Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intubatie van oefenpop naar patiënt: vertaalt het zich?

2 juli 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas
Deze studie evalueert een nieuwe benadering van de instructie van pediatrische aios in de vaardigheid van neonatale intubatie. De helft van de deelnemers krijgt gerichte simulatietraining en cognitieve instructie, de andere helft niet. De verzamelde gegevens van beide groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige bevindingen suggereren dat de training van pediatrische assistenten niet voldoende is voorafgaand aan "levende" tracheale intubaties in de intensive care-omgeving. De huidige één tot twee dagen luchtwegmanagementtraining als onderdeel van reanimatietraining (zoals Pediatric Advanced Life Support (PALS) of Neonatal Resuscitation Program (NRP) is niet voldoende om veilige intubatievaardigheden te bieden.

Deze studie zal tracheale intubatietraining ontwikkelen en implementeren met behulp van concepten van opzettelijke oefening gemodelleerd naar Ericsson. De concepten omvatten gerichte training op een specifieke taak, onmiddellijke feedback, tijd voor het oplossen van problemen en evaluatie, en mogelijkheden voor herhaalde uitvoering met behulp van een oefenpop. Dit voorstel is een poging om een ​​dergelijk opleidingsmodel te ontwikkelen. Video-opnamen van live intubaties worden bekeken en geëvalueerd. De gegevens tussen de twee groepen zullen worden vergeleken om te zien of er verbeterde intubatievaardigheden van levende patiënten zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke bewoners van 18-89 jaar die zijn toegewezen aan de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) voor een maandelijkse rotatie komen in aanmerking voor deelname. Aan het begin van alle NICU-rotaties zullen alle pediatrische assistenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke pediatrische bewoner die niet wenst deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Interventiecontrole: geen training
Krijgt geen hands-on intubatietraining in het Simulatielab.
• Krijgt geen simulatietraining met PI. Alleen standaard trainingen.
ANDER: Interventie: krijgt training
Krijgt hands-on intubatietraining in het Simulation Lab.

• Voltooi een hands-on intubatie in het simulatielab met PI-instructie:

  • Gebruikmakend van de modernste technologie, een Storz C-MAC-videolaryngoscoop
  • Anatomische oriëntatiepunten identificeren
  • Oefen op de oefenpop totdat de intubatie binnen 15 seconden plaatsvindt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle intubatie-ontmoetingen bij levende pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 maand - neonatale intensive care unit (NICU) rotatie
Bewoners rapporteerden het aantal succesvolle intubatie-ontmoetingen die ze hadden tijdens hun een maand durende NICU-rotatie. Een succesvolle intubatie-ontmoeting is een intubatieprocedure waarbij de bewoner met succes de endotracheale tube (ETT) door de stembanden in de luchtpijp heeft geplaatst. Plaatsing werd bevestigd met röntgenfoto's, auscultatie van de borstkas, verbetering van de hartslag en CO2-detectoren.
1 maand - neonatale intensive care unit (NICU) rotatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle intubaties bij de eerste poging
Tijdsspanne: 1 maand - NICU-rotatie
Elke bewoner rapporteerde het aantal succesvolle intubatie-ontmoetingen waarvoor één poging bij levende baby's nodig was tijdens hun NICU-rotatie. Elke keer dat de laryngoscoop in de mond van de pasgeborene komt, vindt een intubatiepoging plaats. Er kunnen meerdere intubatiepogingen zijn tijdens één intubatie-ontmoeting. Deze uitkomst richt zich echter op intubatie-ontmoetingen waarbij de pasgeborene bij de eerste poging van de bewoner werd geïntubeerd.
1 maand - NICU-rotatie
Totaal aantal intubatie-ontmoetingen uitgevoerd door elke bewoner tijdens hun NICU-rotatie
Tijdsspanne: 1 maand - NICU-rotatie
Het gemiddelde aantal intubatie-ontmoetingen uitgevoerd door elke bewoner tijdens hun NICU-rotatie werd vergeleken tussen de controle- en interventiegroepen.
1 maand - NICU-rotatie
Verandering in tijd om de mannequin te intuberen
Tijdsspanne: 1 maand - NICU-rotatie
Alle studiebewoners intubeerden de mannequin voor en na hun NICU-rotatie. De totale tijd van de intubatie-ontmoeting van de mannequin werd geregistreerd. Het verschil in tijd vanaf het einde van de NICU-rotatie en de basislijntijd (begin van de NICU-rotatie) werd berekend.
1 maand - NICU-rotatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard W Hall, MD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 205053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren