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Predicción de la lesión RENAL en pacientes después de una cirugía de fractura de cadera (PRE-RENAL)

8 de febrero de 2017 actualizado por: University of Edinburgh

El uso de MALDI-MS urinario para predecir la lesión renal aguda posoperatoria en pacientes después de la fijación del cuello fracturado del fémur.

¿Para determinar si MALDI, un tipo de espectrometría de masas, puede usar la detección de patrones de proteínas en la orina para predecir el daño renal posoperatorio (después de una operación) en adultos que se han sometido a una cirugía de fractura de cadera de emergencia?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estudio PRE-RENAL es un estudio de precisión de pronóstico que prueba la capacidad del ensayo MALDI-MS para predecir una lesión renal aguda incidente después de una cirugía de fractura de cuello de fémur. El estudio tiene como objetivo validar los hallazgos de un panel de péptidos urinarios previamente desarrollado y validado en una cohorte de pacientes sépticos.

La lesión renal después de una cirugía o como parte de una enfermedad grave es una complicación importante porque puede retrasar y reducir las posibilidades de recuperación. Una prueba temprana confiable para la lesión renal sería útil para que los tratamientos para prevenirla o minimizarla puedan iniciarse lo antes posible. Este estudio, realizado con un grupo de investigadores médicos que trabajan con químicos, analizará muestras clínicas de orina de pacientes que se someten a una cirugía ortopédica (de huesos) mayor. Exploraremos si los patrones de proteínas en la orina podrían usarse como una advertencia temprana de que existe una lesión renal antes de que las pruebas existentes lo demuestren.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 50 años que hayan sufrido fractura de cuello de fémur

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura de cuello de fémur
  • Edad >50
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Denegación de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: En 7 dias
Definido por los criterios KDIGO
En 7 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AC16138

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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