Condizionamento ischemico remoto associato al trattamento endovascolare per l'ictus ischemico acuto (REVISE-2)

Criterio di inclusione:

1. Ictus ischemico acuto in cui il paziente non è idoneo al trattamento trombolitico per via endovenosa o il trattamento è controindicato, o in cui il paziente ha ricevuto una terapia trombolitica per via endovenosa senza ricanalizzazione;
2. Sospetta occlusione del circolo prossimale anteriore;
3. Nessuna notevole disabilità funzionale pre-ictus (mRS ≤ 1);
4. Il punteggio NIHSS al basale ottenuto prima della randomizzazione deve essere ≥6;
5. Età ≥18 e ≤ 80;
6. Paziente curabile entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi;
7. Consenso informato ottenuto dal paziente o da un sostituto accettabile del paziente

Criteri di esclusione:

1. Diatesi emorragica identificata, deficit del fattore della coagulazione o terapia anticoagulante orale con INR > 3,0;
2. Conta piastrinica al basale < 30*109/L;
3. Glicemia basale < 2,7mmol/L o >22,2mmol/L;
4. Insufficienza renale con creatinina ≥ 265 umol/L;
5. Ipertensione grave e sostenuta (PAS > 185 mmHg o PAD > 110 mmHg);
6. Sintomi in rapido miglioramento a discrezione dell'investigatore;
7. Convulsioni all'inizio dell'ictus che precluderebbero l'ottenimento di un NIHSS di base;
8. Malattia grave, avanzata o terminale con aspettativa di vita prevista inferiore a un anno;
9. Anamnesi di allergia pericolosa per la vita al mezzo di contrasto, Nichel, Titanio o loro leghe;
10. Donna in età fertile nota per essere incinta o in allattamento o che ha un test di gravidanza positivo al momento del ricovero;
11. Soggetto che partecipa a uno studio che coinvolge altri studi di sperimentazione di farmaci o dispositivi;
12. Pazienti con una malattia neurologica o psichiatrica preesistente che confonderebbe le valutazioni neurologiche o funzionali;
13. È improbabile che sia disponibile per un follow-up di 90 giorni;
14. Controindicazione per il condizionamento ischemico remoto: grave lesione dei tessuti molli, frattura o malattia vascolare periferica degli arti superiori;
15. Ipodensità alla TC o diffusione limitata pari a un punteggio ASPECTS <7 alla TC senza mezzo di contrasto o <6 alla DWI MRI;
16. evidenza TC o RM di emorragia;
17. Effetto di massa significativo con spostamento della linea mediana su scansioni TC o MRI;
18. L'angiogramma mostra tortuosità arteriosa, stent preesistente e/o altra malattia arteriosa, che impedirebbe al dispositivo di raggiungere il vaso bersaglio e/o precluderebbe il recupero sicuro del dispositivo;
19. Soggetti con occlusioni arteriose in più territori vascolari;
20. Evidenza di tumore intracranico.