Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manikin til patientens intubation: Oversætter det?

2. juli 2021 opdateret af: University of Arkansas
Denne undersøgelse evaluerer en ny tilgang til instruktion af pædiatriske beboere i færdigheder inden for neonatal intubation. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage fokuseret simulationstræning og kognitiv undervisning, mens den anden halvdel ikke vil. De indsamlede data fra begge grupper vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle resultater tyder på, at uddannelsen af ​​pædiatriske beboere ikke er tilstrækkelig forud for "levende" tracheal intubationer i den kritiske pleje. Den nuværende en til to dages træning i luftvejshåndtering som en del af genoplivningstræning (såsom Pediatric Advanced Life Support (PALS) eller Neonatal Resuscitation Program (NRP) er ikke tilstrækkelig til at give sikre intubationsfærdigheder.

Denne undersøgelse vil udvikle og implementere trakeal intubationstræning ved hjælp af koncepter for bevidst praksis modelleret efter Ericsson. Koncepterne omfatter fokuseret træning på en specifik opgave, øjeblikkelig feedback, tid til problemløsning og evaluering samt muligheder for gentagen præstation ved hjælp af en dukke. Dette forslag er et forsøg på at udvikle en sådan træningsmodel. Videooptagelser af live intubationer vil blive gennemgået og evalueret. Dataene mellem de to grupper vil blive sammenlignet for at se, om der er forbedrede intubationsevner hos levende patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige beboere i alderen 18-89 år, som er blevet tildelt Neonatal Intensive Care Unit (NICU) for en månedlig rotation, er berettiget til at deltage. Ved begyndelsen af ​​alle NICU-rotationer vil alle pædiatriske beboere blive inviteret til at deltage i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pædiatrisk beboer, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Interventionskontrol: Ingen træning
Modtager ikke hands-on intubationstræning i Simulation Lab.
• Modtager ikke simulationstræning med PI. Kun standard træning.
ANDET: Intervention: Modtager træning
Modtager praktisk intubationstræning i Simulation Lab.

• Gennemfør en praktisk intubation i simuleringslaboratoriet med PI-instruktion:

  • Ved hjælp af den nyeste teknologi, et Storz C-MAC videolaryngoskop
  • Identifikation af anatomiske vartegn
  • Øv på dukken, indtil intubationen finder sted inden for 15 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfulde intubationsmøder på levende nyfødte
Tidsramme: 1 måneds rotation på neonatal intensivafdeling (NICU).
Beboere rapporterede antallet af vellykkede intubationsmøder, de udførte under deres en måned lange NICU-rotation. Et vellykket intubationsmøde er en intubationsprocedure, hvor beboeren med succes placerede endotrachealrøret (ETT) gennem stemmebåndene ind i luftrøret. Placeringen blev bekræftet med røntgen, thoraxauskultation, forbedring af hjertefrekvens og CO2-detektorer.
1 måneds rotation på neonatal intensivafdeling (NICU).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykkede intubationer ved det første forsøg
Tidsramme: 1 måned - NICU rotation
Hver beboer rapporterede antallet af vellykkede intubationsmøder, der krævede et forsøg på levende spædbørn under deres NICU-rotation. Et intubationsforsøg forekommer hver gang laryngoskopet kommer ind i den nyfødtes mund. Der kan være flere intubationsforsøg i ét intubationsmøde. Dette resultat fokuserer dog på intubationsmøder, hvor den nyfødte blev intuberet ved det første forsøg af beboeren.
1 måned - NICU rotation
Samlet antal intubationsmøder udført af hver beboer under deres NICU-rotation
Tidsramme: 1 måned - NICU rotation
Det gennemsnitlige antal intubationsmøder udført af hver beboer under deres NICU-rotation blev sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
1 måned - NICU rotation
Ændring i tid til at intubere mannequin
Tidsramme: 1 måned - NICU rotation
Alle undersøgelsesbeboere intuberede mannequinen før og efter deres NICU-rotation. Den samlede tid for mannequin-intubationsmødet blev registreret. Forskellen i tiden fra slutningen af ​​NICU-rotationen og baseline-tiden (begyndelsen af ​​NICU-rotationen) blev beregnet.
1 måned - NICU rotation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard W Hall, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2017

Først opslået (SKØN)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner