"이식 탐색" 구현 - 파일럿 연구
신장 이식에 대한 접근 장벽 감소: 환자 지식을 늘리고 정보에 입각한 의사 결정을 촉진하기 위한 "이식 탐색" 교육 프로그램 구현 - 파일럿 연구
말기 신장 질환(ESKD) 환자는 투석이든 신장 이식(KT)이든 생존을 위해 신장 대체 요법(RRT)이 필요합니다. 두 가지 방식 중 KT는 더 나은 삶의 질(QOL)[1-3], 이환율 및 사망률 감소[4, 5], 의료 비용 절감[6]과 관련이 있습니다. 미국의 연구에서는 맞춤형 이식 교육을 받은 환자가 이식 평가를 완료할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다[9, 14, 15]. 예를 들어 Dr. Waterman이 설계한 ET(Explore Transplant) 교육 프로그램을 받은 환자는 대조군 환자보다 KT에 대해 더 잘 알고 있었고 KT 평가를 완료할 가능성이 더 높았습니다. 현재 온타리오에는 표준화된 KT 교육이 부족합니다. 전통적인 접근 방식은 환자가 자신의 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 필요한 교육과 정보를 제공하는 데 충분하지 않았습니다. 이를 해결하기 위해 본 연구에서는 ETO(Explore Transplant Ontario) 교육 프로그램을 활용한 신장 이식 관련 교육이 신장 이식 관련 지식 및 KT 고려 준비도, 살아있는 기증자 KT 고려 준비도, 대기자 명단에 미치는 영향을 평가할 예정입니다. 유지 혈액 투석을 받는 환자의 의뢰율.
이러한 영향을 종합적으로 측정하기 위해 5가지 변수를 탐색한다.
- DDKT를 고려할 준비
- LDKT를 고려할 준비
- 환자의 KT 관련 지식
- ETO 투여 후 6개월 및 12개월에 대기자 명단에 오르거나 KT 정밀 검사를 받는 환자의 비율
- ETO 투여 후 6개월 및 12개월에 적어도 한 명의 잠재적 생체 기증자를 확인한 환자의 비율
가설은 다음과 같습니다.
- DDKT를 고려할 준비는 후속 조치에서 "대조" 그룹에 비해 "개입" 그룹에서 더 높을 것입니다.
- LDKT를 고려할 준비는 후속 조치에서 "대조" 그룹에 비해 "개입" 그룹에서 더 높을 것입니다.
- 후속 조치에서 환자의 KT 관련 지식은 "대조군" 그룹에 비해 "개입" 그룹에서 더 높을 것입니다.
- KT 교육 후 6개월 및 12개월에 대기자 명단에 있거나 KT 정밀 검사를 받는 환자의 비율은 "대조" 그룹에 비해 "중재" 그룹에서 더 높을 것입니다.
- KT 교육 후 6개월과 12개월에 적어도 한 명의 잠재적 생체 기증자가 있는 환자의 비율은 "대조" 그룹에 비해 "개입" 그룹에서 더 높을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ESKD는 삶의 질(QOL) QoL을 손상시키고 이환율과 조기 사망을 증가시킵니다. 또한 ESKD에 대한 의료 비용은 2000년 캐나다에서 13억 달러에 달했습니다[22]. KT는 명확한 생존[4]과 QOL[1-3], 경제적 이익[6]이 있다. 미국의 연구는 맞춤형 교육이 KT 지식을 향상시키고 KT 및 LDKT에 대한 접근성을 향상시킨다고 문서화했습니다[14, 23-26]. 현재 온타리오주에서 KT 지원자를 위한 교육 자료 및 강의는 이론적 토대나 연구 증거를 기반으로 하지 않습니다. 이로 인해 온타리오주의 이식 교육에 격차가 발생했으며 환자의 요구를 충족시킬 수 없었습니다. 미국의 연구 데이터를 기반으로 우리는 문화적으로 민감한 환자 교육 도구를 구현하여 현재 요구 사항을 해결하고 KT에 대한 액세스를 향상시키는 장벽을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 의료 전문가와 환자 사이에서 KT 지식을 향상시킬 것입니다. 우리는 참여하는 신장학 센터에 대한 지속적인 지원을 확립할 것입니다. 이것은 또한 환자와 가족의 KT 지식을 높이고 KT에 대한 접근성을 향상시킬 것입니다. 궁극적인 목표는 KT 및 LDKT에 대한 장벽을 줄여 건강 결과와 QOL을 개선하고 환자와 가족이 정보에 입각한 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕는 것입니다.
