- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046966
Intubatie van oefenpop naar patiënt: vertaalt het zich?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige bevindingen suggereren dat de training van pediatrische assistenten niet voldoende is voorafgaand aan "levende" tracheale intubaties in de intensive care-omgeving. De huidige één tot twee dagen luchtwegmanagementtraining als onderdeel van reanimatietraining (zoals Pediatric Advanced Life Support (PALS) of Neonatal Resuscitation Program (NRP) is niet voldoende om veilige intubatievaardigheden te bieden.
Deze studie zal tracheale intubatietraining ontwikkelen en implementeren met behulp van concepten van opzettelijke oefening gemodelleerd naar Ericsson. De concepten omvatten gerichte training op een specifieke taak, onmiddellijke feedback, tijd voor het oplossen van problemen en evaluatie, en mogelijkheden voor herhaalde uitvoering met behulp van een oefenpop. Dit voorstel is een poging om een dergelijk opleidingsmodel te ontwikkelen. Video-opnamen van live intubaties worden bekeken en geëvalueerd. De gegevens tussen de twee groepen zullen worden vergeleken om te zien of er verbeterde intubatievaardigheden van levende patiënten zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke bewoners van 18-89 jaar die zijn toegewezen aan de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) voor een maandelijkse rotatie komen in aanmerking voor deelname. Aan het begin van alle NICU-rotaties zullen alle pediatrische assistenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Elke pediatrische bewoner die niet wenst deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Interventiecontrole: geen training
Krijgt geen hands-on intubatietraining in het Simulatielab.
|
• Krijgt geen simulatietraining met PI.
Alleen standaard trainingen.
|
|
ANDER: Interventie: krijgt training
Krijgt hands-on intubatietraining in het Simulation Lab.
|
• Voltooi een hands-on intubatie in het simulatielab met PI-instructie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle intubatie-ontmoetingen bij levende pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 maand - neonatale intensive care unit (NICU) rotatie
|
Bewoners rapporteerden het aantal succesvolle intubatie-ontmoetingen die ze hadden tijdens hun een maand durende NICU-rotatie.
Een succesvolle intubatie-ontmoeting is een intubatieprocedure waarbij de bewoner met succes de endotracheale tube (ETT) door de stembanden in de luchtpijp heeft geplaatst.
Plaatsing werd bevestigd met röntgenfoto's, auscultatie van de borstkas, verbetering van de hartslag en CO2-detectoren.
|
1 maand - neonatale intensive care unit (NICU) rotatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle intubaties bij de eerste poging
Tijdsspanne: 1 maand - NICU-rotatie
|
Elke bewoner rapporteerde het aantal succesvolle intubatie-ontmoetingen waarvoor één poging bij levende baby's nodig was tijdens hun NICU-rotatie.
Elke keer dat de laryngoscoop in de mond van de pasgeborene komt, vindt een intubatiepoging plaats.
Er kunnen meerdere intubatiepogingen zijn tijdens één intubatie-ontmoeting.
Deze uitkomst richt zich echter op intubatie-ontmoetingen waarbij de pasgeborene bij de eerste poging van de bewoner werd geïntubeerd.
|
1 maand - NICU-rotatie
|
|
Totaal aantal intubatie-ontmoetingen uitgevoerd door elke bewoner tijdens hun NICU-rotatie
Tijdsspanne: 1 maand - NICU-rotatie
|
Het gemiddelde aantal intubatie-ontmoetingen uitgevoerd door elke bewoner tijdens hun NICU-rotatie werd vergeleken tussen de controle- en interventiegroepen.
|
1 maand - NICU-rotatie
|
|
Verandering in tijd om de mannequin te intuberen
Tijdsspanne: 1 maand - NICU-rotatie
|
Alle studiebewoners intubeerden de mannequin voor en na hun NICU-rotatie.
De totale tijd van de intubatie-ontmoeting van de mannequin werd geregistreerd.
Het verschil in tijd vanaf het einde van de NICU-rotatie en de basislijntijd (begin van de NICU-rotatie) werd berekend.
|
1 maand - NICU-rotatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 205053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .