Intubace z figuríny na pacienta: Překládá se?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná zjištění naznačují, že školení pediatrických pacientů není dostatečné před „živými“ tracheálními intubacemi v prostředí intenzivní péče. Současné jedno až dvoudenní školení o zajištění dýchacích cest jako součást resuscitačního školení (jako je Paediatric Advanced Life Support (PALS) nebo Program resuscitace novorozenců (NRP) nestačí k zajištění bezpečné intubace).
Tato studie bude rozvíjet a implementovat trénink tracheální intubace s využitím konceptů záměrné praxe po vzoru Ericsson. Koncepty zahrnují soustředěný trénink na konkrétní úkol, okamžitou zpětnou vazbu, čas na řešení problémů a hodnocení a příležitosti k opakovanému výkonu s použitím figuríny. Tento návrh je pokusem vyvinout takový model školení. Videozáznamy živých intubací budou přezkoumány a vyhodnoceny. Údaje mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány, aby se zjistilo, zda došlo ke zlepšení intubačních schopností živých pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastnit se mohou muži a ženy ve věku od 18 do 89 let, kteří byli přiděleni na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU) pro měsíční rotaci. Na začátku všech rotací na JIP budou všichni dětští rezidenti pozváni k účasti na tomto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Každý pediatr, který se nechce zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kontrola zásahu: Žádný trénink
Neabsolvuje praktický výcvik v oblasti intubace v simulační laboratoři.
|
• Neabsolvuje simulační výcvik s PI.
Pouze standardní trénink.
|
|
JINÝ: Zásah: Absolvuje školení
Absolvuje praktický výcvik v oblasti intubace v simulační laboratoři.
|
• Dokončete praktickou intubaci v simulační laboratoři s pokyny PI:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná intubační setkání na živých novorozencích
Časové okno: 1 měsíc – rotace na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU).
|
Rezidenti uvedli počet úspěšných intubačních setkání, která provedli během měsíční rotace na JIP.
Úspěšné setkání s intubací je intubační postup, kdy rezident úspěšně umístil endotracheální trubici (ETT) přes hlasivky do průdušnice.
Umístění bylo potvrzeno rentgenem, auskultací hrudníku, zlepšením srdeční frekvence a detektory CO2.
|
1 měsíc – rotace na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné intubace na první pokus
Časové okno: 1 měsíc - rotace NICU
|
Každý rezident uvedl počet úspěšných setkání s intubací vyžadujících jeden pokus na živých kojencích během jejich rotace na JIP.
K pokusu o intubaci dojde vždy, když laryngoskop vstoupí do úst novorozence.
V jednom setkání s intubací může být více pokusů o intubaci.
Tento výsledek se však zaměřuje na setkání s intubací, kdy byl novorozenec intubován na první pokus rezidentem.
|
1 měsíc - rotace NICU
|
|
Celkový počet intubačních setkání provedených každým rezidentem během rotace na NICU
Časové okno: 1 měsíc - rotace NICU
|
Průměrný počet intubačních setkání provedených každým rezidentem během rotace na NICU byl porovnán mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
1 měsíc - rotace NICU
|
|
Změna času k intubaci figuríny
Časové okno: 1 měsíc - rotace NICU
|
Všichni obyvatelé studie intubovali figurínu před a po rotaci na JIP.
Byla zaznamenána celková doba intubace figuríny.
Byl vypočítán rozdíl v čase od konce rotace na NICU a v základním čase (začátek rotace na NICU).
|
1 měsíc - rotace NICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 205053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .