Ischemische conditionering op afstand gecombineerd met endovasculaire behandeling voor acute ischemische beroerte (REVISE-2)

Inclusiecriteria:

1. Acute ischemische beroerte waarbij de patiënt niet in aanmerking komt voor intraveneuze trombolytische behandeling of de behandeling gecontra-indiceerd is, of waarbij de patiënt intraveneuze trombolytische therapie heeft gekregen zonder rekanalisatie;
2. Vermoedelijke occlusie van de proximale anterieure circulatie;
3. Geen opmerkelijke functionele beperkingen vóór de beroerte (mRS ≤ 1);
4. Baseline NIHSS-score verkregen voorafgaand aan randomisatie moet ≥6 zijn;
5. Leeftijd ≥18 en ≤ 80;
6. Patiënt behandelbaar binnen 24 uur na aanvang van de symptomen;
7. Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of de surrogaat van de aanvaardbare patiënt

Uitsluitingscriteria:

1. Geïdentificeerde hemorragische diathese, stollingsfactordeficiëntie of orale anticoagulantia met INR > 3,0;
2. Baseline aantal bloedplaatjes < 30*109/L;
3. Baseline bloedglucose van < 2,7 mmol/L of > 22,2 mmol/L;
4. Nierinsufficiëntie met creatinine ≥ 265 umol/L;
5. Ernstige, aanhoudende hypertensie (SBP > 185 mmHg of DBP > 110 mmHg);
6. Snel verbeterende symptomen naar goeddunken van de onderzoeker;
7. Epileptische aanvallen bij het begin van een beroerte die het verkrijgen van een baseline NIHSS zouden verhinderen;
8. Ernstige, gevorderde of terminale ziekte met een verwachte levensverwachting van minder dan een jaar;
9. Geschiedenis van levensbedreigende allergie voor contrastmiddel, nikkel, titaniummetalen of hun legeringen;
10. Vrouw in de vruchtbare leeftijd waarvan bekend is dat ze zwanger is of borstvoeding geeft of die bij opname een positieve zwangerschapstest heeft;
11. Proefpersoon die deelneemt aan een onderzoek waarbij een ander geneesmiddel- of hulpmiddelonderzoek is betrokken;
12. Patiënten met een reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte die de neurologische of functionele evaluaties zou verstoren;
13. Waarschijnlijk niet beschikbaar voor follow-up na 90 dagen;
14. Contra-indicatie voor ischemische conditionering op afstand: ernstig letsel aan zacht weefsel, breuk of perifere vaatziekte in de bovenste ledematen;
15. Hypodensiteit op CT of beperkte diffusie wat neerkomt op een ASPECTS-score van <7 op non-contrast CT of <6 op DWI MRI;
16. CT- of MRI-bewijs van bloeding;
17. Significant massa-effect met middellijnverschuiving op CT- of MRI-scans;
18. Angiogram toont arteriële kronkeligheid, reeds bestaande stent en/of andere arteriële ziekte, waardoor het apparaat het doelbloedvat niet kan bereiken en/of veilig herstel van het apparaat onmogelijk is;
19. Onderwerpen met arteriële occlusies in meerdere vasculaire gebieden;
20. Bewijs van intracraniale tumor.