급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 치료와 결합된 원격 허혈 조절 (REVISE-2)

포함 기준:

1. 환자가 정맥 혈전용해제 치료에 적합하지 않거나 치료가 금기인 환자 또는 환자가 재관통 없이 정맥내 혈전용해 요법을 받은 급성 허혈성 뇌졸중;
2. 의심되는 근위 전방 순환 폐색;
3. 현저한 뇌졸중 전 기능 장애 없음(mRS ≤ 1);
4. 무작위화 이전에 획득한 베이스라인 NIHSS 점수는 ≥6이어야 합니다.
5. 연령 ≥18 및 ≤ 80;
6. 증상 발생 후 24시간 이내에 치료 가능한 환자;
7. 환자 또는 수용 가능한 환자의 대리인으로부터 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

1. 확인된 출혈성 체질, 응고 인자 결핍 또는 INR > 3.0의 경구용 항응고제 요법;
2. 기준선 혈소판 수 < 30*109/L;
3. 2.7mmol/L 미만 또는 22.2mmol/L 초과의 기준 혈당;
4. 크레아티닌 ≥ 265 umol/L의 신부전;
5. 중증의 지속적인 고혈압(SBP > 185 mmHg 또는 DBP > 110 mmHg);
6. 연구자의 재량에 따라 빠르게 증상이 호전됨;
7. 기준선 NIHSS 획득을 방해하는 뇌졸중 발병 시 발작;
8. 예상 수명이 1년 미만인 중증, 진행성 또는 불치병;
9. 조영제, 니켈, 티타늄 금속 또는 이들의 합금에 대한 생명을 위협하는 알레르기 병력;
10. 가임여성으로서 임신 또는 수유중인 것으로 알려졌거나 입소 당시 임신검사에서 양성반응을 보인 자
11. 다른 약물 또는 장치 시험 연구와 관련된 연구에 참여하는 피험자
12. 신경학적 또는 기능적 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 신경학적 또는 정신 질환이 있는 환자
13. 90일 후속 조치가 가능할 가능성이 낮습니다.
14. 원격 허혈성 조절에 대한 금기: 상지의 심한 연조직 손상, 골절 또는 말초 혈관 질환;
15. 비조영 CT에서 <7 또는 DWI MRI에서 <6의 ASPECTS 점수에 해당하는 CT 상의 저밀도 또는 제한된 확산;
16. 출혈의 CT 또는 MRI 증거;
17. CT 또는 MRI 스캔에서 정중선 이동으로 상당한 질량 효과;
18. 혈관조영상은 장치가 대상 혈관에 도달하지 못하게 하거나 장치의 안전한 복구를 불가능하게 하는 동맥 비틀림, 기존 스텐트 및/또는 기타 동맥 질환을 보여줍니다.
19. 여러 혈관 영역에서 동맥 폐색이 있는 피험자;
20. 두개내 종양의 증거.