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Intubation von der Übungspuppe zum Patienten: Lässt sich das übersetzen?

2. Juli 2021 aktualisiert von: University of Arkansas
Diese Studie evaluiert einen neuen Ansatz zur Unterweisung pädiatrischer Assistenzärzte in der Fertigkeit der Neugeborenenintubation. Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein gezieltes Simulationstraining und kognitiven Unterricht, die andere Hälfte nicht. Die gesammelten Daten beider Gruppen werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Ausbildung pädiatrischer Assistenzärzte vor „lebenden“ Trachealintubationen in der Intensivpflege nicht ausreichend ist. Das derzeitige ein- bis zweitägige Atemwegsmanagement-Training im Rahmen einer Reanimationsschulung (z. B. Pediatric Advanced Life Support (PALS) oder Neonatal Resuscitation Program (NRP) reicht nicht aus, um sichere Intubationskompetenzen zu vermitteln.

In dieser Studie wird ein Trachealintubationstraining unter Verwendung von Konzepten entwickelt und implementiert bewusstes Üben nach dem Vorbild von Ericsson. Zu den Konzepten gehören gezieltes Training für eine bestimmte Aufgabe, sofortiges Feedback, Zeit für Problemlösung und Bewertung sowie Möglichkeiten zur wiederholten Durchführung an einer Übungspuppe. Dieser Vorschlag ist ein Versuch, ein solches Trainingsmodell zu entwickeln. Videoaufzeichnungen von Live-Intubationen werden überprüft und ausgewertet. Die Daten zwischen den beiden Gruppen werden verglichen, um festzustellen, ob die Intubationsfähigkeiten lebender Patienten verbessert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind männliche und weibliche Bewohner im Alter von 18 bis 89 Jahren, die für einen monatlichen Wechsel der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zugewiesen wurden. Zu Beginn aller Rotationen auf der neonatologischen Intensivstation werden alle pädiatrischen Assistenzärzte eingeladen, an dieser Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder pädiatrische Assistenzarzt, der nicht teilnehmen möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Interventionskontrolle: Keine Schulung
Erhält im Simulationslabor kein praktisches Intubationstraining.
Sonstiges: Intervention: Kontrolle, kein Training
• Erhält kein Simulationstraining mit PI. Nur Standardschulung.
ANDERE: Intervention: Erhält eine Schulung
Erhält praktisches Intubationstraining im Simulationslabor.
Verfahren: Intervention: Erhält eine Schulung

• Absolvieren Sie eine praktische Intubation im Simulationslabor mit PI und unterrichten Sie Folgendes:

  • Mit modernster Technologie, einem Storz C-MAC Videolaryngoskop
  • Anatomische Orientierungspunkte identifizieren
  • Üben Sie an der Puppe, bis die Intubation innerhalb von 15 Sekunden erfolgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Intubationsbegegnungen bei lebenden Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Monat – Rotation auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU).
Bewohner berichteten über die Anzahl erfolgreicher Intubationsbegegnungen, die sie während ihrer einmonatigen Rotation auf der neonatologischen Intensivstation durchgeführt hatten. Eine erfolgreiche Intubationsbegegnung ist ein Intubationsverfahren, bei dem der Bewohner den Endotrachealtubus (ETT) erfolgreich durch die Stimmbänder in die Luftröhre eingeführt hat. Die Platzierung wurde durch Röntgen, Brustauskultation, Verbesserung der Herzfrequenz und CO2-Detektoren bestätigt.
1 Monat – Rotation auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Intubationen beim ersten Versuch
Zeitfenster: 1 Monat – Rotation auf der neonatologischen Intensivstation
Jeder Assistenzarzt berichtete über die Anzahl erfolgreicher Intubationsbegegnungen, die einen einzigen Versuch bei lebenden Säuglingen während seiner Rotation auf der neonatologischen Intensivstation erforderten. Ein Intubationsversuch erfolgt immer dann, wenn das Laryngoskop in den Mund des Neugeborenen gelangt. Bei einer Intubationsbegegnung kann es zu mehreren Intubationsversuchen kommen. Dieses Ergebnis konzentriert sich jedoch auf Intubationsbegegnungen, bei denen das Neugeborene beim ersten Versuch des Assistenzarztes intubiert wurde.
1 Monat – Rotation auf der neonatologischen Intensivstation
Gesamtzahl der Intubationsbegegnungen, die jeder Bewohner während seiner Rotation auf der neonatologischen Intensivstation durchführte
Zeitfenster: 1 Monat – Rotation auf der neonatologischen Intensivstation
Die durchschnittliche Anzahl der Intubationsbegegnungen, die jeder Bewohner während seiner Rotation auf der neonatologischen Intensivstation durchführte, wurde zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglichen.
1 Monat – Rotation auf der neonatologischen Intensivstation
Änderung der Zeit bis zur Intubation des Mannequins
Zeitfenster: 1 Monat – Rotation auf der neonatologischen Intensivstation
Alle Studienbewohner intubierten die Schaufensterpuppe vor und nach ihrer Rotation auf der neonatologischen Intensivstation. Die Gesamtzeit der Mannequin-Intubationsbegegnung wurde aufgezeichnet. Die Differenz zwischen der Zeit vom Ende der NICU-Rotation und der Basiszeit (Beginn der NICU-Rotation) wurde berechnet.
1 Monat – Rotation auf der neonatologischen Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard W Hall, MD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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