- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03046966
Manikin til patientens intubation: Oversætter det?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktuelle resultater tyder på, at uddannelsen af pædiatriske beboere ikke er tilstrækkelig forud for "levende" tracheal intubationer i den kritiske pleje. Den nuværende en til to dages træning i luftvejshåndtering som en del af genoplivningstræning (såsom Pediatric Advanced Life Support (PALS) eller Neonatal Resuscitation Program (NRP) er ikke tilstrækkelig til at give sikre intubationsfærdigheder.
Denne undersøgelse vil udvikle og implementere trakeal intubationstræning ved hjælp af koncepter for bevidst praksis modelleret efter Ericsson. Koncepterne omfatter fokuseret træning på en specifik opgave, øjeblikkelig feedback, tid til problemløsning og evaluering samt muligheder for gentagen præstation ved hjælp af en dukke. Dette forslag er et forsøg på at udvikle en sådan træningsmodel. Videooptagelser af live intubationer vil blive gennemgået og evalueret. Dataene mellem de to grupper vil blive sammenlignet for at se, om der er forbedrede intubationsevner hos levende patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige beboere i alderen 18-89 år, som er blevet tildelt Neonatal Intensive Care Unit (NICU) for en månedlig rotation, er berettiget til at deltage. Ved begyndelsen af alle NICU-rotationer vil alle pædiatriske beboere blive inviteret til at deltage i denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pædiatrisk beboer, der ikke ønsker at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Interventionskontrol: Ingen træning
Modtager ikke hands-on intubationstræning i Simulation Lab.
|
• Modtager ikke simulationstræning med PI.
Kun standard træning.
|
|
ANDET: Intervention: Modtager træning
Modtager praktisk intubationstræning i Simulation Lab.
|
• Gennemfør en praktisk intubation i simuleringslaboratoriet med PI-instruktion:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfulde intubationsmøder på levende nyfødte
Tidsramme: 1 måneds rotation på neonatal intensivafdeling (NICU).
|
Beboere rapporterede antallet af vellykkede intubationsmøder, de udførte under deres en måned lange NICU-rotation.
Et vellykket intubationsmøde er en intubationsprocedure, hvor beboeren med succes placerede endotrachealrøret (ETT) gennem stemmebåndene ind i luftrøret.
Placeringen blev bekræftet med røntgen, thoraxauskultation, forbedring af hjertefrekvens og CO2-detektorer.
|
1 måneds rotation på neonatal intensivafdeling (NICU).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykkede intubationer ved det første forsøg
Tidsramme: 1 måned - NICU rotation
|
Hver beboer rapporterede antallet af vellykkede intubationsmøder, der krævede et forsøg på levende spædbørn under deres NICU-rotation.
Et intubationsforsøg forekommer hver gang laryngoskopet kommer ind i den nyfødtes mund.
Der kan være flere intubationsforsøg i ét intubationsmøde.
Dette resultat fokuserer dog på intubationsmøder, hvor den nyfødte blev intuberet ved det første forsøg af beboeren.
|
1 måned - NICU rotation
|
|
Samlet antal intubationsmøder udført af hver beboer under deres NICU-rotation
Tidsramme: 1 måned - NICU rotation
|
Det gennemsnitlige antal intubationsmøder udført af hver beboer under deres NICU-rotation blev sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
1 måned - NICU rotation
|
|
Ændring i tid til at intubere mannequin
Tidsramme: 1 måned - NICU rotation
|
Alle undersøgelsesbeboere intuberede mannequinen før og efter deres NICU-rotation.
Den samlede tid for mannequin-intubationsmødet blev registreret.
Forskellen i tiden fra slutningen af NICU-rotationen og baseline-tiden (begyndelsen af NICU-rotationen) blev beregnet.
|
1 måned - NICU rotation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 205053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .