Ocena skuteczności i wpływu wspólnotowego zarządzania przypadkami ciężkiego ostrego niedożywienia

WPROWADZENIE I UZASADNIENIE:

Istnieją dobre dowody na powodzenie programów CMAM w leczeniu SAM w nagłych wypadkach i kryzysach humanitarnych [1], ale niewiele dotyczy najbardziej opłacalnych mechanizmów ich dostarczania lub wartości dodanej integracji leczenia ostrego niedożywienia z leczeniem powszechnych chorób wieku dziecięcego i/lub szeroko zakrojony program żywieniowy oparty na społeczności.

HIPOTEZA:

Zapewnienie leczenia SAM na poziomie gospodarstwa domowego w społeczności za pośrednictwem pracowników służby zdrowia będzie równie skuteczne (wskaźnik wyzdrowienia, przeżycie, efektywność kosztowa, zasięg) jak leczenie na poziomie placówki.

PYTANIE BADAWCZE:

Czy terapia SAM prowadzona przez LHW na poziomie gospodarstwa domowego będzie tak samo skuteczna jak terapia SAM prowadzona na poziomie placówki przez personel ośrodka zdrowia?

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

Aby ocenić skuteczność (wskaźnik powrotu do zdrowia, nawrót i zasięg) leczenia SAM dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy prowadzonego na poziomie gospodarstwa domowego przez świadczeniodawców pierwszego stopnia (pracowników służby zdrowia) w porównaniu ze standardowym programem CMAM realizowanym w placówce opieki zdrowotnej przez rząd i personel ACF. Ocena opłacalności leczenia SAM prowadzonego przez LHW na poziomie społeczności w porównaniu z leczeniem prowadzonym w placówce opieki zdrowotnej przez personel rządowy i ACF.

CELE DODATKOWE:

Ocena charakterystyki karmienia piersią i karmienia uzupełniającego w obu ramionach badania. Identyfikacja głównych cech społeczno-ekonomicznych gospodarstw domowych w obu ramionach badania.

PROJEKT BADANIA:

Badanie będzie dwuramiennym klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem skierowanym do dzieci w wieku 60-59 miesięcy i ich matek w leczeniu i profilaktyce ostrego ciężkiego niedożywienia u dzieci. Każdy klaster zostanie przydzielony do grupy interwencyjnej A lub grupy kontrolnej B.

Analiza opłacalności:

Efektywność kosztowa zostanie obliczona w celu odzwierciedlenia pełnego zakresu zasobów wymaganych przez usługodawców i gospodarstwa domowe. Przyjęta zostanie perspektywa społeczna z danymi zebranymi na temat kosztów ponoszonych przez gospodarstwa domowe w związku z uczestnictwem w działaniach społeczności i obiektach. Podejście obejmie wszystkie wykorzystane zasoby, niezależnie od tego, kto je poniesie, tak jak jest to wykorzystywane do analizy kosztów innych podobnych programów. Koszty zostaną obliczone na podstawie dokumentacji księgowej i szacunków uzyskanych metodą „składników”, z wykorzystaniem kosztów jednostkowych i ilości nakładów. Koszty instytucjonalne zostaną oszacowane na podstawie dokumentacji księgowej. Koszty, o których wiadomo, że zostały poniesione w ramach programu, ale które nie są odzwierciedlone w dokumentacji księgowej (np. pracownicy, których wynagrodzenia mieszczą się w różnych budżetach, przestrzeń magazynowa, której nie przewidziano w pierwotnym budżecie itp.) zostaną oszacowane po zidentyfikowaniu tych kosztów w drodze dyskusji z pracownikami i przeglądu dokumentów. Dane te zostaną uzupełnione o koszty obliczone w oparciu o podejście dotyczące składników. Z wszystkimi kluczowymi pracownikami wykonawczymi zostaną przeprowadzone wywiady z kluczowymi informatorami w celu oszacowania ich przydziału czasu na działania projektowe, w celu przeprowadzenia analizy kosztów w oparciu o działania.

