- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03046966
Nukke potilaan intubaatioon: käännetäänkö se?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset havainnot viittaavat siihen, että lapsipotilaiden koulutus ei ole riittävää ennen "eläviä" henkitorven intubaatioita tehohoidossa. Nykyinen yhdestä kahteen päivään hengitysteiden hallintakoulutus osana elvytyskoulutusta (kuten PALS) tai Neonatal Resuscitation Program (NRP) ei riitä tarjoamaan turvallisia intubaatiotaitoja.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja toteutetaan henkitorven intubaatiokoulutusta käyttämällä Ericssonin mallin mukaisia tietoisen käytännön konsepteja. Käsitteet sisältävät kohdennettua koulutusta tiettyyn tehtävään, välitöntä palautetta, aikaa ongelmanratkaisuun ja arviointiin sekä mahdollisuudet toistuvaan suoritukseen nuken avulla. Tämä ehdotus on yritys kehittää tällainen koulutusmalli. Elävien intubaatioiden videotallenteet tarkastellaan ja arvioidaan. Kahden ryhmän välisiä tietoja verrataan sen selvittämiseksi, ovatko elävien potilaiden intubaatiotaidot parantuneet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistua ovat 18–89-vuotiaat mies- ja naispuoliset asukkaat, jotka on määrätty vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle (NICU) kuukausittaiseen kiertoon. Kaikkien NICU-kiertojen alussa kaikki lapsipotilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lastenlääkärit, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Interventiovalvonta: Ei koulutusta
Hän ei saa käytännön intubaatiokoulutusta Simulaatiolaboratoriossa.
|
• Ei saa simulaatiokoulutusta PI:n kanssa.
Vain normaali koulutus.
|
|
MUUTA: Interventio: saa koulutuksen
Saa käytännön intubaatiokoulutuksen Simulaatiolaboratoriossa.
|
• Suorita käytännönläheinen intubaatio simulaatiolaboratoriossa PI-ohjeiden avulla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneet intubaatiokohtaukset eläville vastasyntyneille
Aikaikkuna: 1 kuukausi - vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vuorottelu
|
Asukkaat raportoivat onnistuneiden intubaatiotapaamisten lukumäärän kuukauden kestäneen NICU-kiertonsa aikana.
Onnistunut intubaatiokohtaus on intubaatiotoimenpide, jossa asukas asetti onnistuneesti endotrakeaaliputken (ETT) äänihuulien kautta henkitorveen.
Sijoitus varmistettiin röntgenkuvauksella, rintakuuntelulla, parantuneella sykkeellä ja CO2-ilmaisimilla.
|
1 kuukausi - vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vuorottelu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneet intubaatiot ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 1 kuukausi - NICU-kierto
|
Jokainen asukas ilmoitti onnistuneiden intubaatiotapaamisten lukumäärän, jotka vaativat yhden yrityksen eläville vauvoille heidän NICU-kiertonsa aikana.
Intubaatioyritys tapahtuu aina, kun laryngoskooppi menee vastasyntyneen suuhun.
Yhdessä intubaatiotapahtumassa voi olla useita intubaatioyrityksiä.
Tämä tulos keskittyy kuitenkin intubaatiotapaamisiin, joissa vastasyntynyt intuboitiin asukkaan ensimmäisellä yrityksellä.
|
1 kuukausi - NICU-kierto
|
|
Jokaisen asukkaan suorittamien intubaatiotapaamisten kokonaismäärä NICU-kiertonsa aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi - NICU-kierto
|
Kunkin asukkaan NICU-kiertonsa aikana tekemien intubaatiotapaamisten keskimääräistä määrää verrattiin kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
|
1 kuukausi - NICU-kierto
|
|
Muutos ajassa mallinuken intuboimiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi - NICU-kierto
|
Kaikki tutkimuksen asukkaat intuboivat mallinuken ennen ja jälkeen NICU-kiertonsa.
Mannekiinin intubaatiokohtaamisen kokonaisaika kirjattiin.
Ero ajassa NICU-kierron päättymisestä ja perusajan (NICU-kierron alku) välillä laskettiin.
|
1 kuukausi - NICU-kierto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard W Hall, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .