- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03049150
Předvídání poranění ledvin u pacienta po operaci zlomeniny kyčle (PRE-RENAL)
Využití Urinary MALDI-MS v predikci pooperačního akutního poškození ledvin u pacientů po fixaci zlomeniny krčku femuru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie PRE-RENAL je prognostická studie přesnosti testující schopnost testu MALDI-MS předpovídat akutní poškození ledvin po operaci zlomeniny krčku stehenní kosti. Studie si klade za cíl ověřit nálezy dříve vyvinutého a ověřeného močového peptidového panelu na kohortě septických pacientů.
Poranění ledvin po operaci nebo jako součást těžkého onemocnění je důležitou komplikací, protože může oddálit a snížit šance na uzdravení. Spolehlivý časný test na poškození ledvin by byl užitečný, aby bylo možné co nejdříve zahájit léčbu k prevenci nebo minimalizaci. Tato studie, založená na skupině lékařských výzkumníků spolupracujících s chemiky, bude analyzovat klinické vzorky moči od pacientů podstupujících velkou ortopedickou (kostní) operaci. Prozkoumáme, zda by vzorce proteinů v moči mohly být použity jako včasné varování, že je přítomno poškození ledvin, než to stávající testy prokážou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království
- Nhs Lothian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina krčku stehenní kosti
- Věk >50
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Do 7 dnů
|
Definováno KDIGO Criteria
|
Do 7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC16138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .