- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03046966
Manikin til pasientintubasjon: Oversetter det?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktuelle funn tyder på at opplæring av pediatriske beboere ikke er tilstrekkelig før "levende" luftrørsintubasjoner i kritisk pleie. Den nåværende en til to dagene med luftveishåndteringstrening som en del av gjenopplivningsopplæring (som Pediatric Advanced Life Support (PALS) eller Neonatal Resuscitation Program (NRP) er ikke tilstrekkelig for å gi trygge intubasjonsferdigheter.
Denne studien vil utvikle og implementere trakeal intubasjonstrening ved å bruke konsepter for bevisst praksis modellert etter Ericsson. Konseptene inkluderer fokusert trening på en spesifikk oppgave, umiddelbar tilbakemelding, tid til problemløsning og evaluering, og muligheter for gjentatt ytelse ved bruk av en dukke. Dette forslaget er et forsøk på å utvikle en slik treningsmodell. Videoopptak av live intubasjoner vil bli gjennomgått og evaluert. Dataene mellom de to gruppene vil bli sammenlignet for å se om det er forbedrede intubasjonsferdigheter hos levende pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige beboere fra 18-89 år som har blitt tildelt neonatal intensivavdeling (NICU) for en månedlig turnus er kvalifisert til å delta. I begynnelsen av alle NICU-rotasjoner vil alle pediatriske beboere bli invitert til å delta i denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pediatrisk beboer som ikke ønsker å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Intervensjonskontroll: Ingen opplæring
Får ikke praktisk intubasjonsopplæring i Simulation Lab.
|
• Får ikke simuleringstrening med PI.
Kun standard trening.
|
|
ANNEN: Intervensjon: Får opplæring
Får praktisk intubasjonsopplæring i simuleringslaben.
|
• Fullfør en praktisk intubasjon i simuleringslaben med PI-instruksjoner:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykkede intubasjonsmøter på levende nyfødte
Tidsramme: 1 måned - rotasjon på neonatal intensivavdeling (NICU).
|
Beboere rapporterte antall vellykkede intubasjonsmøter de utførte i løpet av sin én måned lange NICU-rotasjon.
Et vellykket intubasjonsmøte er en intubasjonsprosedyre der beboeren vellykket plasserte endotrakealtuben (ETT) gjennom stemmebåndene inn i luftrøret.
Plassering ble bekreftet med røntgen, brystauskultasjon, forbedring av hjertefrekvens og CO2-detektorer.
|
1 måned - rotasjon på neonatal intensivavdeling (NICU).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykkede intubasjoner ved første forsøk
Tidsramme: 1 måned- NICU-rotasjon
|
Hver beboer rapporterte antall vellykkede intubasjonsmøter som krevde ett forsøk på levende spedbarn under deres NICU-rotasjon.
Et intubasjonsforsøk skjer hver gang laryngoskopet kommer inn i den nyfødtes munn.
Det kan være flere intubasjonsforsøk i ett intubasjonsmøte.
Imidlertid fokuserer dette resultatet på intubasjonsmøter der nyfødten ble intubert ved første forsøk av beboeren.
|
1 måned- NICU-rotasjon
|
|
Totalt antall intubasjonsmøter utført av hver beboer under deres NICU-rotasjon
Tidsramme: 1 måned- NICU-rotasjon
|
Gjennomsnittlig antall intubasjonsmøter utført av hver beboer under deres NICU-rotasjon ble sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
|
1 måned- NICU-rotasjon
|
|
Endring i tid for å intubere mannequin
Tidsramme: 1 måned- NICU-rotasjon
|
Alle studiebeboere intuberte utstillingsdukken før og etter deres NICU-rotasjon.
Den totale tiden for mannekengintubasjonsmøtet ble registrert.
Forskjellen i tiden fra slutten av NICU-rotasjonen og baseline-tiden (begynnelsen av NICU-rotasjonen) ble beregnet.
|
1 måned- NICU-rotasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 205053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .