"Explore Transplant" -kokeilututkimuksen toteuttaminen

ESKD heikentää elämänlaatua (QOL) QoL ja johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Lisäksi ESKD:n terveydenhuoltokustannukset olivat Kanadassa 1,3 miljardia dollaria vuonna 2000 [22]. KT:lla on selkeä selviytyminen [4] ja QOL [1-3] sekä taloudellisia etuja [6]. Yhdysvalloissa tehdyt tutkimukset dokumentoivat, että räätälöity koulutus parantaa KT-osaamista ja parantaa pääsyä KT- ja LDKT-tietoihin [14, 23-26]. Nykyinen koulutusmateriaali ja opetus KT-ehdokkaille Ontariossa eivät perustu teoreettisiin perusteisiin tai tutkimusnäyttöön. Tämä on johtanut aukkoihin elinsiirtokoulutuksessa Ontariossa, eikä se ole kyennyt vastaamaan potilaiden tarpeisiin. Yhdysvalloista saatujen tutkimustietojen pohjalta pyrimme toteuttamaan kulttuurisesti herkän potilaskoulutustyökalun, joka vastaa nykyisiin tarpeisiin ja vähentää esteitä parantamalla KT:n saatavuutta.

Tämä hanke lisää KT-tietoutta terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden keskuudessa. Perustamme jatkuvan tuen osallistuville nefrologiakeskuksille. Tämä lisää myös potilaiden ja perheiden KT-tietoutta ja parantaa KT:n saatavuutta. Lopullisena tavoitteena on parantaa terveystuloksia ja elämänlaatua vähentämällä KT:n ja LDKT:n esteitä ja auttaa potilaita ja perheitä tekemään tietoisia hoitopäätöksiä.

Explore Transplant Ontario (ETO) on rinnakkainen, ei-satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tutkitaan koulutustoimen vaikutuksia, jotka on suunniteltu lisäämään tietämystä munuaisensiirrosta (KT) ja valmiutta harkita KT:ta. Tässä pilottitutkimuksessa hyödynnämme hemodialyysipotilaiden mukavuusnäytettä kahdessa suuressa dialyysiyksikössä. "Inventio" annetaan Humber River Hospitalin hemodialyysiyksikössä; "kontrolli"-ryhmä rekrytoidaan Toronton yleissairaalan hemodialyysiyksiköstä. Tällä hetkellä noin 500 potilasta hoidetaan ylläpito hemodialyysillä molemmissa dialyysiyksiköissä, ja arviolta noin 300 näistä potilaista täyttää mukaanottokriteerimme.

Arvioitu opintojakso on 21 kuukautta. Perustutkimuksen rekrytointi tapahtuu kolmen kuukauden aikana kussakin osallistuvassa dialyysikeskuksessa. Tietojen hallinta, seuranta ja analysointi tapahtuvat seuraavien 18 kuukauden aikana. Tutkimuksen rekrytointijakso on noin 60 arkipäivää ja siten rekrytointiasteen arvioidaan olevan 5-6 potilasta seulontapäivää kohden.

Koko tutkimus tapahtuu 4 erillisessä vaiheessa

Vaihe 1:

Perustietojen keruu suoritetaan molemmissa dialyysikeskuksissa

Vaihe 2:

Valitun dialyysihoitajien ryhmän kouluttamiseksi järjestetään kokopäiväinen koulutus. Tämä ryhmä toimii kliinisten asiantuntijoiden ryhmänä ja helpottaa ETO:n koulutusta ja käyttöä muiden terveydenhuollon toimijoiden joukossa.

Vaihe 3:

Harjoittelun jälkeen ETO otetaan käyttöön Humber River Hospitalin hemodialyysiyksikössä "interventiohaarana" ja Toronton yleissairaalassa "kontrolliosastona". On arvioitu, että 300 hemodialyysipotilasta täyttää osallistumiskriteerit, minkä seurauksena kuhunkin tutkimushaaraan otetaan 150 potilasta.

Vaihe 4:

Opintojen suorittaminen kestää noin 21 kuukautta. Perustason rekrytointi tapahtuu 3 kuukauden aikana kussakin osallistuvassa dialyysikeskuksessa, ja arviolta 5-6 potilasta seulontapäivää kohden. Tietojen hallinta, seuranta ja analysointi tapahtuvat seuraavien 18 kuukauden aikana.

Tilastollinen analyysisuunnitelma:

Kategorisia muuttujia ("varhainen versus "myöhäinen" valmiusaste, korkea vs. alhainen tieto) verrataan käyttämällä logistisia regressiomalleja (tieto- tai valmiusaste riippuva muuttuja; altistuminen ETO-koulutukselle on ensisijainen selittävä muuttuja). Jatkuvan tiedon pisteet analysoidaan myös lineaarisissa regressiomalleissa (pisteet riippuvaisena muuttujana, altistuminen ET:lle ensisijaisena selittävänä muuttujana). Näitä analyyseja mukautetaan sitten iän, sukupuolen, koulutuksen, etnisen alkuperän/rodun ja komorbiditeetin mukaan.

Chi-neliötestiä käytetään vertailemaan KT-jonotuslistalla ja KT-arvioinnissa olevien potilaiden osuutta kontrolli- ja interventioryhmässä sekä lähtötilanteessa että 3 kuukauden seurannassa.

Perustiedot KT-jonotuslistalla olevien ja KT-arvioinnin alla olevien potilaiden osuudesta osallistuvissa dialyysikeskuksissa kerätään osallistuvissa dialyysiyksiköissä.