Implementering av "Explore Transplant" - En pilotstudie

ESKD svekker livskvalitet (QOL)QoL og fører til økt sykelighet og for tidlig dødelighet. I tillegg utgjorde helsekostnader for ESKD 1,3 milliarder dollar i Canada i 2000 [22]. KT har klar overlevelse [4] og QOL [1-3], og økonomiske fordeler [6]. Studier i USA dokumenterte at skreddersydd utdanning forbedrer KT-kunnskap og øker tilgangen til KT og LDKT [14, 23-26]. Nåværende utdanningsmateriell og undervisning for KT-kandidater i Ontario er ikke basert på teoretisk grunnlag eller forskningsbevis. Dette har resultert i hull i transplantasjonsutdanningen i Ontario og har ikke vært i stand til å møte pasientenes behov. Ved å bygge på forskningsdata fra USA tar vi sikte på å implementere et kultursensitivt pasientopplæringsverktøy som vil møte dagens behov, samt redusere barrierer for å forbedre tilgangen til KT.

Dette prosjektet skal øke KT-kunnskapen blant helsepersonell og blant pasienter. Vi vil etablere løpende støtte til de deltakende nefrologiske sentrene. Dette vil også øke KT-kunnskapen hos pasienter og familier og øke tilgangen til KT. Det endelige målet er å forbedre helseresultater og QOL ved å redusere barrierer for KT og LDKT og å hjelpe pasienter og familier til å ta informerte behandlingsbeslutninger.

Explore Transplant Ontario (ETO) er en parallell, ikke-randomisert, kontrollert pilotstudie som utforsker virkningen av en pedagogisk intervensjon designet for å øke kunnskapen om nyretransplantasjon (KT) og beredskapen til å vurdere KT. For denne pilotstudien vil vi bruke et praktisk utvalg av stabile pasienter på hemodialyse i to store dialyseenheter. "Intervensjonen" vil bli administrert ved hemodialyseenheten ved Humber River Hospital; "kontroll"-gruppen vil bli rekruttert fra hemodialyseenheten ved Toronto General Hospital. For tiden behandles rundt 500 pasienter med vedlikeholdshemodialyse i begge dialyseenhetene, med et anslag på at rundt 300 av disse pasientene vil oppfylle våre inklusjonskriterier.

Estimert studietid vil være 21 måneder. Rekruttering av baselinestudier vil skje over en periode på 3 måneder ved hvert av de deltakende dialysesentrene. Databehandling, oppfølging og analyse vil finne sted i løpet av de påfølgende 18 månedene. Studierekrutteringsperioden har ca. 60 virkedager og som sådan er rekrutteringsraten estimert til 5-6 pasienter per dag med screening.

Hele studien vil foregå over 4 forskjellige stadier

1. stadie:

Baseline datainnsamling vil bli utført ved begge dialysesentrene

Trinn 2:

Det vil bli organisert en heldagsopplæring for å trene en utvalgt gruppe dialysesykepleiere. Denne gruppen vil fungere som en gruppe av kliniske eksperter og bidra til å lette opplæring og bruk av ETO blant de andre helsepersonell.

Trinn 3:

Etter treningsøkten vil ETO bli implementert ved hemodialyseenheten ved Humber River Hospital som "intervensjons"-arm og ved Toronto General Hospital som "kontroll"-arm. Det er anslått at 300 av hemodialysepasientene vil oppfylle inklusjonskriteriene, noe som resulterer i en registrering av 150 pasienter i hver studiearm.

Trinn 4:

Studievarigheten vil ta omtrent 21 måneder å gjennomføre. Baseline rekruttering vil foregå over en periode på 3 måneder ved hvert deltakende dialysesenter, estimert 5-6 pasienter per dag med screening. Databehandling, oppfølging og analyse vil finne sted i løpet av de påfølgende 18 månedene.

Statistisk analyseplan:

Kategoriske variabler ("tidlig versus "sen" beredskapsstadium, høy versus lav kunnskap) vil bli sammenlignet ved bruk av logistiske regresjonsmodeller (kunnskaps- eller beredskapsstadium som avhengig variabel; eksponering for ETO-utdanning er den primære forklaringsvariabelen). Kontinuerlig kunnskapsskåre vil også bli analysert i lineære regresjonsmodeller (score som avhengig variabel, eksponering for ET som primær forklaringsvariabel). Disse analysene vil så bli justert for alder, kjønn, utdanning, etnisitet/rase og komorbiditet.

Kikvadrattest vil bli brukt for å sammenligne andelen pasienter på KT-venteliste og under KT-evaluering i kontrollen versus intervensjonsgruppen, både ved baseline og ved 3 måneders oppfølging.

Grunndata om andel pasienter på KT-venteliste og under KT-evaluering ved deltakende dialysesentre vil bli samlet inn ved de deltakende dialyseenhetene.