「Explore Transplant」の実施 - パイロット研究

ESKD は生活の質 (QOL)QoL を損ない、罹患率と早期死亡率の増加につながります。 さらに、ESKD の医療費は 2000 年にカナダで 13 億ドルに達しました [22]。 KT には明らかな生存 [4] と QOL [1-3]、そして経済的利益 [6] があります。 米国での研究では、カスタマイズされた教育により KT の知識が向上し、KT と LDKT へのアクセスが強化されることが文書化されています [14、23-26]。 オンタリオ州の KT 受験者向けの現在の教育教材と指導は、理論的根拠や研究証拠に基づいていません。 その結果、オンタリオ州では移植教育に格差が生じ、患者のニーズに応えることができなくなっています。 米国の研究データに基づいて、現在のニーズに対応し、障壁を軽減して KT へのアクセスを強化する、文化的に配慮した患者教育ツールの導入を目指しています。

このプロジェクトは、医療専門家と患者の間で KT の知識を高めるでしょう。 私たちは、参加している腎臓病センターへの継続的なサポートを確立します。 これにより、患者や家族の KT に関する知識が増加し、KT へのアクセスが強化されます。 最終的な目標は、KT と LDKT に対する障壁を軽減することで健康転帰と QOL を改善し、患者と家族が十分な情報に基づいて治療法を決定できるようにすることです。

Explore Transplant Ontario (ETO) は、腎臓移植 (KT) に関する知識と KT を考慮する準備を高めることを目的とした教育的介入の影響を調査する、並行した非ランダム化対照パイロット研究です。 このパイロット研究では、2 つの大きな透析ユニットで血液透析を受けている安定した患者の便利なサンプルを利用します。 「介入」はハンバーリバー病院の血液透析ユニットで実施される。 「対照」グループは、トロント総合病院の血液透析ユニットから採用されます。 現在、両方の透析ユニットで約 500 人の患者が維持血液透析を受けており、そのうち約 300 人の患者が当社の対象基準を満たすと推定されています。

推定学習期間は21か月です。 ベースライン研究の募集は、参加する各透析センターで 3 か月にわたって行われます。 データ管理、追跡調査、分析はその後 18 か月間行われます。研究の募集期間は約 60 営業日であるため、募集率はスクリーニング 1 日あたり 5 ～ 6 人の患者と推定されます。

研究全体は 4 つの異なる段階にわたって行われます

ステージ 1:

ベースラインデータ収集は両方の透析センターで実施されます

ステージ 2:

選ばれた透析看護師のグループを訓練するために、丸一日の訓練が組織されます。 このグループは臨床専門家のグループとして機能し、他の医療従事者の間で ETO のトレーニングと使用を促進するのに役立ちます。

ステージ 3:

トレーニングセッション後、ETOはハンバーリバー病院の血液透析ユニットで「介入」部門として、トロント総合病院では「対照」部門として実施される。 血液透析患者のうち 300 人が対象基準を満たすと推定され、各研究群に 150 人の患者が登録されることになります。

ステージ 4:

研究期間は完了までに約 21 か月かかります。 ベースラインの募集は、参加する各透析センターで 3 か月にわたって行われ、スクリーニング 1 日あたり 5 ～ 6 人の患者を推定します。 データ管理、追跡調査、分析はその後 18 か月間にわたって行われます。

統計分析計画:

カテゴリ変数 (準備の「初期」と「後期」、高い知識と低い) は、ロジスティック回帰モデル (従属変数としての知識または準備の段階、ETO 教育への曝露が主な説明変数) を使用して比較されます。 連続知識スコアも線形回帰モデルで分析されます (スコアが従属変数、ET への曝露が主な説明変数)。 これらの分析は、年齢、性別、教育、民族性/人種、併存疾患について調整されます。

カイ二乗検定は、ベースライン時と 3 か月後の追跡調査時の両方で、対照群と介入群における KT 待機リストに掲載され、KT 評価を受けている患者の割合を比較するために使用されます。

参加透析センターにおける KT 待機リストに載っている患者および KT 評価中の患者の割合に関するベースライン データは、参加している透析ユニットで収集されます。