Mise en œuvre de "Explore Transplant" - Une étude pilote

L'ESKD altère la qualité de vie (QOL)QoL et entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité prématurée. De plus, les coûts des soins de santé pour l'ESKD s'élevaient à 1,3 milliard de dollars au Canada en 2000 [22]. KT a une survie claire [4] et une qualité de vie [1-3], et des avantages économiques [6]. Des études aux États-Unis ont montré qu'une éducation sur mesure améliore les connaissances en matière de TC et améliore l'accès au TC et au LDKT [14, 23-26]. Le matériel pédagogique et l'enseignement actuels pour les candidats à l'AC en Ontario ne sont pas fondés sur des fondements théoriques ou sur des données de recherche. Cela a entraîné des lacunes dans l'éducation sur la transplantation en Ontario et n'a pas été en mesure de répondre aux besoins des patients. En nous appuyant sur les données de recherche des États-Unis, nous visons à mettre en œuvre un outil d'éducation des patients sensible à la culture qui répondra aux besoins actuels et réduira les obstacles permettant d'améliorer l'accès à l'AC.

Ce projet augmentera les connaissances en matière d'AC parmi les professionnels de la santé et parmi les patients. Nous mettrons en place un soutien continu pour les centres de néphrologie participants. Cela permettra également d'accroître les connaissances sur l'AC chez les patients et les familles et d'améliorer l'accès à l'AC. L'objectif ultime est d'améliorer les résultats pour la santé et la qualité de vie en réduisant les obstacles au KT et au LDKT et d'aider les patients et les familles à prendre des décisions de traitement éclairées.

L'Explore Transplant Ontario (ETO) est une étude pilote parallèle, non randomisée et contrôlée explorant l'impact d'une intervention éducative conçue pour accroître les connaissances sur la transplantation rénale (KT) et la préparation à envisager le KT. Pour cette étude pilote, nous utiliserons un échantillon de commodité de patients stables sous hémodialyse dans deux grandes unités de dialyse. L'« intervention » sera administrée à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital Humber River; le groupe « témoin » sera recruté dans l'unité d'hémodialyse du Toronto General Hospital. Actuellement, environ 500 patients sont traités par hémodialyse d'entretien dans les deux unités de dialyse, avec une estimation selon laquelle environ 300 de ces patients rempliront nos critères d'inclusion.

La durée estimée de l'étude sera de 21 mois. Le recrutement pour l'étude de base se déroulera sur une période de 3 mois dans chacun des centres de dialyse participants. La gestion, le suivi et l'analyse des données auront lieu au cours des 18 mois suivants. La période de recrutement de l'étude compte environ 60 jours ouvrables et, à ce titre, le taux de recrutement est estimé à 5-6 patients par jour de dépistage.

L'ensemble de l'étude se déroulera en 4 étapes distinctes

Étape 1:

La collecte de données de base sera effectuée dans les deux centres de dialyse

Étape 2 :

Une formation d'une journée complète sera organisée pour former un groupe sélectionné d'infirmières en dialyse. Ce groupe agira en tant que groupe d'experts cliniques et aidera à faciliter la formation et l'utilisation de l'ETO parmi les autres praticiens de la santé.

Étape 3 :

À la suite de la séance de formation, l'ETO sera mis en œuvre à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital Humber River en tant que bras « d'intervention » et au Toronto General Hospital en tant que bras « témoin ». On estime que 300 des patients sous hémodialyse rempliront les critères d'inclusion, ce qui se traduira par un recrutement de 150 patients dans chaque bras de l'étude.

Étape 4 :

La durée de l'étude prendra environ 21 mois à accomplir. Le recrutement de base se déroulera sur une période de 3 mois dans chaque centre de dialyse participant, en estimant 5 à 6 patients par jour de dépistage. La gestion, le suivi et l'analyse des données auront lieu au cours des 18 mois suivants.

Plan d'analyse statistique :

Les variables catégorielles ("stade de préparation précoce versus "tardif", connaissances élevées versus faibles) seront comparées à l'aide de modèles de régression logistique (connaissance ou stade de préparation comme variable dépendante ; l'exposition à l'éducation ETO est la principale variable explicative). Le score de connaissance continue sera également analysé dans des modèles de régression linéaire (score comme variable dépendante, exposition à l'ET comme variable explicative principale). Ces analyses seront ensuite ajustées en fonction de l'âge, du sexe, de l'éducation, de l'ethnicité/race et de la comorbidité.

Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les proportions de patients sur la liste d'attente KT et sous évaluation KT dans le groupe témoin par rapport au groupe d'intervention, à la fois au départ et au suivi de 3 mois.

Les données de base sur la proportion de patients sur la liste d'attente de TC et sous évaluation de TC dans les centres de dialyse participants seront recueillies dans les unités de dialyse participantes.