- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046966
Manekin do intubacji pacjenta: czy to się przekłada?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktualne odkrycia sugerują, że szkolenie rezydentów pediatrycznych przed intubacją „na żywo” tchawicy w warunkach intensywnej terapii nie jest wystarczające. Obecny jeden do dwóch dni szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych w ramach szkolenia z resuscytacji (takiego jak pediatryczne zaawansowane zabiegi resuscytacyjne (PALS) lub program resuscytacji noworodków (NRP) nie wystarcza do zapewnienia umiejętności bezpiecznej intubacji.
To badanie opracuje i wdroży szkolenie z intubacji dotchawiczej z wykorzystaniem koncepcji celowej praktyki wzorowanej na firmie Ericsson. Koncepcje obejmują skoncentrowane szkolenie na określonym zadaniu, natychmiastową informację zwrotną, czas na rozwiązanie problemu i ocenę oraz możliwości powtarzania wykonania przy użyciu manekina. Niniejsza propozycja jest próbą wypracowania takiego modelu szkolenia. Nagrania wideo intubacji na żywo zostaną przejrzane i ocenione. Dane między dwiema grupami zostaną porównane, aby sprawdzić, czy u żywych pacjentów poprawiły się umiejętności intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału kwalifikują się rezydenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 89 lat, którzy zostali przydzieleni do Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków (NICU) na comiesięczną rotację. Na początku wszystkich rotacji OIOM wszyscy rezydenci pediatryczni zostaną zaproszeni do udziału w tych badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy rezydent pediatrii, który nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kontrola interwencji: Brak szkolenia
Nie przechodzi praktycznego szkolenia z intubacji w laboratorium symulacyjnym.
|
• Nie przechodzi szkolenia symulacyjnego z PI.
Tylko standardowe szkolenie.
|
|
INNY: Interwencja: przechodzi szkolenie
Przechodzi praktyczne szkolenie z intubacji w laboratorium symulacyjnym.
|
• Ukończ praktyczną intubację w laboratorium symulacyjnym z instruktażem PI:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udane spotkania intubacyjne żywych noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc – rotacja na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
|
Mieszkańcy zgłosili liczbę udanych intubacji, które wykonali podczas miesięcznej rotacji na OIOM-ie dla noworodków.
Udana intubacja to procedura intubacji, podczas której pensjonariusz z powodzeniem umieszcza rurkę dotchawiczą (ETT) przez struny głosowe w tchawicy.
Umiejscowienie potwierdzono prześwietleniem, osłuchiwaniem klatki piersiowej, poprawą częstości akcji serca i detektorami CO2.
|
1 miesiąc – rotacja na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udane intubacje przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: 1 miesiąc- rotacja NICU
|
Każdy mieszkaniec zgłosił liczbę udanych intubacji wymagających jednej próby na żywych niemowlętach podczas ich rotacji na OIOM-ie.
Próba intubacji następuje za każdym razem, gdy laryngoskop wchodzi do ust noworodka.
Podczas jednej intubacji może być wiele prób intubacji.
Jednak wynik ten koncentruje się na spotkaniach intubacyjnych, w których noworodek został zaintubowany przy pierwszej próbie wykonanej przez pensjonariusza.
|
1 miesiąc- rotacja NICU
|
|
Całkowita liczba spotkań intubacyjnych wykonanych przez każdego pensjonariusza podczas rotacji na OIOM-ie dla noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc- rotacja NICU
|
Średnią liczbę spotkań intubacyjnych wykonanych przez każdego pensjonariusza podczas ich rotacji na OIOM porównano między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
1 miesiąc- rotacja NICU
|
|
Zmiana czasu na intubację manekina
Ramy czasowe: 1 miesiąc- rotacja NICU
|
Wszyscy badani rezydenci zaintubowali manekin przed i po rotacji na OIOM-ie.
Rejestrowano całkowity czas spotkania z intubacją manekina.
Obliczono różnicę czasu od zakończenia rotacji OIOM do czasu wyjściowego (początku rotacji OIOM).
|
1 miesiąc- rotacja NICU
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .