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Manequim para intubação do paciente: isso se traduz?

2 de julho de 2021 atualizado por: University of Arkansas
Este estudo avalia uma nova abordagem para a instrução de residentes de pediatria na habilidade de intubação neonatal. Metade dos participantes receberá treinamento de simulação focado e instrução cognitiva, enquanto a outra metade não. Os dados coletados de ambos os grupos serão comparados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os achados atuais sugerem que o treinamento dos residentes de pediatria não é suficiente antes das intubações traqueais "ao vivo" no ambiente de terapia intensiva. O atual treinamento de manejo das vias aéreas de um a dois dias como parte do treinamento de ressuscitação (como Suporte Avançado de Vida Pediátrico (PALS) ou Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) não é suficiente para fornecer habilidades de intubação seguras).

Este estudo desenvolverá e implementará o treinamento de intubação traqueal usando conceitos de prática deliberada modelados após Ericsson. Os conceitos incluem treinamento focado em uma tarefa específica, feedback imediato, tempo para resolução e avaliação de problemas e oportunidades para desempenho repetido usando um manequim. Esta proposta é uma tentativa de desenvolver tal modelo de treinamento. As gravações de vídeo de intubações ao vivo serão revisadas e avaliadas. Os dados entre os dois grupos serão comparados para verificar se há melhora nas habilidades de intubação de pacientes vivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes do sexo masculino e feminino de 18 a 89 anos de idade que foram designados para a Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) para um rodízio mensal são elegíveis para participar. No início de todos os rodízios na UTIN, todos os residentes de pediatria serão convidados a participar desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Qualquer residente pediátrico que não deseje participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Controle de intervenção: sem treinamento
Não recebe treinamento prático de intubação no Laboratório de Simulação.
• Não recebe treinamento de simulação com PI. Apenas treinamento padrão.
OUTRO: Intervenção: Recebe Treinamento
Recebe treinamento prático de intubação no Simulation Lab.

• Conclua uma intubação prática no laboratório de simulação com PI instruindo:

  • Utilizando tecnologia de ponta, um videolaringoscópio Storz C-MAC
  • Identificando marcos anatômicos
  • Pratique no manequim até que a intubação ocorra em 15 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encontros de intubação bem-sucedidos em recém-nascidos vivos
Prazo: 1 mês - rodízio na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
Os residentes relataram o número de encontros de intubação bem-sucedidos que realizaram durante a rotação de um mês na UTIN. Um encontro de intubação bem-sucedido é um procedimento de intubação em que o residente colocou com sucesso o tubo endotraqueal (TET) através das cordas vocais até a traquéia. A colocação foi confirmada com radiografia, ausculta torácica, melhora da frequência cardíaca e detectores de CO2.
1 mês - rodízio na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubações bem-sucedidas na primeira tentativa
Prazo: 1 mês - rotação na UTIN
Cada residente relatou o número de encontros de intubação bem-sucedidos que exigiram uma tentativa em bebês vivos durante sua rotação na UTIN. Uma tentativa de intubação ocorre sempre que o laringoscópio entra na boca do neonato. Pode haver várias tentativas de intubação em um encontro de intubação. No entanto, esse resultado se concentra em encontros de intubação em que o recém-nascido foi intubado na primeira tentativa do residente.
1 mês - rotação na UTIN
Número total de encontros de intubação realizados por cada residente durante sua rotação na UTIN
Prazo: 1 mês - rotação na UTIN
O número médio de encontros de intubação realizados por cada residente durante sua rotação na UTIN foi comparado entre os grupos Controle e Intervenção.
1 mês - rotação na UTIN
Mudança no tempo para entubar o manequim
Prazo: 1 mês - rotação na UTIN
Todos os residentes do estudo intubaram o manequim antes e depois da rotação na UTIN. O tempo total do encontro de intubação do manequim foi registrado. Foi calculada a diferença entre o tempo do final da rotação da UTIN e o tempo basal (início da rotação da UTIN).
1 mês - rotação na UTIN

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Richard W Hall, MD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 205053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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