Intubazione da manichino a paziente: si traduce?
2 luglio 2021 aggiornato da: University of Arkansas
Questo studio valuta un nuovo approccio all'istruzione dei residenti pediatrici nell'abilità dell'intubazione neonatale.
La metà dei partecipanti riceverà una formazione mirata sulla simulazione e istruzioni cognitive, mentre l'altra metà no.
Verranno confrontati i dati raccolti da entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I risultati attuali suggeriscono che la formazione dei residenti pediatrici non è sufficiente prima delle intubazioni tracheali "vive" nell'ambiente di terapia intensiva. Gli attuali uno o due giorni di formazione sulla gestione delle vie aeree come parte della formazione sulla rianimazione (come Pediatric Advanced Life Support (PALS) o Neonatal Resuscitation Program (NRP) non sono sufficienti per fornire competenze di intubazione sicure.
Questo studio svilupperà e implementerà l'addestramento all'intubazione tracheale utilizzando concetti di pratica deliberata modellati su Ericsson. I concetti includono formazione mirata su un compito specifico, feedback immediato, tempo per la risoluzione e la valutazione dei problemi e opportunità per prestazioni ripetute utilizzando un manichino. Questa proposta è un tentativo di sviluppare un tale modello di formazione. Le registrazioni video di intubazioni dal vivo saranno esaminate e valutate. I dati tra i due gruppi saranno confrontati per vedere se ci sono migliori capacità di intubazione dei pazienti vivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare i residenti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 89 anni che sono stati assegnati all'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per una rotazione mensile. All'inizio di tutte le rotazioni in terapia intensiva neonatale, tutti i residenti pediatrici saranno invitati a partecipare a questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi residente pediatrico che non desidera partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Controllo dell'intervento: nessuna formazione
Non riceve formazione pratica sull'intubazione nel laboratorio di simulazione.
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• Non riceve addestramento di simulazione con PI.
Solo formazione standard.
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ALTRO: Intervento: riceve formazione
Riceve una formazione pratica sull'intubazione nel laboratorio di simulazione.
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• Completare un'intubazione pratica nel laboratorio di simulazione con il PI che istruisce:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incontri di intubazione riusciti su neonati vivi
Lasso di tempo: 1 mese - rotazione dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
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I residenti hanno riportato il numero di incontri di intubazione riusciti che hanno eseguito durante la loro rotazione di un mese in terapia intensiva neonatale.
Un incontro di intubazione riuscito è una procedura di intubazione in cui il residente ha posizionato con successo il tubo endotracheale (ETT) attraverso le corde vocali nella trachea.
Il posizionamento è stato confermato con radiografia, auscultazione del torace, miglioramento della frequenza cardiaca e rilevatori di CO2.
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1 mese - rotazione dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intubazioni riuscite al primo tentativo
Lasso di tempo: 1 mese- Rotazione in terapia intensiva neonatale
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Ogni residente ha riferito il numero di incontri di intubazione riusciti che richiedono un tentativo su neonati vivi durante la loro rotazione in terapia intensiva neonatale.
Un tentativo di intubazione si verifica ogni volta che il laringoscopio entra nella bocca del neonato.
Possono esserci più tentativi di intubazione in un incontro di intubazione.
Tuttavia, questo risultato si concentra sugli incontri di intubazione in cui il neonato è stato intubato al primo tentativo da parte del residente.
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1 mese- Rotazione in terapia intensiva neonatale
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Numero totale di incontri di intubazione eseguiti da ciascun residente durante la rotazione in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 1 mese- Rotazione in terapia intensiva neonatale
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Il numero medio di incontri di intubazione eseguiti da ciascun residente durante la rotazione della terapia intensiva neonatale è stato confrontato tra i gruppi di controllo e intervento.
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1 mese- Rotazione in terapia intensiva neonatale
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Modifica del tempo per intubare il manichino
Lasso di tempo: 1 mese- Rotazione in terapia intensiva neonatale
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Tutti i residenti dello studio hanno intubato il manichino prima e dopo la loro rotazione in terapia intensiva neonatale.
È stato registrato il tempo totale dell'incontro di intubazione del manichino.
È stata calcolata la differenza nel tempo dalla fine della rotazione in terapia intensiva neonatale e il tempo di base (inizio della rotazione in terapia intensiva neonatale).
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1 mese- Rotazione in terapia intensiva neonatale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2017
Primo Inserito (STIMA)
8 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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