Ischämische Fernkonditionierung gepaart mit endovaskulärer Behandlung bei akutem ischämischem Schlaganfall (REVISE-2)

Einschlusskriterien:

1. Akuter ischämischer Schlaganfall, wenn der Patient für eine intravenöse thrombolytische Behandlung nicht geeignet ist oder die Behandlung kontraindiziert ist oder wenn der Patient eine intravenöse thrombolytische Therapie ohne Rekanalisation erhalten hat;
2. Verdacht auf Verschluss des proximalen vorderen Kreislaufs;
3. Keine bemerkenswerte funktionelle Beeinträchtigung vor Schlaganfall (mRS ≤ 1);
4. Der vor der Randomisierung erhaltene Baseline-NIHSS-Score muss ≥6 sein;
5. Alter ≥18 und ≤ 80;
6. Patient innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn behandelbar;
7. Einverständniserklärung des Patienten oder eines akzeptablen Ersatzpatienten

Ausschlusskriterien:

1. Identifizierte hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel oder orale Antikoagulanzientherapie mit INR > 3,0;
2. Baseline-Thrombozytenzahl < 30*109/L;
3. Baseline-Blutzucker von < 2,7 mmol/l oder > 22,2 mmol/l;
4. Niereninsuffizienz mit Kreatinin ≥ 265 umol/L;
5. Schwere, anhaltende Hypertonie (SBP > 185 mmHg oder DBP > 110 mmHg);
6. Schnelle Besserung der Symptome nach Ermessen des Prüfarztes;
7. Krampfanfälle zu Beginn des Schlaganfalls, die den Erhalt eines NIHSS-Basiswertes ausschließen würden;
8. Schwere, fortgeschrittene oder unheilbare Krankheit mit einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als einem Jahr;
9. Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Allergie gegen Kontrastmittel, Nickel, Titanmetalle oder deren Legierungen;
10. Frauen im gebärfähigen Alter, die bekanntermaßen schwanger sind oder stillen oder bei deren Aufnahme ein positiver Schwangerschaftstest vorliegt;
11. Proband, der an einer Studie teilnimmt, an der eine andere Arzneimittel- oder Gerätestudie beteiligt ist;
12. Patienten mit einer vorbestehenden neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die neurologischen oder funktionellen Bewertungen verfälschen würde;
13. Es ist unwahrscheinlich, dass es für ein 90-tägiges Follow-up verfügbar ist;
14. Kontraindikation für ischämische Fernkonditionierung: schwere Weichteilverletzung, Fraktur oder periphere Gefäßerkrankung in den oberen Extremitäten;
15. Hypodensität im CT oder eingeschränkte Diffusion in Höhe eines ASPECTS-Scores von < 7 im CT ohne Kontrastmittel oder < 6 im DWI-MRT;
16. CT- oder MRT-Beweis einer Blutung;
17. Signifikanter Masseneffekt mit Mittellinienverschiebung bei CT- oder MRT-Scans;
18. Das Angiogramm zeigt eine Arterientortuosität, einen vorbestehenden Stent und/oder eine andere Arterienerkrankung, die verhindern würde, dass das Gerät das Zielgefäß erreicht und/oder eine sichere Bergung des Geräts ausschließt;
19. Patienten mit Arterienverschlüssen in mehreren Gefäßgebieten;
20. Nachweis eines intrakraniellen Tumors.