Implementering af "Udforsk transplantation" - en pilotundersøgelse

ESKD forringer livskvalitet (QOL)QoL og fører til øget sygelighed og for tidlig dødelighed. Derudover udgjorde sundhedsomkostningerne for ESKD 1,3 milliarder USD i Canada i 2000 [22]. KT har klar overlevelse [4] og QOL [1-3] og økonomiske fordele [6]. Undersøgelser i USA dokumenterede, at skræddersyet uddannelse forbedrer KT-viden og forbedrer adgangen til KT og LDKT [14, 23-26]. Aktuelt undervisningsmateriale og undervisning for KT-kandidater i Ontario er ikke baseret på teoretiske grundlag eller forskningsbeviser. Dette har resulteret i huller i transplantationsuddannelsen i Ontario og har ikke været i stand til at imødekomme patienternes behov. Ved at bygge på forskningsdata fra USA sigter vi mod at implementere et kulturelt følsomt patientuddannelsesværktøj, der vil imødekomme de nuværende behov samt reducere barrierer, hvorved adgangen til KT forbedres.

Dette projekt vil øge KT viden blandt sundhedsprofessionelle og blandt patienter. Vi vil etablere løbende støtte til de deltagende nefrologiske centre. Dette vil også øge KT viden hos patienter og familier og øge adgangen til KT. Det ultimative mål er at forbedre sundhedsresultater og QOL ved at reducere barrierer for KT og LDKT og at hjælpe patienter og familier med at træffe informerede behandlingsbeslutninger.

Explore Transplant Ontario (ETO) er en parallel, ikke-randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse, der undersøger virkningen af ​​en pædagogisk intervention designet til at øge viden om nyretransplantation (KT) og parathed til at overveje KT. Til dette pilotstudie vil vi bruge en bekvemmelighedsprøve af stabile patienter i hæmodialyse i to store dialyseenheder. "Interventionen" vil blive administreret på hæmodialyseenheden på Humber River Hospital; "kontrol"-gruppen vil blive rekrutteret fra hæmodialyseenheden på Toronto General Hospital. I øjeblikket behandles omkring 500 patienter med vedligeholdelseshæmodialyse i begge dialyseenheder, med et estimat på, at omkring 300 af disse patienter vil opfylde vores inklusionskriterier.

Den estimerede studieperiode vil være 21 måneder. Rekruttering af baselineundersøgelser vil finde sted over en periode på 3 måneder på hvert af de deltagende dialysecentre. Datahåndtering, opfølgning og analyse vil finde sted over de efterfølgende 18 måneder. Studierekrutteringsperioden har omkring 60 hverdage, og som sådan er rekrutteringsraten estimeret til 5-6 patienter pr. dag med screening.

Hele undersøgelsen vil foregå over 4 forskellige faser

Scene 1:

Baseline dataindsamling vil blive udført på begge dialysecentre

Fase 2:

Der vil blive tilrettelagt en heldagsuddannelse for at uddanne en udvalgt gruppe dialysesygeplejersker. Denne gruppe vil fungere som en gruppe af kliniske eksperter og hjælpe med at lette træning og brug af ETO blandt de andre læger.

Trin 3:

Efter træningssessionen vil ETO blive implementeret på hæmodialyseenheden på Humber River Hospital som "interventions"-armen og på Toronto General Hospital som "kontrol"-armen. Det anslås, at 300 af hæmodialysepatienterne vil opfylde inklusionskriterierne, hvilket resulterer i en indskrivning på 150 patienter i hver undersøgelsesarm.

Fase 4:

Studievarigheden vil tage cirka 21 måneder at gennemføre. Baseline rekruttering vil finde sted over en periode på 3 måneder på hvert deltagende dialysecenter, estimeret 5-6 patienter pr. dag med screening. Datahåndtering, opfølgning og analyse vil finde sted over de efterfølgende 18 måneder.

Statistisk analyseplan:

Kategoriske variable ("tidlig versus "sen" parathedsstadie, høj versus lav viden) vil blive sammenlignet ved brug af logistiske regressionsmodeller (viden eller parathedsstadie som den afhængige variabel; eksponering for ETO-uddannelse er den primære forklaringsvariabel). Kontinuerlig vidensscore vil også blive analyseret i lineære regressionsmodeller (score som den afhængige variabel, eksponering for ET som den primære forklarende variabel). Disse analyser vil så blive justeret for alder, køn, uddannelse, etnicitet/race og komorbiditet.

Chi-square test vil blive brugt til at sammenligne andelen af ​​patienter på KT venteliste og under KT evaluering i kontrol versus interventionsgruppen, både ved baseline og ved 3 måneders opfølgning.

Baselinedata om andelen af ​​patienter på KT-venteliste og under KT-evaluering i deltagende dialysecentre vil blive indsamlet på de deltagende dialyseenheder.