Implementace „Prozkoumat transplantaci“ – pilotní studie

ESKD zhoršuje kvalitu života (QOL)QoL a vede ke zvýšené morbiditě a předčasné úmrtnosti. Kromě toho náklady na zdravotní péči pro ESKD dosáhly v roce 2000 v Kanadě 1,3 miliardy $ [22]. KT má jasné přežití [4] a QOL [1–3] a ekonomický přínos [6]. Studie v USA dokumentovaly, že přizpůsobené vzdělávání zlepšuje znalosti KT a zlepšuje přístup ke KT a LDKT [14, 23-26]. Současné vzdělávací materiály a výuka pro kandidáty KT v Ontariu nejsou založeny na teoretických základech ani na výzkumných důkazech. To vedlo k mezerám v transplantačním vzdělávání v Ontariu a nebylo schopno uspokojit potřeby pacientů. Na základě výzkumných dat z USA se snažíme zavést kulturně citlivý nástroj vzdělávání pacientů, který bude reagovat na současné potřeby a zároveň omezí překážky, čímž zlepší přístup ke KT.

Tento projekt zvýší znalosti KT mezi zdravotníky a mezi pacienty. Zavedeme průběžnou podporu pro zúčastněná nefrologická centra. To také zvýší znalosti KT u pacientů a rodin a zlepší přístup ke KT. Konečným cílem je zlepšit zdravotní výsledky a QOL snížením překážek pro KT a LDKT a pomoci pacientům a rodinám činit informovaná rozhodnutí o léčbě.

Explore Transplant Ontario (ETO) je paralelní, nerandomizovaná, kontrolovaná pilotní studie, která zkoumá dopad vzdělávací intervence určené ke zvýšení znalostí o transplantaci ledvin (KT) a připravenosti uvažovat o KT. Pro tuto pilotní studii použijeme vhodný vzorek stabilních pacientů na hemodialýze na dvou velkých dialyzačních jednotkách. „Zákrok“ bude podán na hemodialyzační jednotce v Humber River Hospital; „kontrolní“ skupina bude rekrutována z hemodialyzační jednotky ve Všeobecné nemocnici v Torontu. V současné době je na obou dialyzačních jednotkách léčeno udržovací hemodialýzou kolem 500 pacientů, přičemž se odhaduje, že asi 300 z těchto pacientů splní naše kritéria pro zařazení.

Předpokládaná doba studia bude 21 měsíců. Nábor základní studie bude probíhat po dobu 3 měsíců v každém ze zúčastněných dialyzačních středisek. Správa dat, sledování a analýza budou probíhat během následujících 18 měsíců. Období náboru do studie má přibližně 60 pracovních dnů a jako taková se míra náboru odhaduje na 5–6 pacientů za den screeningu.

Celá studie bude probíhat ve 4 odlišných fázích

Fáze 1:

Sběr výchozích dat bude probíhat v obou dialyzačních střediscích

Fáze 2:

Pro vybranou skupinu dialyzačních sester bude zorganizováno celodenní školení. Tato skupina bude působit jako skupina klinických odborníků a bude pomáhat usnadňovat školení a používání ETO mezi ostatními zdravotnickými pracovníky.

Fáze 3:

Po školení bude ETO implementováno na hemodialyzační jednotce v nemocnici Humber River Hospital jako „zásahová“ část a ve Všeobecné nemocnici v Torontu jako „kontrolní“ rameno. Odhaduje se, že 300 hemodialyzovaných pacientů splní kritéria pro zařazení, což povede k zařazení 150 pacientů do každého ramene studie.

Fáze 4:

Studium bude trvat přibližně 21 měsíců. Základní nábor bude probíhat po dobu 3 měsíců v každém zúčastněném dialyzačním středisku, odhadem 5-6 pacientů za den screeningu. Správa dat, sledování a analýza budou probíhat během následujících 18 měsíců.

Plán statistické analýzy:

Kategoriální proměnné („rané versus „pozdní“ stádium připravenosti, vysoké versus nízké znalosti) budou porovnány pomocí logistických regresních modelů (závislá proměnná je stádium znalostí nebo připravenosti; primární vysvětlující proměnnou je expozice ETO vzdělávání). Průběžné skóre znalostí bude také analyzováno v lineárních regresních modelech (skóre jako závislá proměnná, expozice ET jako primární vysvětlující proměnná). Tyto analýzy pak budou upraveny podle věku, pohlaví, vzdělání, etnika/rasy a komorbidity.

Chí-kvadrát test bude použit k porovnání podílů pacientů na KT čekací listině a pod hodnocením KT v kontrolní skupině oproti intervenční skupině, a to jak na začátku, tak na 3měsíčním sledování.

Na zúčastněných dialyzačních jednotkách budou shromažďovány výchozí údaje o podílu pacientů na KT čekací listině a pod hodnocením KT v participujících dialyzačních střediscích.