- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03049150
A páciens vesesérülésének előrejelzése csípőtörési műtét után (PRE-RENAL)
A vizelet MALDI-MS alkalmazása a műtét utáni akut vesesérülés előrejelzésében betegeknél a combcsonttörést okozó nyak rögzítése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A PRE-RENAL vizsgálat egy prognosztikai pontossági vizsgálat, amely a MALDI-MS vizsgálat azon képességét vizsgálja, hogy képes-e előre jelezni a combcsont-műtét nyaktörése után bekövetkező akut vesekárosodást. A tanulmány célja, hogy validálja a vizelet peptid panel eredményeit, amelyet korábban szeptikus betegek csoportján fejlesztettek ki és validáltak.
A műtétet követő vagy súlyos betegség részeként fellépő vesekárosodás fontos szövődmény, mert késleltetheti és csökkentheti a gyógyulás esélyeit. Hasznos lenne egy megbízható korai vesekárosodásteszt, hogy a lehető legkorábban megkezdődhessenek a vesekárosodás megelőzésére vagy minimalizálására irányuló kezelések. Ez a tanulmány, amely vegyészekkel dolgozó orvoskutatók egy csoportján alapul, nagy ortopédiai (csont) műtéten átesett betegek klinikai vizeletmintáit elemzi. Megvizsgáljuk, hogy a vizeletben lévő fehérjék mintázata felhasználható-e korai figyelmeztetésként a vesekárosodás jelenlétére, mielőtt a meglévő tesztek ezt kimutatnák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság
- NHS Lothian
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Törött combcsontnyak
- Életkor >50
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 7 napon belül
|
A KDIGO kritériumai határozzák meg
|
7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC16138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .