Implementering av "Utforska transplantation" - en pilotstudie

ESKD försämrar livskvalitet (QOL)QoL och leder till ökad sjuklighet och för tidig dödlighet. Dessutom uppgick sjukvårdskostnaderna för ESKD till 1,3 miljarder dollar i Kanada 2000 [22]. KT har tydlig överlevnad [4] och QOL [1-3] och ekonomiska fördelar [6]. Studier i USA dokumenterade att skräddarsydd utbildning förbättrar KT-kunskapen och förbättrar tillgången till KT och LDKT [14, 23-26]. Aktuellt utbildningsmaterial och undervisning för KT-kandidater i Ontario baseras inte på teoretiska grunder eller på forskningsbevis. Detta har resulterat i luckor i transplantationsutbildningen i Ontario och har inte kunnat möta patienternas behov. Genom att bygga på forskningsdata från USA strävar vi efter att implementera ett kulturellt känsligt patientutbildningsverktyg som kommer att möta de nuvarande behoven samt minska barriärerna för att förbättra tillgången till KT.

Detta projekt kommer att öka KT-kunskapen bland vårdpersonal och bland patienter. Vi kommer att etablera ett löpande stöd till de deltagande nefrologiska centra. Detta kommer också att öka KT-kunskapen hos patienter och familjer och förbättra tillgången till KT. Det slutliga målet är att förbättra hälsoresultat och QOL genom att minska hindren för KT och LDKT och att hjälpa patienter och familjer att fatta välgrundade behandlingsbeslut.

Explore Transplant Ontario (ETO) är en parallell, icke-randomiserad, kontrollerad pilotstudie som undersöker effekten av en pedagogisk intervention utformad för att öka kunskapen om njurtransplantation (KT) och beredskapen att överväga KT. För denna pilotstudie kommer vi att använda ett bekvämlighetsprov av stabila patienter i hemodialys i två stora dialysenheter. "Interventionen" kommer att administreras på hemodialysenheten vid Humber River Hospital; "kontroll"-gruppen kommer att rekryteras från hemodialysenheten vid Toronto General Hospital. För närvarande behandlas cirka 500 patienter med underhållshemodialys på båda dialysenheterna, med en uppskattning att cirka 300 av dessa patienter kommer att uppfylla våra inklusionskriterier.

Den beräknade studietiden kommer att vara 21 månader. Rekrytering av baslinjestudier kommer att ske under en period av 3 månader vid vart och ett av de deltagande dialyscentrumen. Datahantering, uppföljning och analys kommer att äga rum under de efterföljande 18 månaderna. Studiens rekryteringsperiod har cirka 60 arbetsdagar och som sådan uppskattas rekryteringshastigheten till 5-6 patienter per dag för screening.

Hela studien kommer att äga rum i fyra olika stadier

Steg 1:

Baslinjedatainsamling kommer att genomföras vid båda dialyscentra

Steg 2:

En heldagsutbildning kommer att anordnas för att utbilda en utvald grupp dialyssköterskor. Denna grupp kommer att fungera som en grupp av kliniska experter och hjälpa till att underlätta utbildning och användning av ETO bland andra läkare.

Steg 3:

Efter utbildningssessionen kommer ETO att implementeras vid hemodialysenheten på Humber River Hospital som "interventions"-armen och vid Toronto General Hospital som "kontroll"-armen. Det uppskattas att 300 av hemodialyspatienterna kommer att uppfylla inklusionskriterierna, vilket resulterar i en inskrivning av 150 patienter i varje studiearm.

Steg 4:

Studietiden kommer att ta cirka 21 månader att genomföra. Baslinjerekrytering kommer att ske under en period av 3 månader vid varje deltagande dialyscenter, uppskattningsvis 5-6 patienter per dag för screening. Datahantering, uppföljning och analys kommer att ske under de efterföljande 18 månaderna.

Statistisk analysplan:

Kategoriska variabler ("tidigt versus "sent" stadium av beredskap, hög kontra låg kunskap) kommer att jämföras med hjälp av logistiska regressionsmodeller (kunskap eller beredskapsstadium som beroende variabel; exponering för ETO-utbildning är den primära förklaringsvariabeln). Kontinuerlig kunskapspoäng kommer också att analyseras i linjära regressionsmodeller (poäng som beroende variabel, exponering för ET som primär förklaringsvariabel). Dessa analyser kommer sedan att justeras för ålder, kön, utbildning, etnicitet/ras och samsjuklighet.

Chi-kvadrattest kommer att användas för att jämföra andelen patienter på KT väntelista och under KT-utvärdering i kontrollen kontra interventionsgruppen, både vid baslinjen och vid 3 månaders uppföljning.

Baslinjedata om andelen patienter på KT väntelista och under KT-utvärdering på deltagande dialyscenter kommer att samlas in på de deltagande dialysenheterna.