- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03049150
Predykcja urazu nerek u pacjenta po operacji złamania biodra (PRE-RENAL)
Zastosowanie MALDI-MS w moczu w przewidywaniu pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów po zespoleniu złamania szyjki kości udowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie PRE-RENAL jest badaniem precyzji prognostycznej sprawdzającym zdolność testu MALDI-MS do przewidywania incydentu ostrego uszkodzenia nerek po operacji złamania szyjki kości udowej. Badanie ma na celu potwierdzenie wyników panelu peptydów w moczu, który został wcześniej opracowany i zweryfikowany na kohorcie pacjentów z posocznicą.
Uszkodzenie nerek po operacji lub w przebiegu ciężkiej choroby jest istotnym powikłaniem, ponieważ może opóźnić i zmniejszyć szanse na powrót do zdrowia. Wiarygodny wczesny test na uszkodzenie nerek byłby przydatny, aby można było jak najszybciej rozpocząć leczenie mające na celu zapobieganie lub minimalizowanie uszkodzenia nerek. To badanie, oparte na grupie badaczy medycznych współpracujących z chemikami, przeanalizuje kliniczne próbki moczu od pacjentów poddawanych poważnym operacjom ortopedycznym (kości). Zbadamy, czy wzorce białek w moczu można wykorzystać jako wczesne ostrzeżenie o wystąpieniu uszkodzenia nerek, zanim wykażą to istniejące testy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- NHS Lothian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamana szyjka kości udowej
- Wiek >50 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni
|
Zdefiniowane przez kryteria KDIGO
|
W ciągu 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC16138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .