Ekstern iskemisk kondisjonering sammen med endovaskulær behandling for akutt iskemisk slag (REVISE-2)

Inklusjonskriterier:

1. Akutt iskemisk hjerneslag der pasienten ikke er kvalifisert for intravenøs trombolytisk behandling eller behandlingen er kontraindisert, eller der pasienten har fått intravenøs trombolytisk behandling uten rekanalisering;
2. Mistenkt proksimal fremre sirkulasjonsokklusjon;
3. Ingen bemerkelsesverdig funksjonshemming før slag (mRS ≤ 1);
4. Baseline NIHSS-score oppnådd før randomisering må være ≥6;
5. Alder ≥18 og ≤ 80;
6. Pasient kan behandles innen 24 timer etter symptomdebut;
7. Informert samtykke innhentet fra pasient eller akseptabel pasients surrogat

Ekskluderingskriterier:

1. Identifisert hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0;
2. Baseline blodplatetall < 30*109/L;
3. Baseline blodsukker på < 2,7 mmol/L eller > 22,2 mmol/L;
4. Nyreinsuffisiens med kreatinin ≥ 265 umol/L;
5. Alvorlig, vedvarende hypertensjon (SBP > 185 mmHg eller DBP > 110 mmHg);
6. Rask forbedring av symptomene etter etterforskerens skjønn;
7. Anfall ved utbruddet av hjerneslag som ville utelukke oppnåelse av en baseline NIHSS;
8. Alvorlig, avansert eller terminal sykdom med forventet levealder på mindre enn ett år;
9. Historie med livstruende allergi mot kontrastmiddel, nikkel, titanmetaller eller deres legeringer;
10. Kvinne i fertil alder som er kjent for å være gravid eller ammende eller som har en positiv graviditetstest ved innleggelse;
11. Subjekt som deltar i en studie som involverer andre medikament- eller utstyrsstudier;
12. Pasienter med en eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som ville forvirre de nevrologiske eller funksjonelle evalueringene;
13. Usannsynlig å være tilgjengelig for 90-dagers oppfølging;
14. Kontraindikasjon for fjern iskemisk kondisjonering: alvorlig bløtvevsskade, brudd eller perifer vaskulær sykdom i de øvre lemmer;
15. Hypodensitet på CT eller begrenset diffusjon som tilsvarer en ASPECTS-score på <7 på ikke-kontrast-CT eller <6 på DWI MR;
16. CT- eller MR-bevis på blødning;
17. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskyvning på CT- eller MR-skanninger;
18. Angiogram viser arteriell kronglete, eksisterende stent og/eller annen arteriell sykdom, som vil hindre enheten i å nå målkaret og/eller forhindre sikker gjenoppretting av enheten;
19. Personer med arterieokklusjoner i flere vaskulære territorier;
20. Bevis på intrakraniell svulst.