- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03046966
Manequim para intubação do paciente: isso se traduz?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os achados atuais sugerem que o treinamento dos residentes de pediatria não é suficiente antes das intubações traqueais "ao vivo" no ambiente de terapia intensiva. O atual treinamento de manejo das vias aéreas de um a dois dias como parte do treinamento de ressuscitação (como Suporte Avançado de Vida Pediátrico (PALS) ou Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) não é suficiente para fornecer habilidades de intubação seguras).
Este estudo desenvolverá e implementará o treinamento de intubação traqueal usando conceitos de prática deliberada modelados após Ericsson. Os conceitos incluem treinamento focado em uma tarefa específica, feedback imediato, tempo para resolução e avaliação de problemas e oportunidades para desempenho repetido usando um manequim. Esta proposta é uma tentativa de desenvolver tal modelo de treinamento. As gravações de vídeo de intubações ao vivo serão revisadas e avaliadas. Os dados entre os dois grupos serão comparados para verificar se há melhora nas habilidades de intubação de pacientes vivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do sexo masculino e feminino de 18 a 89 anos de idade que foram designados para a Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) para um rodízio mensal são elegíveis para participar. No início de todos os rodízios na UTIN, todos os residentes de pediatria serão convidados a participar desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Qualquer residente pediátrico que não deseje participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Controle de intervenção: sem treinamento
Não recebe treinamento prático de intubação no Laboratório de Simulação.
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• Não recebe treinamento de simulação com PI.
Apenas treinamento padrão.
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OUTRO: Intervenção: Recebe Treinamento
Recebe treinamento prático de intubação no Simulation Lab.
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• Conclua uma intubação prática no laboratório de simulação com PI instruindo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontros de intubação bem-sucedidos em recém-nascidos vivos
Prazo: 1 mês - rodízio na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
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Os residentes relataram o número de encontros de intubação bem-sucedidos que realizaram durante a rotação de um mês na UTIN.
Um encontro de intubação bem-sucedido é um procedimento de intubação em que o residente colocou com sucesso o tubo endotraqueal (TET) através das cordas vocais até a traquéia.
A colocação foi confirmada com radiografia, ausculta torácica, melhora da frequência cardíaca e detectores de CO2.
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1 mês - rodízio na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubações bem-sucedidas na primeira tentativa
Prazo: 1 mês - rotação na UTIN
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Cada residente relatou o número de encontros de intubação bem-sucedidos que exigiram uma tentativa em bebês vivos durante sua rotação na UTIN.
Uma tentativa de intubação ocorre sempre que o laringoscópio entra na boca do neonato.
Pode haver várias tentativas de intubação em um encontro de intubação.
No entanto, esse resultado se concentra em encontros de intubação em que o recém-nascido foi intubado na primeira tentativa do residente.
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1 mês - rotação na UTIN
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Número total de encontros de intubação realizados por cada residente durante sua rotação na UTIN
Prazo: 1 mês - rotação na UTIN
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O número médio de encontros de intubação realizados por cada residente durante sua rotação na UTIN foi comparado entre os grupos Controle e Intervenção.
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1 mês - rotação na UTIN
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Mudança no tempo para entubar o manequim
Prazo: 1 mês - rotação na UTIN
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Todos os residentes do estudo intubaram o manequim antes e depois da rotação na UTIN.
O tempo total do encontro de intubação do manequim foi registrado.
Foi calculada a diferença entre o tempo do final da rotação da UTIN e o tempo basal (início da rotação da UTIN).
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1 mês - rotação na UTIN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 205053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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