Implementación de "Explore Transplant": un estudio piloto

ESKD deteriora la calidad de vida (QOL)QoL y conduce a una mayor morbilidad y mortalidad prematura. Además, los costes sanitarios de la ESKD ascendieron a 1300 millones de dólares en Canadá en 2000 [22]. KT tiene una clara supervivencia [4] y QOL [1-3], y beneficios económicos [6]. Los estudios en los EE. UU. documentaron que la educación personalizada mejora el conocimiento de KT y mejora el acceso a KT y LDKT [14, 23-26]. Los materiales educativos y la enseñanza actuales para los candidatos de KT en Ontario no se basan en fundamentos teóricos ni en pruebas de investigación. Esto ha resultado en brechas en la educación sobre trasplantes en Ontario y no ha podido satisfacer las necesidades de los pacientes. Al basarnos en datos de investigación de los EE. UU., nuestro objetivo es implementar una herramienta de educación del paciente culturalmente sensible que aborde las necesidades actuales y reduzca las barreras para mejorar el acceso a KT.

Este proyecto aumentará el conocimiento de KT entre los profesionales de la salud y entre los pacientes. Estableceremos un apoyo continuo para los centros de nefrología participantes. Esto también aumentará el conocimiento de KT en pacientes y familias y mejorará el acceso a KT. El objetivo final es mejorar los resultados de salud y la calidad de vida al reducir las barreras para KT y LDKT y ayudar a los pacientes y sus familias a tomar decisiones de tratamiento informadas.

Explore Transplant Ontario (ETO) es un estudio piloto paralelo, no aleatorizado y controlado que explora el impacto de una intervención educativa diseñada para aumentar el conocimiento sobre el trasplante de riñón (KT) y la preparación para considerar la KT. Para este estudio piloto, utilizaremos una muestra de conveniencia de pacientes estables en hemodiálisis en dos grandes unidades de diálisis. La "intervención" se administrará en la unidad de hemodiálisis del Humber River Hospital; el grupo de "control" se reclutará de la unidad de hemodiálisis del Hospital General de Toronto. Actualmente alrededor de 500 pacientes están siendo tratados con hemodiálisis de mantenimiento en ambas unidades de diálisis, con una estimación de que alrededor de 300 de estos pacientes cumplirán con nuestros criterios de inclusión.

El período de estudio estimado será de 21 meses. El reclutamiento del estudio de referencia ocurrirá durante un período de 3 meses en cada uno de los centros de diálisis participantes. La gestión, el seguimiento y el análisis de los datos se llevarán a cabo durante los siguientes 18 meses. El período de reclutamiento del estudio tiene alrededor de 60 días hábiles y, como tal, la tasa de reclutamiento se estima en 5-6 pacientes por día de selección.

Todo el estudio se llevará a cabo en 4 etapas distintas.

Nivel 1:

La recopilación de datos de referencia se llevará a cabo en ambos centros de diálisis.

Etapa 2:

Se organizará una capacitación de un día completo para capacitar a un grupo seleccionado de enfermeras de diálisis. Este grupo actuará como un grupo de expertos clínicos y ayudará a facilitar la capacitación y el uso de la ETO entre los demás profesionales de la salud.

Etapa 3:

Después de la sesión de capacitación, ETO se implementará en la unidad de hemodiálisis del Hospital Humber River como brazo de "intervención" y en el Hospital General de Toronto como brazo de "control". Se estima que 300 de los pacientes de hemodiálisis cumplirán los criterios de inclusión, lo que resultará en una inscripción de 150 pacientes en cada brazo del estudio.

Etapa 4:

La duración del estudio tomará aproximadamente 21 meses para completarse. El reclutamiento inicial ocurrirá durante un período de 3 meses en cada centro de diálisis participante, estimando 5-6 pacientes por día de detección. La gestión, seguimiento y análisis de datos se realizará durante los siguientes 18 meses.

Plan de Análisis Estadístico:

Las variables categóricas ("etapa de preparación temprana versus "tardía", conocimiento alto versus bajo) se compararán mediante modelos de regresión logística (la etapa de conocimiento o preparación como variable dependiente; la exposición a la educación ETO es la variable explicativa principal). La puntuación de conocimiento continuo también se analizará en modelos de regresión lineal (puntuación como variable dependiente, exposición a ET como variable explicativa principal). Estos análisis luego se ajustarán por edad, género, educación, etnia/raza y comorbilidad.

Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para comparar las proporciones de pacientes en lista de espera de KT y bajo evaluación de KT en el grupo de control versus el grupo de intervención, tanto al inicio como a los 3 meses de seguimiento.

Los datos de referencia sobre la proporción de pacientes en la lista de espera de KT y bajo evaluación de KT en los centros de diálisis participantes se recopilarán en las unidades de diálisis participantes.