Implementazione di "Explore Transplant" - Uno studio pilota

L'ESKD compromette la qualità della vita (QOL)QoL e porta ad un aumento della morbilità e della mortalità prematura. Inoltre, i costi sanitari per l'ESKD ammontavano a 1,3 miliardi di dollari in Canada nel 2000 [22]. KT ha una chiara sopravvivenza [4] e QOL [1-3] e benefici economici [6]. Studi negli Stati Uniti hanno documentato che l'istruzione su misura migliora la conoscenza KT e migliora l'accesso a KT e LDKT [14, 23-26]. Gli attuali materiali educativi e l'insegnamento per i candidati KT in Ontario non si basano su fondamenti teorici o su prove di ricerca. Ciò ha provocato lacune nell'educazione ai trapianti in Ontario e non è stato in grado di soddisfare le esigenze dei pazienti. Basandoci sui dati della ricerca dagli Stati Uniti, miriamo a implementare uno strumento di educazione del paziente culturalmente sensibile che affronterà le esigenze attuali e ridurrà le barriere per migliorare l'accesso al KT.

Questo progetto aumenterà la conoscenza delle KT tra gli operatori sanitari e tra i pazienti. Stabiliremo un supporto continuo per i centri di nefrologia partecipanti. Ciò aumenterà anche la conoscenza della KT nei pazienti e nelle famiglie e migliorerà l'accesso alla KT. L'obiettivo finale è migliorare i risultati di salute e la qualità della vita riducendo le barriere a KT e LDKT e aiutare i pazienti e le famiglie a prendere decisioni terapeutiche informate.

L'Explore Transplant Ontario (ETO) è uno studio pilota parallelo, non randomizzato e controllato che esplora l'impatto di un intervento educativo progettato per aumentare la conoscenza del trapianto di rene (KT) e la disponibilità a considerare KT. Per questo studio pilota utilizzeremo un campione di convenienza di pazienti stabili in emodialisi in due grandi unità di dialisi. L '"intervento" sarà somministrato presso l'unità di emodialisi dell'Humber River Hospital; il gruppo di "controllo" sarà reclutato dall'unità di emodialisi del Toronto General Hospital. Attualmente circa 500 pazienti sono in trattamento con emodialisi di mantenimento in entrambe le unità di dialisi, con una stima che circa 300 di questi pazienti soddisferanno i nostri criteri di inclusione.

Il periodo di studio stimato sarà di 21 mesi. Il reclutamento dello studio di riferimento avverrà per un periodo di 3 mesi presso ciascuno dei centri di dialisi partecipanti. La gestione dei dati, il follow-up e l'analisi avranno luogo nei successivi 18 mesi. Il periodo di reclutamento dello studio è di circa 60 giorni lavorativi e, pertanto, il tasso di reclutamento è stimato in 5-6 pazienti al giorno di screening.

L'intero studio si svolgerà in 4 fasi distinte

Fase 1:

La raccolta dei dati di riferimento sarà condotta in entrambi i centri di dialisi

Fase 2:

Sarà organizzata una giornata di formazione per formare un gruppo selezionato di infermieri di dialisi. Questo gruppo fungerà da gruppo di esperti clinici e contribuirà a facilitare la formazione e l'uso dell'ETO tra gli altri operatori sanitari.

Fase 3:

Dopo la sessione di formazione, l'ETO verrà implementato presso l'unità di emodialisi dell'Humber River Hospital come braccio di "intervento" e presso il Toronto General Hospital come braccio di "controllo". Si stima che 300 dei pazienti in emodialisi soddisferanno i criteri di inclusione, con un conseguente arruolamento di 150 pazienti in ciascun braccio dello studio.

Fase 4:

La durata dello studio richiederà circa 21 mesi per essere completata. Il reclutamento al basale avverrà per un periodo di 3 mesi presso ciascun centro di dialisi partecipante, stimando 5-6 pazienti al giorno di screening. La gestione dei dati, il follow-up e l'analisi avverranno nei successivi 18 mesi.

Piano di analisi statistica:

Le variabili categoriche ("fase di prontezza iniziale vs "tardiva", conoscenza elevata o scarsa) saranno confrontate utilizzando modelli di regressione logistica (fase di conoscenza o prontezza come variabile dipendente; l'esposizione all'istruzione ETO è la variabile esplicativa primaria). Il punteggio di conoscenza continua sarà anche analizzato in modelli di regressione lineare (punteggio come variabile dipendente, esposizione a ET come variabile esplicativa primaria). Queste analisi saranno poi aggiustate per età, sesso, istruzione, etnia/razza e comorbilità.

Il test del chi-quadrato verrà utilizzato per confrontare le proporzioni di pazienti in lista d'attesa KT e sotto valutazione KT nel gruppo di controllo rispetto al gruppo di intervento, sia al basale che al follow-up di 3 mesi.

I dati di base sulla percentuale di pazienti in lista d'attesa KT e sotto valutazione KT nei centri di dialisi partecipanti saranno raccolti presso le unità di dialisi partecipanti.