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PREDIRE LESIONI RENALI IN PAZIENTI DOPO UN INTERVENTO DI FRATTURA DELL'ANCA (PRE-RENAL)

21 maggio 2024 aggiornato da: University of Edinburgh

L'uso della MALDI-MS urinaria nella previsione del danno renale acuto post-operatorio nei pazienti dopo la fissazione del collo del femore fratturato.

Per determinare se MALDI, un tipo di spettrometria di massa, può utilizzare il rilevamento del pattern proteico nelle urine per prevedere il danno renale postoperatorio (dopo un'operazione) negli adulti sottoposti a intervento chirurgico di emergenza per frattura dell'anca?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio PRE-RENAL è uno studio di accuratezza prognostica che testa la capacità del test MALDI-MS di prevedere un danno renale acuto incidente dopo intervento chirurgico per frattura del collo del femore. Lo studio mira a convalidare i risultati di un pannello peptidico urinario precedentemente sviluppato e convalidato su una coorte di pazienti settici.

La lesione renale dopo un intervento chirurgico o come parte di una grave malattia è una complicanza importante, perché può ritardare e ridurre le possibilità di recupero. Un test precoce affidabile per il danno renale sarebbe utile in modo che i trattamenti per prevenirlo o minimizzarlo possano essere avviati il ​​prima possibile. Questo studio, basato su un gruppo di ricercatori medici che lavorano con i chimici, analizzerà i campioni clinici di urina di pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica (ossea) maggiore. Esploreremo se i modelli di proteine ​​​​nelle urine potrebbero essere usati come un avvertimento precoce che è presente un danno renale prima che i test esistenti lo dimostrino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 50 anni che hanno subito la frattura del collo del femore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Collo del femore fratturato
  • Età >50
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: Entro 7 giorni
Definito dai criteri KDIGO
Entro 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC16138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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