Intubación de maniquí a paciente: ¿se traduce?
2 de julio de 2021 actualizado por: University of Arkansas
Este estudio evalúa un nuevo enfoque para la instrucción de residentes de pediatría en la habilidad de intubación neonatal.
La mitad de los participantes recibirán entrenamiento de simulación enfocado e instrucción cognitiva, mientras que la otra mitad no lo hará.
Se compararán los datos recopilados de ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hallazgos actuales sugieren que la capacitación de los residentes de pediatría no es suficiente antes de las intubaciones traqueales "en vivo" en el entorno de cuidados intensivos. Los uno o dos días actuales de capacitación en manejo de las vías respiratorias como parte de la capacitación en reanimación (como el soporte vital avanzado pediátrico (PALS) o el programa de reanimación neonatal (NRP) no son suficientes para proporcionar habilidades de intubación seguras).
Este estudio desarrollará e implementará el entrenamiento de intubación traqueal utilizando conceptos de práctica deliberada modelados según Ericsson. Los conceptos incluyen capacitación enfocada en una tarea específica, retroalimentación inmediata, tiempo para la resolución y evaluación de problemas y oportunidades para repetir el desempeño utilizando un maniquí. Esta propuesta es un intento de desarrollar dicho modelo de formación. Se revisarán y evaluarán grabaciones de video de intubaciones en vivo. Los datos entre los dos grupos se compararán para ver si hay mejores habilidades de intubación de pacientes vivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los residentes masculinos y femeninos de 18 a 89 años de edad que hayan sido asignados a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) para una rotación mensual son elegibles para participar. Al comienzo de todas las rotaciones de NICU, se invitará a todos los residentes de pediatría a participar en esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Cualquier residente de pediatría que no desee participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Control de intervención: sin entrenamiento
No recibe capacitación práctica en intubación en el laboratorio de simulación.
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• No recibe entrenamiento de simulación con PI.
Solo entrenamiento estándar.
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OTRO: Intervención: Recibe Capacitación
Recibe capacitación práctica en intubación en el laboratorio de simulación.
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• Complete una intubación práctica en el laboratorio de simulación con instrucciones de PI:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentros de intubación exitosos en neonatos vivos
Periodo de tiempo: 1 mes: rotación en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
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Los residentes informaron la cantidad de encuentros de intubación exitosos que realizaron durante su rotación de un mes en la UCIN.
Un encuentro de intubación exitoso es un procedimiento de intubación en el que el residente colocó con éxito el tubo endotraqueal (ETT) a través de las cuerdas vocales hasta la tráquea.
La colocación se confirmó con radiografía, auscultación de tórax, mejoría en la frecuencia cardíaca y detectores de CO2.
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1 mes: rotación en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubaciones exitosas en el primer intento
Periodo de tiempo: 1 mes: rotación en la UCIN
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Cada residente informó la cantidad de encuentros de intubación exitosos que requirieron un intento en bebés vivos durante su rotación en la UCIN.
Se produce un intento de intubación cada vez que el laringoscopio entra en la boca del recién nacido.
Puede haber múltiples intentos de intubación en un encuentro de intubación.
Sin embargo, este resultado se centra en los encuentros de intubación en los que el residente intubó al recién nacido en el primer intento.
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1 mes: rotación en la UCIN
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Número total de encuentros de intubación realizados por cada residente durante su rotación en la UCIN
Periodo de tiempo: 1 mes: rotación en la UCIN
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Se comparó el número medio de encuentros de intubación realizados por cada residente durante su rotación en la UCIN entre los grupos de control e intervención.
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1 mes: rotación en la UCIN
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Cambio en el tiempo para intubar el maniquí
Periodo de tiempo: 1 mes: rotación en la UCIN
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Todos los residentes del estudio intubaron el maniquí antes y después de su rotación en la UCIN.
Se registró el tiempo total del encuentro de intubación del maniquí.
Se calculó la diferencia en el tiempo desde el final de la rotación de la UCIN y el tiempo de referencia (comienzo de la rotación de la UCIN).
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1 mes: rotación en la UCIN
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 205053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .