- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03049150
Прогнозирование повреждения ПОЧКИ у пациента после операции по поводу перелома шейки бедра (PRE-RENAL)
Использование MALDI-MS мочи в прогнозировании послеоперационного острого повреждения почек у пациентов после фиксации перелома шейки бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование PRE-RENAL представляет собой исследование прогностической точности, проверяющее способность анализа MALDI-MS прогнозировать возникновение острого повреждения почек после операции по поводу перелома шейки бедренной кости. Исследование направлено на подтверждение результатов панели пептидов мочи, ранее разработанной и проверенной на когорте пациентов с сепсисом.
Повреждение почек после операции или как часть тяжелого заболевания является важным осложнением, поскольку оно может отсрочить и снизить шансы на выздоровление. Был бы полезен надежный ранний тест на повреждение почек, чтобы можно было начать лечение для предотвращения или сведения к минимуму повреждения почек как можно раньше. В этом исследовании, проведенном группой медицинских исследователей, работающих с химиками, будут проанализированы клинические образцы мочи пациентов, перенесших серьезные ортопедические (костные) операции. Мы изучим, можно ли использовать образцы белков в моче в качестве раннего предупреждения о наличии повреждения почек до того, как это продемонстрируют существующие тесты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- NHS Lothian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перелом шейки бедра
- Возраст >50
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ от согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: В течение 7 дней
|
Определяется критериями KDIGO
|
В течение 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC16138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .