肥満手術後の食物嗜好と食物キュー応答性の変化 (Verrukkelijk)
2017年5月22日 更新者：Wageningen University
肥満の人は、食物の好みや摂取を仲介する側面である、食物の感覚的およびやりがいのある効果に対してより敏感であることが示唆されています.
Roux-en-Y胃バイパス手術を受けた個人は、食物の好みの変化を頻繁に報告しています.
彼らは、非常にやりがいのあるエネルギー密度の高い食品への嗜好が低下していることを示しています.
食べ物の好みの変化は、報酬の感知に関連する中枢 (脳) メカニズムの変化に関連している可能性があります。
食物の匂いと視覚は、食物摂取による報酬効果の予測的手がかりと見なすことができます。
この研究の目的は、食物の好み (の変化) に対する胃バイパス手術の影響を判断することです。
第二に、この研究は、さまざまな糖分と脂肪分を含む食物刺激の視覚と匂いにさらされたときの脳の報酬応答に対する胃バイパス手術の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Arnhem、Gelderland、オランダ、6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Ede、Gelderland、オランダ、6716 RP
- Gelderse Vallei Hospital
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6700 EV
- Wageningen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アーネムのRijnstate病院でRoux-en-Y胃バイパス手術が予定されている病的肥満者（18～55歳）
説明
包含基準:
- Rijnstate病院でRoux-en-Y胃バイパス手術の予定
除外基準:
- 食欲不振
- 飲み込む/食べるのが難しい
- 菜食主義者であること
- -研究で刺激として使用される食品に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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RYGB
30 人の参加者のサブセットで、異なる時点での 100 人の患者の食物嗜好評価も、食物の手がかりに対する脳の報酬反応が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Roux-en-Y胃バイパス手術後の食物嗜好の発達
時間枠：参加者は、手術後2年間追跡されます
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食事の好みは、Roux-en-Y 胃バイパス手術の 2 週間前と、手術の 2 か月後、1 年後、2 年後に評価されます。
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参加者は、手術後2年間追跡されます
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食べ物の手がかりに対する脳の報酬反応の変化
時間枠：術前と術後2ヶ月
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Roux-en-Y 胃バイパスの 2 週間前と 2 か月後に、食物の視覚と匂いに対する脳の報酬反応を 30 人の参加者のサブセットで評価します。
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術前と術後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドカンナビノイドと満腹ホルモンの血漿中濃度
時間枠：術前と術後2ヶ月
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Roux-en-Y 胃バイパス手術の 2 週間前と 2 か月後に、エンドカンナビノイド、グレリン、レプチン、アディポネクチン、グルカゴン様ペプチドの空腹時血漿レベルを 30 人の参加者のサブセットで評価します。
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術前と術後2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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説明文
時間枠：手術前
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一般的な被験者の特徴。 年齢、性別、食事制限スコア、その他のライフスタイルおよび医療パラメーター。 fMRI 測定に参加する 30 人の患者のサブセットの場合: 脱抑制スコアが評価されます。 |
手術前
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食欲評価
時間枠：FMRI 測定中、つまり手術前と手術後 2 か月
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30 人の参加者のサブセット。
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FMRI 測定中、つまり手術前と手術後 2 か月
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嗅覚性能
時間枠：各 fMRI 測定時、すなわち手術前と手術後 2 か月
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Sniffin' Sticks テストは、fMRI 測定に参加する 30 人の参加者のサブセットで嗅覚のパフォーマンスを評価するために使用されます。
閾値、識別および識別テストの合計スコアは、参加者が正常であるかどうかを判断するために使用されます。
> 30 のスコアは、参加者が正常であることを示します。
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各 fMRI 測定時、すなわち手術前と手術後 2 か月
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BMIの発達
時間枠：手術前後
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手術前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzanne EM de Bruijn, MSc、Wageningen University
- 主任研究者：Harriët FA Zoon, MSc、Wageningen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月22日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL45837.081.13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。