Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manikin til pasientintubasjon: Oversetter det?

2. juli 2021 oppdatert av: University of Arkansas
Denne studien evaluerer en ny tilnærming til instruksjon av pediatriske beboere i ferdighetene til neonatal intubasjon. Halvparten av deltakerne vil få fokusert simuleringstrening og kognitiv instruksjon mens den andre halvparten ikke vil. De innsamlede dataene fra begge gruppene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aktuelle funn tyder på at opplæring av pediatriske beboere ikke er tilstrekkelig før "levende" luftrørsintubasjoner i kritisk pleie. Den nåværende en til to dagene med luftveishåndteringstrening som en del av gjenopplivningsopplæring (som Pediatric Advanced Life Support (PALS) eller Neonatal Resuscitation Program (NRP) er ikke tilstrekkelig for å gi trygge intubasjonsferdigheter.

Denne studien vil utvikle og implementere trakeal intubasjonstrening ved å bruke konsepter for bevisst praksis modellert etter Ericsson. Konseptene inkluderer fokusert trening på en spesifikk oppgave, umiddelbar tilbakemelding, tid til problemløsning og evaluering, og muligheter for gjentatt ytelse ved bruk av en dukke. Dette forslaget er et forsøk på å utvikle en slik treningsmodell. Videoopptak av live intubasjoner vil bli gjennomgått og evaluert. Dataene mellom de to gruppene vil bli sammenlignet for å se om det er forbedrede intubasjonsferdigheter hos levende pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige beboere fra 18-89 år som har blitt tildelt neonatal intensivavdeling (NICU) for en månedlig turnus er kvalifisert til å delta. I begynnelsen av alle NICU-rotasjoner vil alle pediatriske beboere bli invitert til å delta i denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pediatrisk beboer som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Intervensjonskontroll: Ingen opplæring
Får ikke praktisk intubasjonsopplæring i Simulation Lab.
• Får ikke simuleringstrening med PI. Kun standard trening.
ANNEN: Intervensjon: Får opplæring
Får praktisk intubasjonsopplæring i simuleringslaben.

• Fullfør en praktisk intubasjon i simuleringslaben med PI-instruksjoner:

  • Ved hjelp av toppmoderne teknologi, et Storz C-MAC videolaryngoskop
  • Identifisere anatomiske landemerker
  • Øv på dukken til intubasjonen skjer innen 15 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykkede intubasjonsmøter på levende nyfødte
Tidsramme: 1 måned - rotasjon på neonatal intensivavdeling (NICU).
Beboere rapporterte antall vellykkede intubasjonsmøter de utførte i løpet av sin én måned lange NICU-rotasjon. Et vellykket intubasjonsmøte er en intubasjonsprosedyre der beboeren vellykket plasserte endotrakealtuben (ETT) gjennom stemmebåndene inn i luftrøret. Plassering ble bekreftet med røntgen, brystauskultasjon, forbedring av hjertefrekvens og CO2-detektorer.
1 måned - rotasjon på neonatal intensivavdeling (NICU).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykkede intubasjoner ved første forsøk
Tidsramme: 1 måned- NICU-rotasjon
Hver beboer rapporterte antall vellykkede intubasjonsmøter som krevde ett forsøk på levende spedbarn under deres NICU-rotasjon. Et intubasjonsforsøk skjer hver gang laryngoskopet kommer inn i den nyfødtes munn. Det kan være flere intubasjonsforsøk i ett intubasjonsmøte. Imidlertid fokuserer dette resultatet på intubasjonsmøter der nyfødten ble intubert ved første forsøk av beboeren.
1 måned- NICU-rotasjon
Totalt antall intubasjonsmøter utført av hver beboer under deres NICU-rotasjon
Tidsramme: 1 måned- NICU-rotasjon
Gjennomsnittlig antall intubasjonsmøter utført av hver beboer under deres NICU-rotasjon ble sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
1 måned- NICU-rotasjon
Endring i tid for å intubere mannequin
Tidsramme: 1 måned- NICU-rotasjon
Alle studiebeboere intuberte utstillingsdukken før og etter deres NICU-rotasjon. Den totale tiden for mannekengintubasjonsmøtet ble registrert. Forskjellen i tiden fra slutten av NICU-rotasjonen og baseline-tiden (begynnelsen av NICU-rotasjonen) ble beregnet.
1 måned- NICU-rotasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard W Hall, MD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 205053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere