マネキンから患者への挿管: 翻訳は行われますか?
2021年7月2日 更新者：University of Arkansas
この研究は、新生児挿管技術における小児科研修医の指導に対する新しいアプローチを評価します。
参加者の半数は集中的なシミュレーショントレーニングと認知的指導を受けますが、残りの半数は受けません。
両方のグループから収集されたデータが比較されます。
調査の概要
詳細な説明
現在の調査結果は、救命救急現場での「生の」気管挿管の前に、小児科研修医のトレーニングが十分ではないことを示唆しています。 現在行われている蘇生訓練（小児高度救命処置（PALS）や新生児蘇生プログラム（NRP）など）の一環として行われている1～2日間の気道管理訓練では、安全な挿管スキルを提供するには十分ではありません。
この研究では、エリクソンをモデルとした意図的な練習の概念を使用して、気管挿管トレーニングを開発および実装します。 コンセプトには、特定のタスクに対する集中トレーニング、即時フィードバック、問題解決と評価の時間、マネキンを使用した反復パフォーマンスの機会が含まれます。 この提案は、そのような訓練モデルを開発する試みである。 ライブ挿管のビデオ録画はレビューされ、評価されます。 2 つのグループ間のデータを比較して、生きている患者の挿管スキルが向上したかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 月替わりで新生児集中治療室（NICU）に配属された18～89歳の男女が参加資格がある。 NICU のすべてのローテーションの開始時に、すべての小児科研修医がこの研究に参加するよう招待されます。
除外基準:
- 参加を希望しない小児科研修医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入制御: トレーニングなし
シミュレーションラボでは実際の挿管トレーニングを受けません。
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• PI によるシミュレーショントレーニングを受けていない。
標準的なトレーニングのみです。
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他の：介入: トレーニングを受ける
シミュレーションラボで実際の挿管トレーニングを受けます。
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• PI の指示を受けて、シミュレーション ラボで実践的な挿管を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生きている新生児の挿管成功例
時間枠：1 か月 - 新生児集中治療室 (NICU) ローテーション
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入居者は、1 か月にわたる NICU ローテーション中に行った挿管の成功回数を報告しました。
挿管成功とは、入居者が声帯を通って気管内に気管内チューブ (ETT) を正常に配置した挿管手順のことです。
配置は、X 線、胸部聴診、心拍数の改善、および CO2 検出器によって確認されました。
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1 か月 - 新生児集中治療室 (NICU) ローテーション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試行で挿管に成功
時間枠：1か月 - NICUローテーション
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各入居者は、NICU のローテーション中に生きている乳児に対して 1 回の挿管を試みて挿管が成功した回数を報告しました。
喉頭鏡が新生児の口に入るたびに挿管が試みられます。
1 回の挿管で複数の挿管が試みられる場合があります。
ただし、この結果は、入居者による最初の試みで新生児が挿管された場合の挿管遭遇に焦点を当てています。
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1か月 - NICUローテーション
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NICU のローテーション中に各入居者が行った挿管の合計回数
時間枠：1か月 - NICUローテーション
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NICUのローテーション中に各入居者が行った挿管の平均回数を対照群と介入群で比較した。
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1か月 - NICUローテーション
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マネキンに挿管する時間の変更
時間枠：1か月 - NICUローテーション
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すべての研究居住者は、NICU のローテーションの前後にマネキンに挿管されました。
マネキンの挿管に遭遇した合計時間を記録した。
NICU ローテーションの終了からの時間とベースライン時間 (NICU ローテーションの開始) との差を計算しました。
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1か月 - NICUローテーション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard W Hall, MD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2020年2月27日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 205053
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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