Implementando "Explore Transplant" - Um Estudo Piloto

A ESKD prejudica a qualidade de vida (QOL)QoL e leva ao aumento da morbidade e mortalidade prematura. Além disso, os custos de saúde para ESKD totalizaram US$ 1,3 bilhão no Canadá em 2000 [22]. KT tem sobrevida clara [4] e qualidade de vida [1-3] e benefícios econômicos [6]. Estudos nos EUA documentaram que a educação personalizada melhora o conhecimento KT e aumenta o acesso a KT e LDKT [14, 23-26]. Os materiais de educação atuais e ensino para candidatos KT em Ontário não são baseados em fundamentos teóricos ou em evidências de pesquisa. Isso resultou em lacunas na educação sobre transplante em Ontário e não conseguiu atender às necessidades dos pacientes. Com base nos dados de pesquisa dos EUA, pretendemos implementar uma ferramenta de educação do paciente culturalmente sensível que atenda às necessidades atuais, bem como reduza as barreiras, melhorando o acesso ao KT.

Este projeto aumentará o conhecimento sobre KT entre os profissionais de saúde e entre os pacientes. Estabeleceremos suporte contínuo para os centros de nefrologia participantes. Isso também aumentará o conhecimento do KT em pacientes e familiares e melhorará o acesso ao KT. O objetivo final é melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida, reduzindo as barreiras ao KT e LDKT e ajudar os pacientes e familiares a tomar decisões de tratamento informadas.

O Explore Transplant Ontario (ETO) é um estudo piloto paralelo, não randomizado e controlado que explora o impacto de uma intervenção educacional projetada para aumentar o conhecimento sobre transplante renal (KT) e a prontidão para considerar o KT. Para este estudo piloto, utilizaremos uma amostra de conveniência de pacientes estáveis ​​em hemodiálise em duas grandes unidades de diálise. A "intervenção" será administrada na unidade de hemodiálise do Humber River Hospital; o grupo "controle" será recrutado na unidade de hemodiálise do Toronto General Hospital. Atualmente cerca de 500 pacientes estão sendo tratados com hemodiálise de manutenção em ambas as unidades de diálise, estimando-se que cerca de 300 desses pacientes preencham nossos critérios de inclusão.

O período estimado de estudo será de 21 meses. O recrutamento do estudo de linha de base ocorrerá durante um período de 3 meses em cada um dos centros de diálise participantes. O gerenciamento, acompanhamento e análise dos dados ocorrerão nos 18 meses subsequentes. O período de recrutamento do estudo tem cerca de 60 dias úteis e, como tal, a taxa de recrutamento é estimada em 5-6 pacientes por dia de triagem.

Todo o estudo ocorrerá em 4 etapas distintas

Estágio 1:

A coleta de dados de linha de base será realizada em ambos os centros de diálise

Estágio 2:

Um treinamento de dia inteiro será organizado para treinar um grupo selecionado de enfermeiras de diálise. Este grupo atuará como um grupo de especialistas clínicos e ajudará a facilitar o treinamento e o uso do ETO entre outros profissionais de saúde.

Estágio 3:

Após a sessão de treinamento, o ETO será implementado na unidade de hemodiálise do Humber River Hospital como braço de "intervenção" e no Toronto General Hospital como braço de "controle". Estima-se que 300 dos pacientes em hemodiálise preencherão os critérios de inclusão, resultando em uma inscrição de 150 pacientes em cada braço do estudo.

Estágio 4:

A duração do estudo levará aproximadamente 21 meses para ser realizada. O recrutamento inicial ocorrerá durante um período de 3 meses em cada centro de diálise participante, estimando-se 5-6 pacientes por dia de triagem. O gerenciamento, acompanhamento e análise de dados ocorrerão nos 18 meses subsequentes.

Plano de Análise Estatística:

Variáveis ​​categóricas ("estágio inicial versus "tardio" de prontidão, alto versus baixo conhecimento) serão comparadas usando modelos de regressão logística (conhecimento ou estágio de prontidão como variável dependente; exposição à educação ETO é a principal variável explicativa). A pontuação de conhecimento contínuo também será analisada em modelos de regressão linear (pontuação como variável dependente, exposição ao TE como variável explicativa primária). Essas análises serão então ajustadas para idade, gênero, educação, etnia/raça e comorbidade.

O teste do qui-quadrado será usado para comparar as proporções de pacientes na lista de espera do KT e sob avaliação do KT no grupo controle versus o grupo de intervenção, tanto no início quanto no acompanhamento de 3 meses.

Os dados iniciais sobre a proporção de pacientes na lista de espera do KT e sob avaliação do KT nos centros de diálise participantes serão coletados nas unidades de diálise participantes.