急性虚血性脳卒中に対する血管内治療と組み合わせた遠隔虚血コンディショニング (REVISE-2)

包含基準:

1. -患者が静脈内血栓溶解療法に不適格であるか、治療が禁忌である、または患者が再疎通なしに静脈内血栓溶解療法を受けている急性虚血性脳卒中;
2. 近位前方循環閉塞の疑い。
3. 顕著な脳卒中前の機能障害なし (mRS ≤ 1);
4. 無作為化前に取得したベースライン NIHSS スコアは 6 以上でなければなりません。
5. 18 歳以上 80 歳以下。
6. 発症から24時間以内に治療可能な患者;
7. -患者または受け入れ可能な患者の代理人から得られたインフォームドコンセント

除外基準:

1. -識別された出血性素因、凝固因子欠乏症、またはINR > 3.0の経口抗凝固療法;
2. ベースライン血小板数 < 30*109/L;
3. 2.7mmol/L未満または22.2mmol/L以上のベースライン血糖;
4. -クレアチニン≧265 umol/Lの腎機能不全;
5. 重度の持続性高血圧（SBP > 185 mmHg または DBP > 110 mmHg）;
6. 治験責任医師の裁量で症状が急速に改善する。
7. ベースラインNIHSSの取得を妨げる脳卒中発症時の発作;
8. 予想余命が 1 年未満の深刻な、進行した、または末期の病気;
9. -造影剤、ニッケル、チタン金属またはそれらの合金に対する生命を脅かすアレルギーの病歴;
10. -妊娠中または授乳中であることがわかっている、または入院時に妊娠検査が陽性であることがわかっている出産の可能性のある女性;
11. -他の薬物またはデバイスの試験研究を含む研究に参加している被験者;
12. -神経学的または機能的評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患を有する患者;
13. 90 日間のフォローアップに利用できる可能性は低いです。
14. リモート虚血コンディショニングの禁忌：重度の軟部組織損傷、骨折、または上肢の末梢血管疾患。
15. 非造影CTでASPECTSスコアが7未満、DWI MRIで6未満のCTまたは制限された拡散の低密度;
16. 出血の CT または MRI 証拠;
17. CT または MRI スキャンでの正中線シフトによる重大な質量効果;
18. 血管造影図は、動脈のねじれ、既存のステント、および/または他の動脈疾患を示しています。これらは、デバイスが標的血管に到達するのを妨げ、および/またはデバイスの安全な回復を妨げます;
19. -複数の血管領域に動脈閉塞のある被験者;
20. 頭蓋内腫瘍の証拠。