- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03046966
Du mannequin à l'intubation du patient : cela se traduit-il ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats actuels suggèrent que la formation des résidents en pédiatrie n'est pas suffisante avant les intubations trachéales "en direct" dans le cadre des soins intensifs. La formation actuelle d'un à deux jours sur la gestion des voies respiratoires dans le cadre de la formation en réanimation (comme le Pediatric Advanced Life Support (PALS) ou le programme de réanimation néonatale (NRP) n'est pas suffisante pour fournir des compétences d'intubation sûres.
Cette étude développera et mettra en œuvre une formation à l'intubation trachéale en utilisant des concepts de pratique délibérée inspirés d'Ericsson. Les concepts incluent une formation ciblée sur une tâche spécifique, une rétroaction immédiate, du temps pour la résolution de problèmes et l'évaluation, et des opportunités de performances répétées à l'aide d'un mannequin. Cette proposition est une tentative de développer un tel modèle de formation. Les enregistrements vidéo des intubations en direct seront examinés et évalués. Les données entre les deux groupes seront comparées pour voir s'il y a une amélioration des compétences d'intubation des patients vivants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les résidents masculins et féminins âgés de 18 à 89 ans qui ont été affectés à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) pour une rotation mensuelle sont éligibles pour participer. Au début de toutes les rotations de l'USIN, tous les résidents en pédiatrie seront invités à participer à cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Tout résident en pédiatrie qui ne souhaite pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Contrôle d'intervention : pas de formation
Ne reçoit pas de formation pratique sur l'intubation dans le laboratoire de simulation.
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• Ne reçoit pas de formation en simulation avec PI.
Seulement la formation standard.
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AUTRE: Intervention : Reçoit une formation
Reçoit une formation pratique en intubation dans le laboratoire de simulation.
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• Effectuez une intubation pratique dans le laboratoire de simulation avec les instructions PI :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rencontres d'intubation réussies sur des nouveau-nés vivants
Délai: 1 mois - rotation en unité de soins intensifs néonatals (USIN)
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Les résidents ont signalé le nombre de rencontres d'intubation réussies qu'ils ont effectuées au cours de leur rotation d'un mois à l'USIN.
Une rencontre d'intubation réussie est une procédure d'intubation où le résident place avec succès le tube endotrachéal (ETT) à travers les cordes vocales dans la trachée.
Le placement a été confirmé par radiographie, auscultation thoracique, amélioration de la fréquence cardiaque et détecteurs de CO2.
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1 mois - rotation en unité de soins intensifs néonatals (USIN)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intubations réussies du premier coup
Délai: 1 mois - rotation USIN
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Chaque résident a signalé le nombre de rencontres d'intubation réussies nécessitant une tentative sur des nourrissons vivants au cours de leur rotation à l'USIN.
Une tentative d'intubation se produit chaque fois que le laryngoscope entre dans la bouche du nouveau-né.
Il peut y avoir plusieurs tentatives d'intubation lors d'une même rencontre d'intubation.
Cependant, ce résultat se concentre sur les rencontres d'intubation où le nouveau-né a été intubé à la première tentative par le résident.
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1 mois - rotation USIN
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Nombre total de rencontres d'intubation effectuées par chaque résident pendant leur rotation à l'USIN
Délai: 1 mois - rotation USIN
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Le nombre moyen de rencontres d'intubation effectuées par chaque résident au cours de leur rotation à l'USIN a été comparé entre les groupes de contrôle et d'intervention.
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1 mois - rotation USIN
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Changement de temps pour intuber le mannequin
Délai: 1 mois - rotation USIN
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Tous les résidents de l'étude ont intubé le mannequin avant et après leur rotation à l'USIN.
La durée totale de la rencontre d'intubation du mannequin a été enregistrée.
La différence entre le temps entre la fin de la rotation de l'USIN et le temps de référence (début de la rotation de l'USIN) a été calculée.
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1 mois - rotation USIN
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 205053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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