Explore Transplant Ontario(ETO)는 신장 이식(KT)에 대한 지식과 신장 이식을 고려할 준비를 높이기 위해 고안된 교육적 개입의 영향을 탐구하는 병렬, 비무작위, 통제 파일럿 연구입니다. 이 파일럿 연구를 위해 우리는 두 개의 대형 투석 장치에서 혈액 투석을 받는 안정적인 환자의 편의 샘플을 활용할 것입니다. "개입"은 Humber River 병원의 혈액투석실에서 시행됩니다. "대조군" 그룹은 Toronto General Hospital의 혈액투석실에서 모집할 것입니다. 현재 약 500명의 환자가 두 투석 장치 모두에서 유지 혈액 투석으로 치료를 받고 있으며 이 중 약 300명이 우리의 포함 기준을 충족할 것으로 추정됩니다.
예상 연구 기간은 21개월입니다. 기준선 연구 모집은 각 참여 투석 센터에서 3개월 동안 이루어집니다. 데이터 관리, 후속 조치 및 분석은 이후 18개월 동안 수행됩니다. 연구 모집 기간은 영업일 기준 약 60일이므로 모집률은 스크리닝 일당 5-6명의 환자로 추정됩니다.
전체 연구는 4개의 개별 단계에 걸쳐 진행됩니다.
스테이지 1:
베이스라인 데이터 수집은 두 투석 센터에서 수행됩니다.
2단계:
선별된 투석 간호사 그룹을 교육하기 위해 하루 종일 교육이 구성됩니다. 이 그룹은 임상 전문가 그룹의 역할을 하며 다른 의료 종사자들 사이에서 ETO 교육 및 사용을 촉진하는 데 도움을 줍니다.
3단계:
교육 세션 후 ETO는 Humber River 병원의 혈액 투석 병동에서 "개입" 부문으로, 토론토 종합 병원에서 "통제" 부문으로 시행될 것입니다. 300명의 혈액투석 환자가 포함 기준을 충족하여 각 연구 부문에 150명의 환자가 등록될 것으로 추정됩니다.
4단계:
연구 기간은 완료하는 데 약 21개월이 소요됩니다. 기준선 모집은 참여하는 각 투석 센터에서 3개월에 걸쳐 이루어지며, 스크리닝 하루당 5-6명의 환자를 예상합니다. 데이터 관리, 후속 조치 및 분석은 이후 18개월 동안 수행됩니다.
통계 분석 계획:
범주형 변수("초기 대 "후기" 준비 단계, 높은 지식 대 낮은 지식)는 로지스틱 회귀 모델(종속 변수로서의 지식 또는 준비 단계; ETO 교육에 대한 노출이 주요 설명 변수임)을 사용하여 비교됩니다. 지속적인 지식 점수는 선형 회귀 모델에서도 분석됩니다(종속 변수로서의 점수, 주요 설명 변수로서의 ET에 대한 노출). 그런 다음 이러한 분석은 연령, 성별, 교육, 민족/인종 및 동반 질환에 따라 조정됩니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 기준선과 3개월 추적 조사에서 KT 대기자 명단 및 KT 평가 대상 환자의 비율을 대조군과 중재군에서 비교합니다.
참여 투석 센터에서 KT 대기자 명단 및 KT 평가 대상 환자의 비율에 대한 기본 데이터는 참여 투석 시설에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
- Humber River Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18세, < 80세
- 3개월 이상 유지혈액투석을 받는 환자
- 5학년 수준의 영어 이해 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 설문지 작성을 방해하는 심각한 급성 질환 또는 상태를 가진 환자
- 담당의료팀이 진료기록부에 기재한 치매
- 등록 전 0-90일 사이에 투석 시작
- 현재 활동성 악성종양 또는 성공적인 치료 후 2년 이내의 악성종양 이력
- 신장 이식에 대한 절대 금기인 현재 활동성 만성 감염
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스플랜트 온타리오 둘러보기
개입 '이식탐구' 교육 실시'
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"Explore Transplant Ontario"(ETO) 교육 프로그램
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암(일반 치료)은 토론토 종합병원 투석 센터에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 이식 준비의 "초기 단계"에 있는 환자의 비율
기간: 평균 1년 반
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평균 1년 반
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Istvan Mucsi, Toronto General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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