Umsetzung von „Explore Transplant“ – Eine Pilotstudie

ESKD beeinträchtigt die Lebensqualität (QOL) und führt zu erhöhter Morbidität und vorzeitiger Mortalität. Darüber hinaus beliefen sich die Gesundheitskosten für ESKD in Kanada im Jahr 2000 auf 1,3 Milliarden US-Dollar [22]. Die KT bietet klare Überlebenschancen [4] und Lebensqualität [1-3] sowie wirtschaftliche Vorteile [6]. Studien in den USA haben dokumentiert, dass maßgeschneiderte Ausbildung das KT-Wissen verbessert und den Zugang zu KT und LDKT verbessert [14, 23–26]. Aktuelle Lehrmaterialien und Unterricht für KT-Kandidaten in Ontario basieren nicht auf theoretischen Grundlagen oder Forschungsergebnissen. Dies hat zu Lücken in der Transplantationsaufklärung in Ontario geführt und konnte den Bedürfnissen der Patienten nicht gerecht werden. Indem wir auf Forschungsdaten aus den USA aufbauen, wollen wir ein kultursensibles Instrument zur Patientenaufklärung implementieren, das den aktuellen Bedürfnissen gerecht wird, Barrieren abbaut und so den Zugang zur KT verbessert.

Dieses Projekt wird das KT-Wissen bei Angehörigen der Gesundheitsberufe und bei Patienten erweitern. Wir werden eine kontinuierliche Betreuung der teilnehmenden Nephrologiezentren aufbauen. Dies wird auch das KT-Wissen bei Patienten und Familien erweitern und den Zugang zu KT verbessern. Das ultimative Ziel besteht darin, die Gesundheitsergebnisse und die Lebensqualität durch den Abbau von Hürden für KT und LDKT zu verbessern und Patienten und Familien dabei zu helfen, fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen.

Bei Explore Transplant Ontario (ETO) handelt es sich um eine parallele, nicht randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, die die Auswirkungen einer pädagogischen Intervention untersucht, die darauf abzielt, das Wissen über Nierentransplantationen (KT) und die Bereitschaft, eine KT in Betracht zu ziehen, zu erhöhen. Für diese Pilotstudie werden wir eine Stichprobe stabiler Hämodialysepatienten in zwei großen Dialyseeinheiten verwenden. Die „Intervention“ wird in der Hämodialyseeinheit des Humber River Hospital durchgeführt; Die „Kontroll“-Gruppe wird aus der Hämodialyse-Abteilung des Toronto General Hospital rekrutiert. Derzeit werden in beiden Dialyseeinheiten etwa 500 Patienten mit einer Erhaltungshämodialyse behandelt, wobei wir davon ausgehen, dass etwa 300 dieser Patienten unsere Einschlusskriterien erfüllen werden.

Die voraussichtliche Studiendauer beträgt 21 Monate. Die Rekrutierung für die Basisstudie erfolgt über einen Zeitraum von 3 Monaten in jedem der teilnehmenden Dialysezentren. Die Datenverwaltung, Nachverfolgung und Analyse erfolgen in den darauffolgenden 18 Monaten. Der Rekrutierungszeitraum für die Studie beträgt etwa 60 Werktage und daher wird die Rekrutierungsrate auf 5–6 Patienten pro Screening-Tag geschätzt.

Die gesamte Studie wird in vier verschiedenen Phasen stattfinden

Bühne 1:

Die Basisdatenerfassung wird in beiden Dialysezentren durchgeführt

Stufe 2:

Es wird eine ganztägige Schulung organisiert, um eine ausgewählte Gruppe von Dialysekrankenschwestern auszubilden. Diese Gruppe wird als Gruppe klinischer Experten fungieren und dazu beitragen, die Schulung und Nutzung des ETO durch andere medizinische Fachkräfte zu erleichtern.

Stufe 3:

Nach der Schulungssitzung wird ETO in der Hämodialyseabteilung des Humber River Hospital als „Interventionsarm“ und im Toronto General Hospital als „Kontrollarm“ implementiert. Es wird geschätzt, dass 300 der Hämodialysepatienten die Einschlusskriterien erfüllen werden, was zu einer Aufnahme von 150 Patienten in jeden Studienarm führt.

Stufe 4:

Die Studiendauer beträgt ca. 21 Monate. Die Basisrekrutierung erfolgt über einen Zeitraum von 3 Monaten in jedem teilnehmenden Dialysezentrum, wobei schätzungsweise 5-6 Patienten pro Screening-Tag aufgenommen werden. Die Datenverwaltung, Nachverfolgung und Analyse erfolgen in den folgenden 18 Monaten.

Statistischer Analyseplan:

Kategoriale Variablen („frühes versus „spätes“ Stadium der Bereitschaft, hohes versus niedriges Wissen) werden mithilfe logistischer Regressionsmodelle verglichen (Wissens- oder Bereitschaftsstadium als abhängige Variable; Exposition gegenüber ETO-Bildung ist die primäre erklärende Variable). Der kontinuierliche Wissenswert wird auch in linearen Regressionsmodellen analysiert (Wert als abhängige Variable, Exposition gegenüber ET als primäre erklärende Variable). Diese Analysen werden dann hinsichtlich Alter, Geschlecht, Bildung, ethnischer Zugehörigkeit/Rasse und Komorbidität angepasst.

Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Anteile der Patienten auf der KT-Warteliste und unter KT-Bewertung in der Kontrollgruppe mit der Interventionsgruppe zu vergleichen, sowohl zu Studienbeginn als auch bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Basisdaten über den Anteil der Patienten auf der KT-Warteliste und unter KT-Bewertung in teilnehmenden Dialysezentren werden in den teilnehmenden Dialyseeinheiten gesammelt.