- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03049150
Predicción de la lesión RENAL en pacientes después de una cirugía de fractura de cadera (PRE-RENAL)
El uso de MALDI-MS urinario para predecir la lesión renal aguda posoperatoria en pacientes después de la fijación del cuello fracturado del fémur.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio PRE-RENAL es un estudio de precisión de pronóstico que prueba la capacidad del ensayo MALDI-MS para predecir una lesión renal aguda incidente después de una cirugía de fractura de cuello de fémur. El estudio tiene como objetivo validar los hallazgos de un panel de péptidos urinarios previamente desarrollado y validado en una cohorte de pacientes sépticos.
La lesión renal después de una cirugía o como parte de una enfermedad grave es una complicación importante porque puede retrasar y reducir las posibilidades de recuperación. Una prueba temprana confiable para la lesión renal sería útil para que los tratamientos para prevenirla o minimizarla puedan iniciarse lo antes posible. Este estudio, realizado con un grupo de investigadores médicos que trabajan con químicos, analizará muestras clínicas de orina de pacientes que se someten a una cirugía ortopédica (de huesos) mayor. Exploraremos si los patrones de proteínas en la orina podrían usarse como una advertencia temprana de que existe una lesión renal antes de que las pruebas existentes lo demuestren.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de cuello de fémur
- Edad >50
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: En 7 dias
|
Definido por los criterios KDIGO
|
En 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC16138
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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