Implementatie van "Explore Transplant" - een pilotstudie

ESKD schaadt de kwaliteit van leven (QOL)QoL en leidt tot verhoogde morbiditeit en vroegtijdige mortaliteit. Bovendien bedroegen de zorgkosten voor ESKD in Canada in 2000 $1,3 miljard [22]. KT heeft duidelijke overleving [4] en kwaliteit van leven [1-3], en economische voordelen [6]. Studies in de VS documenteerden dat onderwijs op maat de KT-kennis verbetert en de toegang tot KT en LDKT verbetert [14, 23-26]. Huidig ​​onderwijsmateriaal en onderwijs voor KT-kandidaten in Ontario zijn niet gebaseerd op theoretische grondslagen of onderzoeksresultaten. Dit heeft geresulteerd in hiaten in het transplantatieonderwijs in Ontario en kon niet voldoen aan de behoeften van de patiënten. Door voort te bouwen op onderzoeksgegevens uit de VS, streven we ernaar een cultureel gevoelig hulpmiddel voor patiënteducatie te implementeren dat tegemoetkomt aan de huidige behoeften en barrières vermindert, waardoor de toegang tot KT wordt verbeterd.

Dit project zal de kennis over KT vergroten bij zorgprofessionals en bij patiënten. Voor de deelnemende nefrologiecentra zetten we een continue ondersteuning in. Dit zal ook de KT-kennis bij patiënten en families vergroten en de toegang tot KT verbeteren. Het uiteindelijke doel is om de gezondheidsresultaten en kwaliteit van leven te verbeteren door barrières voor KT en LDKT te verminderen en om patiënten en families te helpen weloverwogen behandelbeslissingen te nemen.

De Explore Transplant Ontario (ETO) is een parallelle, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarin de impact wordt onderzocht van een educatieve interventie die is ontworpen om de kennis over niertransplantatie (KT) en de bereidheid om KT te overwegen te vergroten. Voor deze pilootstudie zullen we gebruik maken van een gemakssteekproef van stabiele patiënten die hemodialyse ondergaan in twee grote dialyse-eenheden. De "interventie" zal worden toegediend op de hemodialyse-eenheid van het Humber River Hospital; de "controlegroep" zal worden gerekruteerd uit de hemodialyse-eenheid van het Toronto General Hospital. Momenteel worden ongeveer 500 patiënten behandeld met onderhoudshemodialyse in beide dialyse-eenheden, met een schatting dat ongeveer 300 van deze patiënten aan onze inclusiecriteria zullen voldoen.

De geschatte studieperiode is 21 maanden. De rekrutering van basisonderzoek vindt plaats over een periode van 3 maanden in elk van de deelnemende dialysecentra. Gegevensbeheer, follow-up en analyse vinden plaats gedurende de daaropvolgende 18 maanden. De rekruteringsperiode voor het onderzoek duurt ongeveer 60 werkdagen en als zodanig wordt het rekruteringspercentage geschat op 5-6 patiënten per dag van screening.

De hele studie vindt plaats in 4 verschillende fasen

Fase 1:

In beide dialysecentra zullen basislijngegevens worden verzameld

Stage 2:

Er wordt een dagvullende training georganiseerd om een ​​geselecteerde groep dialyseverpleegkundigen op te leiden. Deze groep zal optreden als een groep van klinische experts en helpen bij het faciliteren van training en gebruik van de ETO onder de andere zorgverleners.

Fase 3:

Na de trainingssessie zal ETO worden geïmplementeerd in de hemodialyse-afdeling van het Humber River Hospital als de "interventie"-arm en in het Toronto General Hospital als de "controle"-arm. Geschat wordt dat 300 van de hemodialysepatiënten aan de inclusiecriteria zullen voldoen, wat resulteert in een rekrutering van 150 patiënten in elke onderzoeksarm.

Fase 4:

De duur van de studie zal ongeveer 21 maanden in beslag nemen. Baseline-rekrutering vindt plaats over een periode van 3 maanden in elk deelnemend dialysecentrum, naar schatting 5-6 patiënten per dag van screening. Gegevensbeheer, follow-up en analyse vinden plaats gedurende de volgende 18 maanden.

Statistisch analyseplan:

Categorische variabelen ("vroege versus "late" fase van gereedheid, hoge versus lage kennis) zullen worden vergeleken met behulp van logistische regressiemodellen (kennis- of gereedheidsfase als de afhankelijke variabele; blootstelling aan ETO-opleiding is de primaire verklarende variabele). De continue kennisscore zal ook worden geanalyseerd in lineaire regressiemodellen (score als afhankelijke variabele, blootstelling aan ET als primaire verklarende variabele). Deze analyses worden vervolgens gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, opleiding, etniciteit/ras en comorbiditeit.

Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om de proporties van patiënten op KT-wachtlijst en onder KT-evaluatie in de controle- versus de interventiegroep te vergelijken, zowel bij baseline als bij de follow-up na 3 maanden.

Basisgegevens over het aandeel patiënten op de KT-wachtlijst en onder KT-evaluatie in deelnemende dialysecentra zullen worden verzameld op de deelnemende dialyse-eenheden.