Внедрение «Исследуйте трансплантацию» - пилотное исследование

ЕСПН ухудшает качество жизни (КЖ) КЖ и приводит к повышению заболеваемости и преждевременной смертности. Кроме того, затраты на здравоохранение при ЕСКД в 2000 г. в Канаде составили 1,3 млрд долларов [22]. КТ имеет четкую выживаемость [4] и качество жизни [1-3], а также экономическую выгоду [6]. Исследования, проведенные в США, документально подтвердили, что адаптированное обучение улучшает знания КТ и расширяет доступ к КТ и LDKT [14, 23-26]. Текущие учебные материалы и преподавание для кандидатов в KT в Онтарио не основаны на теоретических основах или данных исследований. Это привело к пробелам в образовании в области трансплантологии в Онтарио и не смогло удовлетворить потребности пациентов. Опираясь на данные исследований, проведенных в США, мы стремимся внедрить инструмент обучения пациентов с учетом культурных особенностей, который будет отвечать текущим потребностям, а также устранять барьеры, расширяя доступ к КТ.

Этот проект повысит уровень знаний о КТ среди медицинских работников и пациентов. Мы установим постоянную поддержку участвующих нефрологических центров. Это также расширит знания пациентов и их семей о КТ и улучшит доступ к КТ. Конечной целью является улучшение показателей здоровья и качества жизни за счет снижения барьеров для КТ и LDKT и оказания помощи пациентам и их семьям в принятии обоснованных решений о лечении.

Explore Transplant Ontario (ETO) — это параллельное нерандомизированное контролируемое пилотное исследование, в котором изучается влияние образовательного вмешательства, направленного на расширение знаний о трансплантации почки (КТ) и готовность рассмотреть возможность ПП. Для этого экспериментального исследования мы будем использовать удобную выборку стабильных пациентов, находящихся на гемодиализе в двух больших диализных отделениях. «Вмешательство» будет осуществляться в отделении гемодиализа в больнице Хамбер-Ривер; «контрольная» группа будет набрана из отделения гемодиализа в больнице общего профиля Торонто. В настоящее время около 500 пациентов получают поддерживающий гемодиализ в обоих отделениях диализа, и, по оценкам, около 300 из этих пациентов будут соответствовать нашим критериям включения.

Расчетный период обучения составит 21 месяц. Набор в базовое исследование будет происходить в течение 3 месяцев в каждом из участвующих диализных центров. Управление данными, последующее наблюдение и анализ будут осуществляться в течение последующих 18 месяцев. Период набора в исследование составляет около 60 рабочих дней, поэтому скорость набора оценивается в 5-6 пациентов в день скрининга.

Все исследование будет проходить в 4 отдельных этапа

Этап 1:

Сбор исходных данных будет проводиться в обоих диализных центрах.

Этап 2:

Для выбранной группы диализных медсестер будет организован однодневный курс обучения. Эта группа будет действовать как группа клинических экспертов и способствовать обучению и использованию ETO среди других практикующих врачей.

Этап 3:

После тренинга ETO будет применяться в отделении гемодиализа больницы Хамбер-Ривер в качестве «вмешательства» и в больнице общего профиля Торонто в качестве «контрольной» группы. Подсчитано, что 300 пациентов, находящихся на гемодиализе, будут соответствовать критериям включения, в результате чего в каждую группу исследования будет включено по 150 пациентов.

Этап 4:

Продолжительность исследования составит примерно 21 месяц. Базовый набор будет происходить в течение 3 месяцев в каждом участвующем диализном центре, по оценкам, 5-6 пациентов в день скрининга. Управление данными, последующие действия и анализ будут осуществляться в течение последующих 18 месяцев.

План статистического анализа:

Категориальные переменные («ранняя и «поздняя» стадии готовности, высокие и низкие знания) будут сравниваться с использованием моделей логистической регрессии (стадия знаний или готовности в качестве зависимой переменной; воздействие на образование ETO является основной объясняющей переменной). Оценка непрерывного знания также будет анализироваться в моделях линейной регрессии (оценка в качестве зависимой переменной, воздействие ET в качестве основной объясняющей переменной). Затем эти анализы будут скорректированы с учетом возраста, пола, образования, этнической/расовой принадлежности и сопутствующих заболеваний.

Критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения пропорций пациентов в списке ожидания КТ и пациентов, прошедших оценку КТ в контрольной группе по сравнению с группой вмешательства, как на исходном уровне, так и через 3 месяца наблюдения.

Исходные данные о доле пациентов в листе ожидания КТ и проходящих оценку КТ в участвующих диализных центрах будут собираться в участвующих диализных отделениях.