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股関節骨折手術後の患者の腎損傷を予測する (PRE-RENAL)

2024年5月21日 更新者:University of Edinburgh

大腿骨頸部骨折の固定後の患者における術後急性腎損傷の予測における尿中 MALDI-MS の使用。

質量分析法の一種である MALDI が、尿中のタンパク質パターン検出を使用して、股関節骨折の緊急手術を受けた成人の術後 (手術後) 腎損傷を予測できるかどうかを判断するには?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

PRE-RENAL 研究は、大腿骨頸部骨折手術後の急性腎損傷を予測する MALDI-MS アッセイの能力をテストする予後精度研究です。 この研究は、以前に開発され、敗血症患者のコホートで検証された尿中ペプチドパネルの結果を検証することを目的としています。

手術後または重篤な病気の一部としての腎臓損傷は、回復を遅らせたり、回復の可能性を低下させたりする可能性があるため、重要な合併症です。 腎損傷を予防または最小限に抑えるための治療をできるだけ早く開始するには、腎損傷の信頼できる早期検査が役立ちます。 この研究は、化学者と協力した医学研究者のグループに基づいて行われ、大規模な整形外科(骨)手術を受けた患者からの臨床尿検体を分析する予定です。 私たちは、尿中のタンパク質のパターンを、既存の検査で腎損傷が実証される前に、腎損傷の存在を早期に警告する手段として使用できるかどうかを検討します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腿骨頸部骨折を患った50歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 大腿骨頸部骨折
  • 年齢 > 50
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害
時間枠:7日以内
KDIGO基準による定義
7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月3日

一次修了 (実際)

2017年5月29日

研究の完了 (実際)

2020年1月9日

試験登録日

最初に提出

2017年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (推定)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性腎障害の臨床試験

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