- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03049150
Forutsi nyreskade hos pasient etter hoftebruddkirurgi (PRE-RENAL)
Bruken av urin MALDI-MS for å forutsi postoperativ akutt nyreskade hos pasienter etter fiksering av lårhalsbrudd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRE-RENAL-studien er en prognostisk nøyaktighetsstudie som tester evnen til MALDI-MS-analysen til å forutsi akutt nyreskade etter brudd på lårbenshalsen. Studien tar sikte på å validere funnene fra et urinpeptidpanel som tidligere er utviklet og validert på en kohort av septiske pasienter.
Nyreskade etter operasjon eller som en del av alvorlig sykdom er en viktig komplikasjon, fordi det kan forsinke og redusere sjansene for bedring. En pålitelig tidlig test for nyreskade vil være nyttig slik at behandlinger for å forhindre eller minimere den kan startes så tidlig som mulig. Denne studien, basert med en gruppe medisinske forskere som arbeider med kjemikere, vil analysere kliniske urinprøver fra pasienter som gjennomgår større ortopedisk (bein) kirurgi. Vi vil undersøke om mønstre av proteiner i urinen kan brukes som en tidlig advarsel om at nyreskade er tilstede før eksisterende tester viser det.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia
- NHS Lothian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brudd lårhals
- Alder >50
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Innen 7 dager
|
Definert av KDIGO-kriterier
|
Innen 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC16138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .