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Du mannequin à l'intubation du patient : cela se traduit-il ?

2 juillet 2021 mis à jour par: University of Arkansas
Cette étude évalue une nouvelle approche pour l'enseignement des résidents en pédiatrie dans la compétence de l'intubation néonatale. La moitié des participants recevront une formation ciblée par simulation et une instruction cognitive, tandis que l'autre moitié ne le fera pas. Les données recueillies auprès des deux groupes seront comparées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les résultats actuels suggèrent que la formation des résidents en pédiatrie n'est pas suffisante avant les intubations trachéales "en direct" dans le cadre des soins intensifs. La formation actuelle d'un à deux jours sur la gestion des voies respiratoires dans le cadre de la formation en réanimation (comme le Pediatric Advanced Life Support (PALS) ou le programme de réanimation néonatale (NRP) n'est pas suffisante pour fournir des compétences d'intubation sûres.

Cette étude développera et mettra en œuvre une formation à l'intubation trachéale en utilisant des concepts de pratique délibérée inspirés d'Ericsson. Les concepts incluent une formation ciblée sur une tâche spécifique, une rétroaction immédiate, du temps pour la résolution de problèmes et l'évaluation, et des opportunités de performances répétées à l'aide d'un mannequin. Cette proposition est une tentative de développer un tel modèle de formation. Les enregistrements vidéo des intubations en direct seront examinés et évalués. Les données entre les deux groupes seront comparées pour voir s'il y a une amélioration des compétences d'intubation des patients vivants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les résidents masculins et féminins âgés de 18 à 89 ans qui ont été affectés à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) pour une rotation mensuelle sont éligibles pour participer. Au début de toutes les rotations de l'USIN, tous les résidents en pédiatrie seront invités à participer à cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Tout résident en pédiatrie qui ne souhaite pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Contrôle d'intervention : pas de formation
Ne reçoit pas de formation pratique sur l'intubation dans le laboratoire de simulation.
• Ne reçoit pas de formation en simulation avec PI. Seulement la formation standard.
AUTRE: Intervention : Reçoit une formation
Reçoit une formation pratique en intubation dans le laboratoire de simulation.

• Effectuez une intubation pratique dans le laboratoire de simulation avec les instructions PI :

  • Utilisant une technologie de pointe, un laryngoscope vidéo Storz C-MAC
  • Identifier les repères anatomiques
  • Entraînez-vous sur le mannequin jusqu'à ce que l'intubation se produise dans les 15 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rencontres d'intubation réussies sur des nouveau-nés vivants
Délai: 1 mois - rotation en unité de soins intensifs néonatals (USIN)
Les résidents ont signalé le nombre de rencontres d'intubation réussies qu'ils ont effectuées au cours de leur rotation d'un mois à l'USIN. Une rencontre d'intubation réussie est une procédure d'intubation où le résident place avec succès le tube endotrachéal (ETT) à travers les cordes vocales dans la trachée. Le placement a été confirmé par radiographie, auscultation thoracique, amélioration de la fréquence cardiaque et détecteurs de CO2.
1 mois - rotation en unité de soins intensifs néonatals (USIN)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubations réussies du premier coup
Délai: 1 mois - rotation USIN
Chaque résident a signalé le nombre de rencontres d'intubation réussies nécessitant une tentative sur des nourrissons vivants au cours de leur rotation à l'USIN. Une tentative d'intubation se produit chaque fois que le laryngoscope entre dans la bouche du nouveau-né. Il peut y avoir plusieurs tentatives d'intubation lors d'une même rencontre d'intubation. Cependant, ce résultat se concentre sur les rencontres d'intubation où le nouveau-né a été intubé à la première tentative par le résident.
1 mois - rotation USIN
Nombre total de rencontres d'intubation effectuées par chaque résident pendant leur rotation à l'USIN
Délai: 1 mois - rotation USIN
Le nombre moyen de rencontres d'intubation effectuées par chaque résident au cours de leur rotation à l'USIN a été comparé entre les groupes de contrôle et d'intervention.
1 mois - rotation USIN
Changement de temps pour intuber le mannequin
Délai: 1 mois - rotation USIN
Tous les résidents de l'étude ont intubé le mannequin avant et après leur rotation à l'USIN. La durée totale de la rencontre d'intubation du mannequin a été enregistrée. La différence entre le temps entre la fin de la rotation de l'USIN et le temps de référence (début de la rotation de l'USIN) a été calculée.
1 mois - rotation USIN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard W Hall, MD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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