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ロボット対腹腔鏡 Roux En-y 胃バイパス

2023年2月23日 更新者:Giovanna Pavone、University of Foggia

ロボット胃バイパスは腹腔鏡検査の有効な代替手段と見なすことができるか: 私たちの初期の経験

この研究では、2 年間にわたって腹腔鏡下またはロボットによる胃バイパス手術を受けた 33 人の連続した肥満患者を遡及的に特定しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Foggia、イタリア、71122
        • University of Foggia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肥満度指数(BMI)≧35~39kg/m2で、肥満に関連する併存疾患が1つあるか、またはBMI≧40kg/m2、年齢≧18歳。 手術前に、患者は血液化学検査、胸部X線、心電図および心臓検査、栄養評価、食道胃十二指腸鏡検査、肺活量測定および精神医学的評価を含む標準化された心理的および身体的評価を受けました。

説明

包含基準:

  • ボディマス指数 (BMI) ≥35-39 kg/m2 で、肥満に関連する併存疾患が 1 つある
  • BMI≧40kg/m2、年齢≧18歳。

除外基準:

  • 手術のやり直し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満患者は腹腔鏡下胃バイパス術を受けました
空腸 - 空腸吻合およびガスト - 空腸吻合を伴う胃バイパス
肥満患者はロボット胃バイパス術を受けました
空腸 - 空腸吻合およびガスト - 空腸吻合を伴う胃バイパス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロボットと腹腔鏡胃バイパスの違い
時間枠:2年間
死亡率と罹患率(パーセント)
2年間
ロボットと腹腔鏡胃バイパスの違い
時間枠:2年間
BMI (kg/m2)
2年間
ロボットと腹腔鏡胃バイパスの違い
時間枠:2年間
年齢(歳)
2年間
ロボットと腹腔鏡胃バイパスの違い
時間枠:2年間
重量 (kg)
2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月23日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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