Манекен для интубации пациента: переводит ли это?
2 июля 2021 г. обновлено: University of Arkansas
В этом исследовании оценивается новый подход к обучению педиатрических резидентов навыкам интубации новорожденных.
Половина участников пройдут целенаправленное обучение моделированию и когнитивные инструкции, а другая половина - нет.
Собранные данные от обеих групп будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие данные свидетельствуют о том, что подготовка резидентов-педиатров недостаточна перед «живой» интубацией трахеи в условиях интенсивной терапии. Текущего одного-двухдневного обучения управлению дыхательными путями в рамках обучения реанимации (например, в рамках расширенной педиатрической реанимации (PALS) или программы реанимации новорожденных (NRP) недостаточно для обеспечения навыков безопасной интубации.
В рамках этого исследования будет разработано и реализовано обучение интубации трахеи с использованием концепций преднамеренной практики по образцу Эрикссона. Концепции включают целенаправленное обучение конкретной задаче, немедленную обратную связь, время для решения проблемы и оценки, а также возможности повторного выполнения с использованием манекена. Это предложение является попыткой разработать такую модель обучения. Видеозаписи живых интубаций будут рассмотрены и оценены. Данные между двумя группами будут сравниваться, чтобы увидеть, улучшились ли навыки интубации у живых пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Право на участие имеют резиденты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 89 лет, которые были назначены в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) на ежемесячную ротацию. В начале всех ротаций отделений интенсивной терапии всех педиатрических резидентов будут приглашать принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Любой педиатрический резидент, который не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Контроль вмешательства: без обучения
Не проходит практическое обучение интубации в Simulation Lab.
|
• Не проходит обучение моделированию с помощью PI.
Только стандартное обучение.
|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство: проходит обучение
Проходит практическое обучение интубации в Simulation Lab.
|
• Выполните практическую интубацию в симуляционной лаборатории с инструкциями PI:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешные встречи с интубацией живых новорожденных
Временное ограничение: 1 месяц - ротация отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
|
Резиденты сообщили о количестве успешных интубационных встреч, которые они провели в течение одного месяца в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии.
Успешная интубация — это процедура интубации, при которой резидент успешно вводит эндотрахеальную трубку (ЭТТ) через голосовые связки в трахею.
Размещение было подтверждено рентгенографией, аускультацией грудной клетки, улучшением частоты сердечных сокращений и детекторами CO2.
|
1 месяц - ротация отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная интубация с первой попытки
Временное ограничение: 1 месяц - ротация отделений интенсивной терапии
|
Каждый ординатор сообщил о количестве успешных интубаций, требующих одной попытки интубации живых младенцев во время их ротации в отделениях интенсивной терапии.
Попытка интубации происходит каждый раз, когда ларингоскоп входит в рот новорожденного.
За один сеанс интубации может быть несколько попыток интубации.
Однако этот результат фокусируется на встречах с интубацией, когда новорожденный был интубирован с первой попытки резидентом.
|
1 месяц - ротация отделений интенсивной терапии
|
|
Общее количество интубационных встреч, выполненных каждым резидентом во время их ротации в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц - ротация отделений интенсивной терапии
|
Среднее количество интубаций, выполненных каждым резидентом во время их ротации в ОИТН, сравнивали между контрольной группой и группой вмешательства.
|
1 месяц - ротация отделений интенсивной терапии
|
|
Изменение времени интубации манекена
Временное ограничение: 1 месяц - ротация отделений интенсивной терапии
|
Все резиденты исследования интубировали манекен до и после поворота в ОИТН.
Регистрировалось общее время интубации манекена.
Рассчитывали разницу во времени с момента окончания ротации ОРИТ и исходного времени (начало ротации ОРИТ).
|
1 месяц - ротация отделений интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 205053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .