Fjern iskæmisk konditionering parret med endovaskulær behandling for akut iskæmisk slagtilfælde (REVISE-2)

Inklusionskriterier:

1. Akut iskæmisk slagtilfælde, hvor patienten ikke er egnet til intravenøs trombolytisk behandling, eller behandlingen er kontraindiceret, eller hvor patienten har modtaget intravenøs trombolytisk behandling uden rekanalisering;
2. Mistænkt proksimal anterior cirkulationsokklusion;
3. Ingen bemærkelsesværdig funktionsnedsættelse før slagtilfælde (mRS ≤ 1);
4. Baseline NIHSS-score opnået før randomisering skal være ≥6;
5. Alder ≥18 og ≤ 80;
6. Patient kan behandles inden for 24 timer efter symptomdebut;
7. Informeret samtykke indhentet fra patientens eller acceptable patients surrogat

Ekskluderingskriterier:

1. Identificeret hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0;
2. Baseline trombocyttal < 30*109/L;
3. Baseline blodsukker på < 2,7 mmol/L eller > 22,2 mmol/L;
4. Nyreinsufficiens med kreatinin ≥ 265 umol/L;
5. Svær, vedvarende hypertension (SBP > 185 mmHg eller DBP > 110 mmHg);
6. Hurtig forbedring af symptomer efter investigatorens skøn;
7. Anfald ved start af slagtilfælde, som ville udelukke opnåelse af en baseline NIHSS;
8. Alvorlig, fremskreden eller terminal sygdom med forventet levetid på mindre end et år;
9. Historie med livstruende allergi over for kontrastmiddel, nikkel, titanmetaller eller deres legeringer;
10. Kvinde i den fødedygtige alder, som vides at være gravid eller ammende, eller som har en positiv graviditetstest ved indlæggelsen;
11. Forsøgsperson, der deltager i en undersøgelse, der involverer et andet lægemiddel- eller udstyrsforsøg;
12. Patienter med en allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer;
13. Usandsynligt tilgængelig for 90-dages opfølgning;
14. Kontraindikation for fjern iskæmisk konditionering: alvorlig bløddelsskade, fraktur eller perifer vaskulær sygdom i de øvre lemmer;
15. Hypodensitet på CT eller begrænset diffusion svarende til en ASPECTS-score på <7 på non-contrast CT eller <6 på DWI MRI;
16. CT eller MR tegn på blødning;
17. Signifikant masseeffekt med midtlinjeskift på CT- eller MR-scanninger;
18. Angiogram viser arteriel tortuositet, allerede eksisterende stent og/eller anden arteriel sygdom, som ville forhindre enheden i at nå målkarret og/eller forhindre sikker genopretning af enheden;
19. Personer med arterieokklusioner i flere vaskulære territorier;
20. Bevis på intrakraniel tumor.