Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manekin do intubacji pacjenta: czy to się przekłada?

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Niniejsze badanie ocenia nowe podejście do instruowania rezydentów pediatrycznych w zakresie umiejętności intubacji noworodków. Połowa uczestników przejdzie ukierunkowane szkolenie symulacyjne i instrukcje poznawcze, podczas gdy druga połowa nie. Zebrane dane z obu grup zostaną porównane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aktualne odkrycia sugerują, że szkolenie rezydentów pediatrycznych przed intubacją „na żywo” tchawicy w warunkach intensywnej terapii nie jest wystarczające. Obecny jeden do dwóch dni szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych w ramach szkolenia z resuscytacji (takiego jak pediatryczne zaawansowane zabiegi resuscytacyjne (PALS) lub program resuscytacji noworodków (NRP) nie wystarcza do zapewnienia umiejętności bezpiecznej intubacji.

To badanie opracuje i wdroży szkolenie z intubacji dotchawiczej z wykorzystaniem koncepcji celowej praktyki wzorowanej na firmie Ericsson. Koncepcje obejmują skoncentrowane szkolenie na określonym zadaniu, natychmiastową informację zwrotną, czas na rozwiązanie problemu i ocenę oraz możliwości powtarzania wykonania przy użyciu manekina. Niniejsza propozycja jest próbą wypracowania takiego modelu szkolenia. Nagrania wideo intubacji na żywo zostaną przejrzane i ocenione. Dane między dwiema grupami zostaną porównane, aby sprawdzić, czy u żywych pacjentów poprawiły się umiejętności intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału kwalifikują się rezydenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 89 lat, którzy zostali przydzieleni do Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków (NICU) na comiesięczną rotację. Na początku wszystkich rotacji OIOM wszyscy rezydenci pediatryczni zostaną zaproszeni do udziału w tych badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy rezydent pediatrii, który nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kontrola interwencji: Brak szkolenia
Nie przechodzi praktycznego szkolenia z intubacji w laboratorium symulacyjnym.
• Nie przechodzi szkolenia symulacyjnego z PI. Tylko standardowe szkolenie.
INNY: Interwencja: przechodzi szkolenie
Przechodzi praktyczne szkolenie z intubacji w laboratorium symulacyjnym.

• Ukończ praktyczną intubację w laboratorium symulacyjnym z instruktażem PI:

  • Wykorzystujący najnowocześniejszą technologię wideolaryngoskop Storz C-MAC
  • Rozpoznawanie anatomicznych punktów orientacyjnych
  • Ćwicz na manekinie, aż intubacja nastąpi w ciągu 15 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane spotkania intubacyjne żywych noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc – rotacja na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
Mieszkańcy zgłosili liczbę udanych intubacji, które wykonali podczas miesięcznej rotacji na OIOM-ie dla noworodków. Udana intubacja to procedura intubacji, podczas której pensjonariusz z powodzeniem umieszcza rurkę dotchawiczą (ETT) przez struny głosowe w tchawicy. Umiejscowienie potwierdzono prześwietleniem, osłuchiwaniem klatki piersiowej, poprawą częstości akcji serca i detektorami CO2.
1 miesiąc – rotacja na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane intubacje przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: 1 miesiąc- rotacja NICU
Każdy mieszkaniec zgłosił liczbę udanych intubacji wymagających jednej próby na żywych niemowlętach podczas ich rotacji na OIOM-ie. Próba intubacji następuje za każdym razem, gdy laryngoskop wchodzi do ust noworodka. Podczas jednej intubacji może być wiele prób intubacji. Jednak wynik ten koncentruje się na spotkaniach intubacyjnych, w których noworodek został zaintubowany przy pierwszej próbie wykonanej przez pensjonariusza.
1 miesiąc- rotacja NICU
Całkowita liczba spotkań intubacyjnych wykonanych przez każdego pensjonariusza podczas rotacji na OIOM-ie dla noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc- rotacja NICU
Średnią liczbę spotkań intubacyjnych wykonanych przez każdego pensjonariusza podczas ich rotacji na OIOM porównano między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
1 miesiąc- rotacja NICU
Zmiana czasu na intubację manekina
Ramy czasowe: 1 miesiąc- rotacja NICU
Wszyscy badani rezydenci zaintubowali manekin przed i po rotacji na OIOM-ie. Rejestrowano całkowity czas spotkania z intubacją manekina. Obliczono różnicę czasu od zakończenia rotacji OIOM do czasu wyjściowego (początku rotacji OIOM).
1 miesiąc- rotacja NICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard W Hall, MD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj