Acondicionamiento isquémico remoto combinado con tratamiento endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (REVISE-2)

Criterios de inclusión:

1. Accidente cerebrovascular isquémico agudo cuando el paciente no es elegible para tratamiento trombolítico intravenoso o el tratamiento está contraindicado, o cuando el paciente ha recibido tratamiento trombolítico intravenoso sin recanalización;
2. Sospecha de oclusión de la circulación anterior proximal;
3. Sin discapacidad funcional previa al ictus destacable (mRS ≤ 1);
4. La puntuación NIHSS inicial obtenida antes de la aleatorización debe ser ≥6;
5. Edad ≥18 y ≤ 80;
6. Paciente tratable dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas;
7. Consentimiento informado obtenido del paciente o de un sustituto aceptable del paciente

Criterio de exclusión:

1. Diátesis hemorrágica identificada, deficiencia de factor de coagulación o tratamiento anticoagulante oral con INR > 3,0;
2. Recuento de plaquetas basal < 30*109/L;
3. Glucosa en sangre inicial de < 2,7 mmol/L o > 22,2 mmol/L;
4. Insuficiencia renal con creatinina ≥ 265 umol/L;
5. Hipertensión sostenida grave (PAS > 185 mmHg o PAD > 110 mmHg);
6. Mejora rápida de los síntomas a discreción del investigador;
7. Convulsiones al inicio del accidente cerebrovascular que impedirían obtener un NIHSS de referencia;
8. Enfermedad grave, avanzada o terminal con expectativa de vida anticipada de menos de un año;
9. Antecedentes de alergia potencialmente mortal al medio de contraste, metales de níquel, titanio o sus aleaciones;
10. Mujer en edad fértil que se sabe que está embarazada o amamantando o que tiene una prueba de embarazo positiva al ingreso;
11. Sujeto que participa en un estudio que involucra otro estudio de prueba de medicamentos o dispositivos;
12. Pacientes con una enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente que podría confundir las evaluaciones neurológicas o funcionales;
13. Es poco probable que esté disponible para un seguimiento de 90 días;
14. Contraindicación para acondicionamiento isquémico a distancia: lesión grave de tejidos blandos, fractura o enfermedad vascular periférica en miembros superiores;
15. Hipodensidad en CT o difusión restringida que asciende a una puntuación ASPECTS de <7 en CT sin contraste o <6 en DWI MRI;
16. CT o MRI evidencia de hemorragia;
17. Efecto de masa significativo con desplazamiento de la línea media en tomografías computarizadas o resonancias magnéticas;
18. El angiograma muestra tortuosidad arterial, stent preexistente y/u otra enfermedad arterial, lo que impediría que el dispositivo alcance el vaso objetivo y/o impediría la recuperación segura del dispositivo;
19. Sujetos con oclusiones arteriales en múltiples territorios vasculares;
20. Evidencia de tumor intracraneal.