마네킹을 환자 삽관으로: 변환합니까?
2021년 7월 2일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 신생아 삽관 기술에 대한 소아 레지던트 교육에 대한 새로운 접근 방식을 평가합니다.
참가자의 절반은 집중 시뮬레이션 교육과 인지 교육을 받고 나머지 절반은 그렇지 않습니다.
두 그룹에서 수집된 데이터를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 결과는 중환자 치료 환경에서 "실시간" 기관 삽관 전에 소아과 레지던트의 교육이 충분하지 않다는 것을 시사합니다. 소생술 훈련(PALS(Pediatric Advanced Life Support) 또는 NRP(Neonatal Resuscitation Program)과 같은)의 일부로 현재 1~2일의 기도 관리 훈련은 안전한 삽관 기술을 제공하기에 충분하지 않습니다.
본 연구는 Ericsson을 모델로 한 의도적 연습의 개념을 사용하여 기관 삽관 훈련을 개발하고 시행할 것입니다. 개념에는 특정 작업에 대한 집중 교육, 즉각적인 피드백, 문제 해결 및 평가 시간, 마네킹을 사용한 반복 수행 기회가 포함됩니다. 본 제안은 그러한 훈련 모델을 개발하려는 시도이다. 라이브 삽관의 비디오 녹화를 검토하고 평가합니다. 살아있는 환자의 삽관 기술이 개선되었는지 확인하기 위해 두 그룹 간의 데이터를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 월간 순환을 위해 신생아 집중 치료실(NICU)에 배정된 18-89세의 남성 및 여성 레지던트가 참여할 수 있습니다. 모든 NICU 순환이 시작될 때 모든 소아 레지던트가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 모든 소아과 레지던트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 제어: 교육 없음
시뮬레이션 실험실에서 실습 삽관 교육을 받지 않습니다.
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• PI로 시뮬레이션 교육을 받지 않습니다.
표준 교육 만.
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다른: 개입: 교육을 받음
시뮬레이션 랩에서 실습 삽관 교육을 받습니다.
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• PI 지침에 따라 시뮬레이션 실험실에서 실습 삽관 완료:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아있는 신생아에 대한 성공적인 삽관 만남
기간: 1개월 - 신생아 집중 치료실(NICU) 순환
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레지던트들은 1개월간의 NICU 로테이션 동안 수행한 성공적인 삽관 만남의 횟수를 보고했습니다.
성공적인 삽관 만남은 레지던트가 성대를 통해 기관내관(ETT)을 성공적으로 기관에 삽입하는 삽관 절차입니다.
배치는 xray, 흉부 청진, 심박수 개선 및 CO2 감지기로 확인되었습니다.
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1개월 - 신생아 집중 치료실(NICU) 순환
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 성공적인 삽관
기간: 1개월 - NICU 순환
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각 레지던트는 NICU 로테이션 동안 살아있는 영아에게 한 번의 시도가 필요한 성공적인 삽관 만남의 수를 보고했습니다.
삽관 시도는 후두경이 신생아의 입에 들어갈 때마다 발생합니다.
한 번의 삽관 만남에서 여러 번의 삽관 시도가 있을 수 있습니다.
그러나 이 결과는 레지던트의 첫 번째 시도에서 신생아가 삽관된 삽관 만남에 초점을 맞춥니다.
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1개월 - NICU 순환
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NICU 로테이션 동안 각 레지던트가 수행한 총 삽관 횟수
기간: 1개월 - NICU 순환
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NICU 로테이션 동안 각 레지던트가 수행한 평균 삽관 횟수를 대조군과 중재군 간에 비교했습니다.
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1개월 - NICU 순환
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마네킹을 삽관하는 시간의 변화
기간: 1개월 - NICU 순환
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모든 연구 레지던트는 NICU 회전 전후에 마네킹에 관을 삽입했습니다.
마네킹 삽관 만남의 총 시간이 기록되었습니다.
NICU 회전 종료 시간과 기준 시간(NICU 회전 시작)의 차이를 계산했습니다.
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1개월 - NICU 순환
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 205053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입: 제어 교육 없음에 대한 임상 시험
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병