- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03049150
Prédire une lésion rénale chez un patient après une chirurgie pour fracture de la hanche (PRE-RENAL)
L'utilisation de la MALDI-MS urinaire pour prédire les lésions rénales aiguës post-opératoires chez les patients après la fixation d'une fracture du col du fémur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude PRE-RENAL est une étude de précision pronostique testant la capacité du test MALDI-MS à prédire une lésion rénale aiguë incidente après une fracture du col du fémur. L'étude vise à valider les résultats d'un panel de peptides urinaires précédemment développé et validé sur une cohorte de patients septiques.
Une lésion rénale consécutive à une intervention chirurgicale ou dans le cadre d'une maladie grave est une complication importante, car elle peut retarder et réduire les chances de guérison. Un test précoce fiable pour les lésions rénales serait utile afin que les traitements pour les prévenir ou les minimiser puissent être commencés le plus tôt possible. Cette étude, basée sur un groupe de chercheurs médicaux travaillant avec des chimistes, analysera des échantillons cliniques d'urine de patients subissant une chirurgie orthopédique (osseuse) majeure. Nous explorerons si les modèles de protéines dans l'urine pourraient être utilisés comme un avertissement précoce qu'une lésion rénale est présente avant que les tests existants ne le démontrent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni
- NHS Lothian
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Col du fémur fracturé
- Âge >50
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion rénale aiguë
Délai: Dans les 7 jours
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Défini par les critères KDIGO
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Dans les 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC16138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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