Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manikin till patientens intubation: Översätts det?

2 juli 2021 uppdaterad av: University of Arkansas
Denna studie utvärderar ett nytt tillvägagångssätt för instruktion av pediatriska invånare i färdigheten för neonatal intubation. Hälften av deltagarna kommer att få fokuserad simuleringsträning och kognitiv undervisning medan den andra hälften inte får. De insamlade uppgifterna från båda grupperna kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktuella fynd tyder på att utbildningen av pediatriska invånare inte är tillräcklig före "levande" trakeala intubationer i intensivvårdsmiljön. Den nuvarande en till två dagars luftvägsledningsutbildning som en del av återupplivningsträning (såsom Pediatric Advanced Life Support (PALS) eller Neonatal Resuscitation Program (NRP) är inte tillräcklig för att ge säkra intubationsfärdigheter.

Denna studie kommer att utveckla och implementera trakeal intubationsträning med hjälp av koncept för avsiktlig praktik efter Ericssons modell. Koncepten inkluderar fokuserad träning på en specifik uppgift, omedelbar återkoppling, tid för problemlösning och utvärdering samt möjligheter till upprepad prestation med provdocka. Detta förslag är ett försök att utveckla en sådan utbildningsmodell. Videoinspelningar av live-intubationer kommer att granskas och utvärderas. Data mellan de två grupperna kommer att jämföras för att se om det finns förbättrade intubationsförmåga hos levande patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga invånare i åldern 18-89 år som har tilldelats neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) för en månatlig rotation är berättigade att delta. I början av alla NICU-rotationer kommer alla pediatriska invånare att bjudas in att delta i denna forskning.

Exklusions kriterier:

  • Alla barnboende som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Interventionskontroll: Ingen träning
Får inte praktisk intubationsträning i simuleringslabbet.
Övrig: Intervention: Kontroll Ingen träning
• Får inte simuleringsträning med PI. Endast standardutbildning.
ÖVRIG: Intervention: Får utbildning
Får praktisk intubationsutbildning i Simulation Lab.
Procedur: Intervention: Får utbildning

• Genomför en praktisk intubation i simuleringslabbet med PI-instruktioner:

  • Använder den senaste tekniken, ett Storz C-MAC videolaryngoskop
  • Identifiera anatomiska landmärken
  • Öva på dockan tills intubation sker inom 15 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrika intubationsmöten på levande nyfödda
Tidsram: 1 månad - rotation på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Invånarna rapporterade antalet framgångsrika intubationsmöten de utförde under sin en månad långa NICU-rotation. Ett framgångsrikt intubationsmöte är ett intubationsförfarande där patienten framgångsrikt placerade endotrakealtuben (ETT) genom stämbanden in i luftstrupen. Placeringen bekräftades med röntgen, bröstauskultation, förbättring av hjärtfrekvensen och CO2-detektorer.
1 månad - rotation på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrika intubationer vid första försöket
Tidsram: 1 månad- NICU-rotation
Varje invånare rapporterade antalet framgångsrika intubationsmöten som krävde ett försök på levande spädbarn under deras NICU-rotation. Ett intubationsförsök inträffar varje gång laryngoskopet kommer in i den nyföddas mun. Det kan finnas flera intubationsförsök i ett intubationsmöte. Men detta resultat fokuserar på intubationsmöten där den nyfödda intuberades vid första försöket av patienten.
1 månad- NICU-rotation
Totalt antal intubationsmöten som utförs av varje invånare under deras NICU-rotation
Tidsram: 1 månad- NICU-rotation
Det genomsnittliga antalet intubationsmöten utförda av varje invånare under deras NICU-rotation jämfördes mellan kontroll- och interventionsgrupperna.
1 månad- NICU-rotation
Ändra i tid för att intubera skyltdockan
Tidsram: 1 månad- NICU-rotation
Alla invånare i studien intuberade dockan före och efter deras NICU-rotation. Den totala tiden för mötet med mannekängintubation registrerades. Skillnaden i tiden från slutet av NICU-rotationen och baslinjetiden (början av NICU-rotationen) beräknades.
1 månad- NICU-rotation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Richard W Hall, MD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 205053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervention: Kontroll Ingen träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera