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Prédire une lésion rénale chez un patient après une chirurgie pour fracture de la hanche (PRE-RENAL)

21 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh

L'utilisation de la MALDI-MS urinaire pour prédire les lésions rénales aiguës post-opératoires chez les patients après la fixation d'une fracture du col du fémur.

Pour déterminer si le MALDI, un type de spectrométrie de masse, peut utiliser la détection des profils protéiques dans l'urine pour prédire les lésions rénales postopératoires (après une opération) chez les adultes qui ont subi une chirurgie d'urgence pour une fracture de la hanche ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude PRE-RENAL est une étude de précision pronostique testant la capacité du test MALDI-MS à prédire une lésion rénale aiguë incidente après une fracture du col du fémur. L'étude vise à valider les résultats d'un panel de peptides urinaires précédemment développé et validé sur une cohorte de patients septiques.

Une lésion rénale consécutive à une intervention chirurgicale ou dans le cadre d'une maladie grave est une complication importante, car elle peut retarder et réduire les chances de guérison. Un test précoce fiable pour les lésions rénales serait utile afin que les traitements pour les prévenir ou les minimiser puissent être commencés le plus tôt possible. Cette étude, basée sur un groupe de chercheurs médicaux travaillant avec des chimistes, analysera des échantillons cliniques d'urine de patients subissant une chirurgie orthopédique (osseuse) majeure. Nous explorerons si les modèles de protéines dans l'urine pourraient être utilisés comme un avertissement précoce qu'une lésion rénale est présente avant que les tests existants ne le démontrent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 50 ans ayant subi une fracture du col du fémur

La description

Critère d'intégration:

  • Col du fémur fracturé
  • Âge >50
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion rénale aiguë
Délai: Dans les 7 jours
Défini par les critères KDIGO
Dans les 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Estimé)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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