Ocena zasięgu:

Oceny pokrycia zostaną wdrożone w dwóch obszarach na początku badania, po sześciu miesiącach od rozpoczęcia badania i na końcu badania. Zastosowana zostanie metodologia SQUEAC. Oceny zasięgu mają szczególne znaczenie w celu dotarcia do populacji, która nie ma dostępu do leczenia, i zrozumienia barier w dostępie. Oceny te będą przeprowadzane przez przeszkolony personel ACF.

GŁÓWNE WYNIKI BADANIA:

Kluczowe wskaźniki, które należy uchwycić, to:

1. Skuteczność - wskaźnik powrotu do zdrowia (odsetek wyleczonych dzieci wśród zapisanych SAM), wskaźnik zgodności z suplementami, wskaźnik osób niewypłacalnych, wskaźnik nawrotów, długość pobytu, średni przyrost masy ciała, hospitalizacja i powikłania
2. Wskaźniki zasięgu i bariery dostępu (oszacowane przy użyciu metodologii SQUEAC)
3. Stan zdrowia i odżywienia dzieci (występowanie niedożywienia itp.)
4. Opłacalność
5. Analiza opisowa w celu oceny rozkładu różnych czynników w grupach i między grupami, analizy skorygowane o skupienia porównają wskaźniki SAM (wyzdrowienie, przeżycie, nawrót, niewywiązanie się) obserwowane w różnych ramionach. Statystyka Kaplana Meiera zostanie wykorzystana do porównania przeżycia po leczeniu.

WIELKOŚĆ PRÓBY I RANDOMIZACJA:

Badacze obliczyli wielkość próby na podstawie SAM jako głównego wskaźnika; Badacze przyjęli 6% rozpowszechnienia, aby obliczyć wielkość próby z oczekiwaną redukcją o 20%. Wielkość próby 3 klastrów na grupę po 150 osobników na klaster osiąga 98% mocy do wykrycia różnicy 0,200 między średnimi grupy, gdy odchylenie standardowe wynosi 0,500, a korelacja wewnątrz klastra wynosi 0,00100 przy użyciu dwustronnego testu T z istotnością poziom 0,05000.

Definicja klastra:

Rada związkowa została zdefiniowana jako KLUSTER na czas procesu, rada związkowa jest najmniejszą jednostką administracyjną w dystrykcie, która zwykle liczy około 25000 do 30000, a populacja ta ma około 2500-3000 poniżej pięciorga dzieci, jeśli śledczy uznają krajowe wskaźniki SAM w Pakistanie wynoszące około 6% Śledczy znajdą ponad 150 przypadków SAM z każdej rady związkowej w okresie badania, co będzie wystarczającą próbką do osiągnięcia celów procesu. Jedna rada związkowa ma zwykle jedną placówkę opieki zdrowotnej Podstawową Jednostkę Zdrowia (BHU) lub Wiejskie Centrum Zdrowia.

MIEJSCE DO BADANIA:

Badanie zostanie przeprowadzone w dystrykcie Dadu, wiejskim dystrykcie prowincji Sindh w Pakistanie. Ta dzielnica została wybrana ze względu na wysokie globalne wskaźniki ostrego niedożywienia (GAM), na które wpływają sytuacje kryzysowe. Obecnie w Sindh leczenie SAM jest realizowane na poziomie placówki służby zdrowia.

BENEFICJENCI:

Głównymi beneficjentami docelowymi byłyby dzieci w wieku 6-59 miesięcy spełniające definicję przypadku ciężkiego niedożywienia oraz ich matki.

REALIZACJA INTERWENCJI:

Grupa interwencyjna (A): Pracownicy służby zdrowia pracujący w terenie w grupie A badania zostaną przeszkoleni na początku badania. Ten sam pakiet szkoleniowy zostanie dostarczony wszystkim LHW zaangażowanym w badanie, niezależnie od ich wcześniejszego szkolenia, a szkolenia będą prowadzone przez Ministerstwo Zdrowia (po oficjalnym uzgodnieniu), przez ACF i AKU. Wszystkie kwalifikujące się dzieci w rejonie zlewni LHW zostaną zidentyfikowane i zarejestrowane przez LHW w ramach ich rutynowych działań. W krajowych wytycznych Pakistanu kryterium przyjęcia na leczenie SAM to MUAC <11,5 cm. Dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy, z MUAC poniżej 11,5 cm i spełniające kryteria kwalifikacyjne, zostaną zapisane po uzyskaniu zgody i zapewnią leczenie SAM w domu oraz poradnictwo IYCF i obserwację aż do wyzdrowienia. Dzieci w wieku 60-59 miesięcy w kryteriach opieki stabilizacyjnej również będą kierowane przez LHW.

LHW będzie odwiedzać co dwa tygodnie, aby śledzić wszystkie rekrutowane dzieci z SAM i otrzymujące RUTF w ich populacji zlewni. Jeśli dziecko poważnie zachoruje lub wystąpią jakiekolwiek komplikacje, LHW natychmiast skieruje je do najbliższej placówki służby zdrowia w celu uzyskania opieki szpitalnej. LHW będzie rejestrować pomiary MUAC podczas wizyt kontrolnych co dwa tygodnie, a waga i wzrost będą rejestrowane przez osoby zbierające dane. Grupa kontrolna (B): Pracownicy Lady Health działający na poziomie terenowym w grupie badawczej B będą przeprowadzać comiesięczne wizyty domowe oraz będą rekrutować i rejestrować wszystkie kwalifikujące się dzieci w swoim rejonie w ramach swoich rutynowych działań. LHW zidentyfikuje przypadki SAM zgodnie z krajowymi wytycznymi CMAM poprzez pomiary MUAC i skieruje je do najbliższej placówki służby zdrowia, gdzie personel ACF zapewni leczenie w placówce zgodnie ze standardowymi wytycznymi CMAM.

GROMADZENIE DANYCH:

Dane będą zbierane przez niezależny zespół, a nie przez LHW. Zespół zbierania danych będzie się składał z 2 zbieraczy danych i lidera zespołu. Zbieracze danych i liderzy zespołów zostaną zatrudnieni i przeszkoleni w zakresie zbierania danych przez zespół badawczy. Zespół odwiedzi zidentyfikowane gospodarstwa domowe, a dane poddadzą walidacji krzyżowej działania LHW. Zespół badawczy będzie zbierał informacje dotyczące dzieci z SAM podczas badania podstawowego i podczas badania od pracowników LHW i placówek służby zdrowia. Przeszkolony pracownik opieki społecznej odwiedzi gospodarstwo domowe, w którym jest dziecko z SAM, uzyska świadomą zgodę i włączy dziecko do badania.

Podstawowe badanie przekrojowe:

Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na poziomie gospodarstw domowych w obu ramionach

Wizyty kontrolne co dwa tygodnie:

Dwutygodniowa kontrola dzieci będzie przeprowadzana przez pracownika środowiskowego do czasu wyzdrowienia dziecka, co może zająć do 3-6 miesięcy w ciągu pierwszych 3 miesięcy badania, celem tej obserwacji jest zebranie informacji dotyczących , akceptowalność, zgodność, współistniejące choroby, jeśli występują, oraz antropometrię zapisu (tylko waga i MUAC).

Miesięczne wizyty kontrolne:

Comiesięczne kontrole będą wykonywane przez zbieraczy danych w celu zebrania informacji na temat powrotu do zdrowia, praktyk żywieniowych, stanu odżywienia dziecka, zachorowalności i śmiertelności. Działania te będą kontynuowane przez 6 miesięcy od momentu rekrutacji. Pełna antropometria (MUAC, wzrost i waga) zostanie przeprowadzona podczas comiesięcznych wizyt kontrolnych.

Badanie kosztów gospodarstw domowych:

Pod koniec interwencji przeprowadzone zostanie badanie gospodarstw domowych na losowej próbie beneficjentów programu z obu obszarów badawczych w celu zebrania informacji o kosztach bezpośrednich i pośrednich poniesionych przez nich w związku z udziałem w programie. Obejmuje to informacje na temat kosztów transportu, zakupionej żywności i leków oraz czasu spędzonego na dostępie do opieki.