Vzdálené ischemické kondicionování spárované s endovaskulární léčbou akutní ischemické mozkové příhody (REVISE-2)

Kritéria pro zařazení:

1. Akutní ischemická cévní mozková příhoda, kdy pacient není způsobilý pro intravenózní trombolytickou léčbu nebo je léčba kontraindikována, nebo kdy pacient podstoupil intravenózní trombolytickou léčbu bez rekanalizace;
2. Podezření na okluzi proximální přední cirkulace;
3. Žádné významné funkční postižení před mozkovou příhodou (mRS ≤ 1);
4. Výchozí skóre NIHSS získané před randomizací musí být ≥6;
5. Věk ≥18 a ≤ 80;
6. Pacient léčitelný do 24 hodin od nástupu příznaků;
7. Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo přijatelného zástupce pacienta

Kritéria vyloučení:

1. Zjištěná hemoragická diatéza, nedostatek koagulačního faktoru nebo perorální antikoagulační léčba s INR > 3,0;
2. Výchozí počet krevních destiček < 30*109/l;
3. Výchozí hladina glukózy v krvi < 2,7 mmol/l nebo > 22,2 mmol/l;
4. Renální insuficience s kreatininem ≥ 265 umol/l;
5. Těžká, setrvalá hypertenze (SBP > 185 mmHg nebo DBP > 110 mmHg);
6. Rychlé zlepšení symptomů podle uvážení zkoušejícího;
7. Záchvaty na počátku mrtvice, které by zabránily získání základní hodnoty NIHSS;
8. vážné, pokročilé nebo terminální onemocnění s předpokládanou délkou života kratší než jeden rok;
9. Život ohrožující alergie na kontrastní látky, nikl, titan nebo jejich slitiny v anamnéze;
10. Žena ve fertilním věku, o které je známo, že je těhotná nebo kojící, nebo která má při přijetí pozitivní těhotenský test;
11. Subjekt účastnící se studie zahrnující studii jiného léku nebo zařízení;
12. Pacienti s již existujícím neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, které by zmátlo neurologické nebo funkční hodnocení;
13. Je nepravděpodobné, že bude k dispozici pro 90denní sledování;
14. Kontraindikace vzdálené ischemické kondice: těžké poranění měkkých tkání, zlomenina nebo onemocnění periferních cév na horních končetinách;
15. Hypodenzita na CT nebo omezená difúze dosahující skóre ASPECTS <7 na nekontrastním CT nebo <6 na DWI MRI;
16. CT nebo MRI důkaz krvácení;
17. Významný hromadný efekt s posunem střední čáry na CT nebo MRI skenech;
18. Angiogram ukazuje arteriální tortuozitu, již existující stent a/nebo jiné arteriální onemocnění, které by bránilo zařízení v dosažení cílové cévy a/nebo bránilo bezpečnému obnovení zařízení;
19. Subjekty s arteriální okluzí ve více cévních oblastech;
20. Důkaz intrakraniálního nádoru.